Tác dụng cải thiện thể trạng và phục hồi miễn dịch của viên nang cứng Braspamin trên bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn 2 - 3 có suy nhược cơ thể

Braspamin được xây dựng từ bài thuốc BSP1 gia thêm một lượng sâu Chít (Brihaspa Astrostigmella). Nghiên cứu được thực hiện nhằm (1) đánh giá tác dụng cải thiện thể trạng và phục hồi miễn dịch của Braspamin trong điều trị hỗ trợ bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn 2 - 3 có suy nhược cơ thể với liều 5 g/ngày và 7,5 g/ngày; (2) đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc trên lâm sàng.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tác dụng cải thiện thể trạng và phục hồi miễn dịch của viên nang cứng Braspamin trên bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn 2 - 3 có suy nhược cơ thể TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC TÁC DỤNG CẢI THIỆN THỂ TRẠNG VÀ PHỤC HỒI MIỄN DỊCH CỦA VIÊN NANG CỨNG BRASPAMIN TRÊN BỆNH NHÂN NHIỄM HIV GIAI ĐOẠN 2 - 3 CÓ SUY NHƯỢC CƠ THỂ Lê Thị Minh Phương, Đỗ Thị Phương Trường Đại học Y Hà Nội Braspamin được xây dựng từ bài thuốc BSP1 gia thêm một lượng sâu Chít (Brihaspa Astrostigmella). Nghiên cứu được thực hiện nhằm (1) đánh giá tác dụng cải thiện thể trạng và phục hồi miễn dịch của Braspamin trong điều trị hỗ trợ bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn 2 - 3 có suy nhược cơ thể với liều 5 g/ngày và 7,5 g/ngày; (2) đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc trên lâm sàng. Thử nghiệm lâm sàng trên 35 bệnh nhân dùng liều 1: 5 g/ngày và 35 bệnh nhân dùng liều 2: 7,5 g/ngày, trong 3 tháng cho thấy: Braspamin có tác dụng cải thiện thể trạng trên các chỉ số cân nặng, điểm suy nhược cơ thể, nồng độ protein và albumin máu, liều 2 cải thiện rõ nồng độ albumin máu so với liều 1 (p < 0,05). Cả 2 nhóm đều có cải thiện số lượng tế bào TCD4, trong đó nhóm dùng liều 2 có xu hướng tăng số lượng tế bào TCD4 nhiều hơn, tuy nhiên sự khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê (p > 0,05). Braspamin không thấy tác dụng không mong muốn ở các chỉ tiêu theo dõi trên lâm sàng với liều 5 g/ngày và 7,5 g/ngày. Từ khóa: Braspamin , BSP1, HIV, Y học cổ truyền I. ĐẶT VẤN ĐỀ trong chăm sóc và hỗ trợ người nhiễm HIV/ Điều trị kháng virus – Antiretrovirus (ARV) AIDS [2; 3; 4]. Hướng nghiên cứu tìm kiếm được xem là điều trị đặc hiệu đối với nhiễm thuốc y học cổ truyền có tính kháng virus, HIV, song hiện nay, ở Việt Nam điều trị ARV nâng cao khả năng miễn dịch, dự phòng còn nhiều hạn chế do chỉ định của liệu pháp nhiễm trùng cơ hội đã được các nhà khoa học này chỉ giới hạn ở giai đoạn AIDS, đòi hỏi quan tâm [5; 6]. nghiêm ngặt về tuân thủ điều trị, nhiều tác dụng phụ, kháng thuốc và chi phí điều trị cao [1]. Việc cung cấp các chăm sóc giảm nhẹ, điều trị sớm và toàn diện cho người nhiễm HIV/AIDS với mục đích tăng cường dinh dưỡng, nâng cao thể trạng người bệnh, tăng cường miễn dịch cơ thể, dự phòng và điều trị các nhiễm trùng cơ hội, qua đó nâng cao chất lượng cuộc sống và làm chậm quá trình tiến triển đến giai đoạn AIDS có vai trò quan trọng Braspamin được xây dựng trên cơ sở kết hợp giữa bột khô sâu Chít (Brihaspa Astrostigmella) và bài thuốc BSP1 được xây dựng từ bài thuốc cổ phương Bổ trung ích khí và Sinh mạch tán [7; 8; 9]. Các nghiên cứu riêng lẻ đánh giá tác dụng của bột khô sâu Chít và thuốc BSP1 cho thấy cả 2 chế phẩm đều có tác dụng cải thiện tốt thể trạng bệnh nhân nhiễm HIV, làm tăng số lượng tế bào TCD4, tăng cường miễn dịch [9; 10; 11]. Ở những bệnh nhân HIV dùng bột khô sâu Chít Địa chỉ liên hệ: Lê Thị Minh Phương – Khoa Y học cổ truyền – Trường Đại học Y Hà Nội Email: phuongy2e@yahoo.com Ngày nhận: 28/7/2016 Ngày được chấp thuận: 08/10/2016 TCNCYH 103 (5) - 2016 có kết quả cải thiện protein máu rõ rệt, trong khi những bệnh nhân dùng thuốc BSP1 lại cải thiện tốt hơn ở các triệu chứng cơ năng của suy nhược cơ thể [9; 10]. Nhóm nghiên cứu 103 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC đã điều chỉnh thành phần bài thuốc BSP1 và gia thêm sâu Chít toàn phần nhằm tận dụng tối đa những tác dụng có lợi từ hai bài thuốc trên. Braspamin đã được nghiên cứu độc tính cấp và bán trường diễn cho thấy thuốc có tính an toàn cao [12]. Braspamin có tác dụng cải Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân Chẩn đoán nhiễm HIV (chiến lược III của Tổ chức Y tế Thế giới) [2]; 200 < TCD4 < 600 tế bào/mm3; phân loại giai đoạn lâm sàng 2, 3 theo Tổ chức Y tế Thế giới [2]; Điểm suy nhược cơ thể Bugard - Crocq > 26 điểm [14]. thiện miễn dịch và dinh dưỡng trên mô hình thực nghiệm với liều tương ứng liều điều trị Tiêu chuẩn loại bệnh nhân trên người là 5 g/ngày và 7,5 g/ngày, trong đó Phụ nữ có thai; đang có bệnh mạn tính liều 7,5 g/ngày có xu hướng cải thiện tốt hơn (không phải các nhiễm trùng cơ hội, hội chứng các chỉ số về protid máu và miễn dịch trên có liên quan đến HIV), đã điều trị bằng các động vật, tuy nhiên sự khác biệt của 2 liều là thuốc ARV hoặc thuốc kích thích miễn dịch, chưa rõ rệt [13]. Để đánh giá đầy đủ về hiệu nâng cao thể trạng khác trong thời gian quả của thuốc Braspamin trên lâm sàng, nghiên cứu; bỏ thuốc trên 1 tuần. nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu: 1. Đánh giá tác dụng cải thiện thể trạng và phục hồi miễn dịch của thuốc Braspamin trên bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn 2 – 3 có suy nhược cơ thể với liều 5 g/ngày và 7,5g /ngày. 2. Đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc trên lâm sàng. II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 4. Phương pháp Sử dụng phương pháp thử nghiệm lâm sàng, so sánh trước - sau. 70 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn được chia vào 2 nhóm: nhóm 1 gồm 35 bệnh nhân uống liều 1 (0,5 g x 10 viên/ngày, chia 2 lần, trong 3 tháng); nhóm 2 gồm 35 bệnh nhân uống liều 2 (0,5 g x 15 viên/ngày, chia 3 lần, trong 3 tháng). Các ...