Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)

Tham khảo tài liệu thay đổi bổ sung đối với vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (theo điều 5 - quy chế đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế), biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)Thông tinLĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩmCơ quan có thẩm quyền quyết định:Bộ Y tếCơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếucó):Cục Quản lý DượcCơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:Cục Quản lý DượcCách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chínhThời hạn giải quyết:3 thángĐối tượng thực hiện:Tổ chứcTTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí đăng ký 500.000 VNĐ/hồ sơ xin thay Quyết định số 59/2008/QĐ-1. thuốc đổi - bổ sung BTC...Kết quả của việc thực hiện TTHC:Công văn trả lờiCác bước Mô tả bước Tên bước Nộp hồ sơ tại bộ phận một cửa của Cục Quản lý Dược (có thể1. Bước 1: gửi bưu điện).2. Bước 2: Hồ sơ được giải quyết theo quy trình do Cục QLD ban hành. Mô tả bước Tên bước3. Bước 3: Nhận thông báo tại bộ phận một cửa.H ồ sơ Thành phần hồ sơ1. Trang bìa.2. Mục lục hồ sơ.3. Đơn xin thay đổi/ bổ sung (mẫu 8).4. Các tài liệu liên quan đến vấn đề xin thay đổi/ bổ sungSố bộ hồ sơ:03 bộYêu cầuYêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:Không