Thông tư số 02/2007/TT-BYT

Thông tư số 02/2007/TT-BYT về việc hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược do Bộ Y tế ban hành
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thông tư số 02/2007/TT-BYT B YT C NG HOÀ XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM ****** Đ cl p-T do - H nh phúc ******* S : 02/2007/TT-BYT Hà N i, ngày 24 tháng 01 năm 2007 THÔNG TƯHƯ NG D N CHI TI T THI HÀNH M T S ĐI U V ĐI U KI N KINH DOANH THU C THEO QUY Đ NH C A LU T DƯ C VÀ NGH Đ NH 79/2006/NĐ-CP NGÀY 09/8/2006 C A CHÍNH PH QUY Đ NH CHI TI T THI HÀNH M T S ĐI U C A LU T DƯ CCăn c Lu t Dư c s 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;Căn c Ngh đ nh s 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 c a Chính ph quy đ nh chi ti tch c năng, nhi m v , quy n h n và t ch c b máy B Y t ;Căn c Ngh đ nh s 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 c a Chính ph quy đ nh chi ti tthi hành m t s đi u c a Lu t Dư c;B Y t hư ng d n chi ti t thi hành m t s đi u v đi u ki n kinh doanh thu c theo quy đ nh c aLu t Dư c và Ngh đ nh 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 quy đ nh chi ti t thi hành m ts đi u c a Lu t Dư c (sau đây g i t t là Ngh đ nh s 79/2006/NĐ-CP) như sau:I. NH NG QUY Đ NH CHUNG1. Ph m vi đi u ch nh và đ i tư ng áp d nga) Thông tư này hư ng d n chi ti t thi hành m t s quy đ nh v đi u ki n kinh doanh thu c; đ abàn m cơ s bán l theo các hình th c: qu y thu c, đ i lý bán thu c, t thu c tr m y t xã; vănb ng lương y, lương dư c, gi y ch ng nh n bài thu c gia truy n và trình đ chuyên môn y dư ch c c truy n; m u ch ng ch hành ngh dư c, m u gi y ch ng nh n đ đi u ki n kinh doanhthu c.b) Thông tư này áp d ng đ i v i t ch c, cá nhân Vi t Nam, ngư i Vi t Nam đ nh cư nư cngoài; t ch c, cá nhân nư c ngoàikinh doanh thu c t i Vi t Nam.2. Nguyên t c hư ng d na) Thông tư ch quy đ nh nh ng đi u, kho n, đi m mà Lu t Dư c và Ngh đ nh s 79/2006/NĐ-CP giao cho B Y t hư ng d n thi hành.b) T ch c, cá nhânkinh doanh thu c ph i áp d ng các quy đ nh c a Lu t Dư c, Ngh đ nh s79/2006/NĐ-CP, Thông tư này và các văn b n quy ph m pháp lu t khác có liên quan.3. Gi i thích t ngĐ a đi m kinh doanh thu c c a doanh nghi p là các đ a đi m tr c ti p s n xu t, bán buôn, bánl , b o qu n ho c làm d ch v ki m nghi m thu c cùng nơi ho c khác nơi đ t tr s chính vàtr s chi nhánh, ph i đư c c p gi y ch ng nh n đ đi u ki n kinh doanh thu c theo quy đ nhc a Lu t Dư c.II. ĐI U KI N KINH DOANH THU C1. Đi u ki n kinh doanh thu ca) Ngư i qu n lý chuyên môn ph i có Ch ng ch hành ngh dư c theo quy đ nh t iĐi u 15 c aNgh đ nh s 79/2006/NĐ-CP.b) Cơ s v t ch t k thu t và nhân s đáp ng l trình tri n khai các tiêu chu n v th c hành t tphù h p v i t ng lo i hình kinh doanh thu c theo quy đ nh t i Đi u 21, 22, 23, 24, 25, 26 c aNgh đ nh s 79/2006/NĐ-CP.c) Quy n và nghĩa v , ph m vi ho t đ ng c a các cơ s kinh doanh thu c quy đ nh t i Đi u 15,16, 18, 22, 23, 26, 27, 28, 30, 31, 33 và 34 c a Lu t Dư c.2. Đi u ki n đ i v i đ a đi m bán buôn thu c c a doanh nghi pa) Đi u ki n kinh doanh thu c t i m i đ a đi m bán buôn thu c c a doanh nghi p th c hi n theoquy đ nh t i Đi u 22 Ngh đ nh s 79/2006/NĐ-CP.b) Đ i v i đ a đi m bán buôn thu c đã có trư c ngày 01/6/2003 mà ngư i qu n lý chuyên môn làdư c s trung h c: cơ s kinh doanh thu c ph i có k ho ch đào t o, s p x p cán b chuyênmôn ho c t ch c l i h th ng kinh doanh đ b trí ngư i đáp ng đi u ki n theo quy đ nh t iđi m a kho n 3 Đi u 15 Ngh đ nh s 79/2006/NĐ-CP làm ngư i qu n lý chuyên môn, ch m nh tlà h t 31/12/2010.3. Đi u ki n đ i v i đ a đi m bán l thu c c a doanh nghi pĐi u ki n kinh doanh thu c t i m i đ a đi m bán l thu c c a doanh nghi p th c hi n theo quyđ nh t i Đi u 23 c a Ngh đ nh s 79/2006/NĐ-CP.4. Cơ s bán l thu c theo quy đ nh t i kho n 2 Đi u 24 Lu t Dư ca) Hình th c t ch c bán l thu c trong cơ s bán buôn th c hi n theo quy đ nh t i m c a, b, ckho n 1 Đi u 24 c a Lu t Dư c.b) Hình th c t ch c bán l thu c trong cơ s khám b nh, ch a b nh bao g m nhà thu c, qu ythu c, t thu c c a tr m y t ho c cơ s chuyên bán thu c đông y, thu c t dư c li u.Giám đ c cơ s khám b nh, ch a b nh ch u trách nhi m v toàn b ho t đ ng c a các cơ sbán l trong cơ s khám b nh, ch a b nh.c) Cơ s bán l thu c trong cơ s bán buôn và trong cơ s khám b nh, ch a b nh tuân th cácđi u ki n v kinh doanh thu c quy đ nh t i kho n 1 m c II Thông tư này và th c hi n đăng kýkinh doanh theo quy đ nh c a pháp lu t.5. Đ a bàn đư c m cơ s bán l thu c theo các hình th c qu y thu c, đ i lý bán thu cc a doanh nghi p, t thu c c a tr m y ta) Qu y thu c đư c m t i đ a bàn huy n, xã c a các huy n ngo i thành, ngo i th c a các t nh,thành ph tr c thu c Trung ương.b) Đ i v i đ a bàn qu n, phư ng c a thành ph , th xã chưa có đ m t nhà thu c ph c v 2.000dân, trong năm 2007 S Y t t nh xem xét vi c t ch c m i qu y thu c, sau đó tuỳ tình hình đ aphương có văn b n báo cáo B Y t đ xem xét, quy t đ nh vi c ti p t c gia h n ho c m thêmcác qu y thu ...