Thông tư 03-BYT/TT

Thông tư 03-BYT/TT về lĩnh vực kinh doanh thuốc cho người do Bộ Y tế ban hành, để hướng dẫn thực hiện Nghị định 221/HĐBT ngày 23/7/1991 của Hội đồng Bộ trưởng cụ thể một số điểm trong Luật Doanh nghiệp tư nhân về lĩnh vực kinh doanh thuốc cho người
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thông tư 03-BYT/TT B YT C NG HOÀ XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM ******** c l p - T do - H nh phúc ******** S : 03-BYT/TT Hà N i, ngày 27 tháng 3 năm 1992 THÔNG TƯ C A B Y T S 03-BYT/TT NGÀY 27 THÁNG 3 NĂM 1992 HƯ NG D N TH C HI N NGHN NNH S 221/H BT NGÀY 23/7/1991 C A H I NG B TRƯ NG C TH HOÁ M T S I M TRONG LU T DOANH NGHI P TƯ NHÂN V LĨNH V C KINH DOANH THU C CHO NGƯ I Thu c là lo i hàng hoá c bi t liên quan n s c kh e và tính m ng ngư i s d ng, m b o an toàn cho ngư i dùng, căn c Lu t doanh nghi p tư nhân và qui nh ban hành kèm theo Ngh nh s 221/H BT ngày 23 tháng 7 năm 1991 c a H i ng B trư ng c th hoá m t s i m trong Lu t doanh nghi p tư nhân, B y t qui nh m t s i u kho n c th v t ch c, i u ki n chuyên môn, k thu t và ho t ng c a doanh nghi p tư nhân kinh doanh thu c cho ngư i. I. CÁC I U KI N I V I DOANH NGHI P TƯ NHÂN KINH DOANH THU C CHO NGƯ I 1.1. Các i u ki n i v i doanh nghi p tư nhân s n xu t thu c y h c c truy n dân t c. i u 1: S n xu t thu c y h c c truy n dân t c nói t i Thông tư này s n xu t các d ng thu c y h c c truy n dân t c (các d ng cao, ơn, hoàn, tán ...) i u 2: Ngư i xin thành l p doanh nghi p tư nhân ph i l p y h sơ t ch c b máy làm vi c và h sơ chuyên môn k thu t (cơ s v t ch t, trang thi t b , b trí dây chuy n s n xu t, h th ng m b o ch t lư ng thu c v.v...) trình S Y t a phương nơi xin l p doanh nghi p xem xét theo qui ch hi n hành. i u 3: Ngư i i u hành doanh nghi p tư nhân s n xu t thu c y h c c truy n dân t c ngoài các qui nh c a Lu t doanh nghi p tư nhân ph i có các tiêu chuNn sau: - Có b ng dư c sĩ trung h c ho c dư c sĩ i h c ã ư c h c v dư c h c c truy n dân t c, ho c có ch ng ch công nh n có trình chuyên môn hành ngh dư c c truy n dân t c do S y t t nh, thành ph tr c thu c Trung ương c p theo ngh c a H i ng y h c dân t c t nh, thành ph . - ã có 5 năm hành ngh s n xu t thu c YHCTDT và không b k lu t hành ngh , ho c ti n án v dân s , hình s . - Có s c kho . i u 4: Ngư i làm vi c trong doanh nghi p tư nhân nh ng ch c trách khác liên quan tr c ti p n s n xu t, t n tr , m b o ch t lư ng và mua bán thu c y h c c truy n dân t c ph i có các tiêu chuNn: - Có trình chuyên môn áp ng ư c yêu c u c a công vi c theo các qui ch dư c hi n hành. - Có s c kho . - Không ang b truy c u trách nhi m hình s . i u 5: Doanh nghi p tư nhân ch ư c s n xu t các thu c ã ư c S Y t ho c B Y t cho phép s n xu t và lưu hành. 1.2. Các i u ki n i v i doanh nghi p tư nhân buôn bán thu c: i u 6: Ngư i xin thành l p doanh nghi p tư nhân ph i l p y h sơ t ch c b máy làm vi c và chuyên môn, k thu t (cơ s v t ch t: kho tàng, trang thi t b b o qu n ..., h th ng m b o ch t lư ng thu c v.v..) ã trình S Y t a phương nơi l p doanh nghi p xem xét theo các qui ch hi n hành. i u 7: Ngư i i u hành doanh nghi p tư nhân buôn bán thu c ph i có các tiêu chuNn sau: - Có b ng dư c sĩ i h c ( i v i doanh nghi p ch buôn bán dư c li u và thu c y h c c truy n dân t c thì c n ch ng ch công nh n có trình chuyên môn hành ngh dư c c truy n dân t c do S Y t c p). - ã có 5 năm hành ngh dư c và không b k lu t hành ngh , ho c có ti n án v dân s , hình s . - Có s c kho . i u 8: Ngư i làm vi c trong doanh nghi p tư nhân buôn bán thu c nh ng ch c trách có liên quan n t n tr , m b o ch t lư ng và mua bán thu c ph i có các tiêu chuNn sau: - Có trình chuyên môn áp ng ư c yêu c u c a công vi c theo các quy ch dư c hi n hành. - Có s c kho . - Không ang b truy c u trách nhi m hình s . i u 9: Doanh nghi p tư nhân buôn bán thu c ch ư c bán l các lo i thu c m b o b o ch t lư ng, s n xu t và lưu hành h p pháp. Không ư c mua và bán các thu c gây nghi n theo danh m c do B Y t qui nh và nguyên li u s n xu t thu c tân dư c. II. TH T C ĂNG KÝ, XÉT C P GI Y CH NG NH N HÀNH NGH DƯ C (DOANH NGHI P TƯ NHÂN) i u 10: B Y t u quy n cho Giám c S Y t t nh, thành ph tr c thu c Trung ương căn c vào yêu c u và i u ki n chuyên môn k thu t xem xét c p gi y ch ng nh n hành ngh ư c (doanh nghi p tư nhân) cho: - Doanh nghi p tư nhân buôn bán thu c. - Doanh nghi p tư nhân s n xu t thu c y h c c truy n dân t c. Vi c thành l p doanh nghi p tư nhân và ăng ký kinh doanh ư c ti n hành theo úng Lu t doanh nghi p tư nhân. i u 11: Thành ph n H i ng xét duy t c p gi y ch ng nh n hành ngh dư c (doanh nghi p tư nhân) S Y t a phương. Ch t ch: Giám cS Yt Phó ch t ch thư ng tr c: Phó giám c S Y t ph trách công tác dư c. U viên: Trư ng, phó trư ng phòng ho c chuyên viên phòng nghi p v dư c. - Trư ng, phó trư ng tr m ho c chuyên viên tr m ki m nghi m. - Phó chánh thanh tra dư c c a S Y t . i u 12: H sơ trình S Y t g m: - ơn xin l p doanh nghi p tư nhân theo qui nh i u 8 c a Lu t doanh nghi p tư nhân. - H sơ chuyên môn k thu t và t ch c b máy làm vi c. - H sơ c a ngư i i u hàn ...