Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin

Thủ tục hành chính của sở y tế, Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xinThủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tếNơi tiếp nhận hồ sơ:Tên đơn vị: Bộ phận tiếp nhận và hoàn trả kết quả tại Sở Y tếĐịa chỉ:Thời gian tiếp nhận: Từ thứ 2 đến thứ 7 (Sáng: từ 7h30 đến 11h00,Chiều: từ 14h đến 16h30) Trình tự thực hiện: 1.Đối với tổ chức, cá nhân: Bước 1: Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này. Bước 2: Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế Bước 3: Nhận kết quả sau 10 ngày làm việc 2. Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồsơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầubổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ . Trường hợp hồ sơ đã đày đủ, hợp lệ thị nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7 ) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30 Bước 2: Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, thẩm định hồsơ. Bước 3: Thành lập Hội đồng thẩm định và tiến hành thẩm định cơ sởhành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế. Bước 4: Hội đồng tư vấn hành nghề dược của Sở y tế tiến hành họp xétduyệt và trình Giám đốc Sở y tế ký quyết định cấp chứng chứng nhận đủđiều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế. Bước 5: Trả kết quả Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30 Cách thức thực hiện: Hồ sơ nộp trực tiếp tạibộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế Thành phần hồ sơ:1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghềvắc xin, sinh phẩm y tế (Bản chính) 2. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chínhquyền địa phương (Bản chính) 3. Phiếu khám sức khoẻ của cơ sở được cấp thẩm quyền quyđịnh (Bản chính) 4. Giấy xác nhận thời gian thực hành Dược (Theo mẫu) 5. Văn bằng chuyên môn (có công chứng ) (Bản sao) 6. Bản cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật vàcác văn bản có liên quan (Theo mẫu) 7. Giấy chứng minh nhân dân (có công chứng ). (Bản sao) 8. Giấy hợp đồng thuê cơ sở ( nếu là nhà thuê) từ 1năm trở lên(Bản chính) 9. Ảnh cở 3 x 4cm (02 cái) (Bản chính) Số lượng bộ hồ sơ: 02 bộ Thời hạn giải quyết: 10 ngày (kể từngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ) Phí, lệ phí: Lệ phí cấp Giấy chứng chỉhành nghề dược: 300.000đ/ 1 lần cấp. Yêu cầu điều kiện: Không Căncứ pháp lý: - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PL-BTVQH11 ngày25/02/2003 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội; - Nghị định 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 của Chính phủ về quyđịnh chi tiết thi hành một số điều trong pháp lệnh hành nghề y dược tưnhân; - Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24 /01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫnmột số điều của luật Dược và nghị định 79/2006/NĐ-CP về kinh doanhthuốc; - Quyết định số 59/QĐ-BTC ngày 21/07/2008 của Bộ trưởng Bộ Tàichính về việc sửa đổi, bổ sung quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày12/7/2005 của Bộ trưởng Bộ tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lývà sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnhvực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phícấp giấy phép xuất nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.