Thuốc hít inhalationis

Thuốc hít là dạng bào chế rắn hoặc lỏng, đóng gói kín, khi dùng thuốc sẽ bay hơi, thăng hoa trong không khí hoặc do khí đẩy tạo ra những hạt thuốc mịn phân tán trong khí để hít vào đường hô hấp, nhằm trị bệnh tại chỗ hoặc toàn thân. Mời bạn đọc cùng tham khảo tài liệu để tìm hiểu đầy đủ về định nghĩa, phân loại, phương pháp sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng,...của Thuốc hít inhalationis.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thuốc hít inhalationis THUỐC HÍTInhalationisĐịnh nghĩa:Thuốc hít là dạng bào chế rắn hoặc lỏng, đóng gói kín, khi dùng thuốc sẽ bay hơi, thăng hoa trongkhông khí hoặc do khí đẩy tạo ra những hạt thuốc mịn phân tán trong khí để hít vào đường hô hấp,nhằm trị bệnh tại chỗ hoặc tòan thân.Thuốc hít chứa một hoặc nhiều họat chất hòa tan trong dung môi hoặc phân tán đều trong khối thuốc vàcác tá dược thích hợp như chất dẫn, chất sát trùng bảo quản, chất ổn định,… Các tá dược phải đảm bảokhông ảnh hưởng tới chức năng hoặc gây tổn thương, kích ứng niêm mạc đường hô hấp.Phân loại:Theo trạng thái: Thuốc hít có thể dưới dạng lỏng hoặc rắn .Dạng lỏng như dung dịch tinh dầu dễ bay hơi hoặc dung dịch thuốc đóng trong bao bì chai, lọ nạp khíđẩy thuốc qua van kiểu khí dung hoặc dùng thuốc với dụng cụ thích hợp.Dạng rắn là các bột để hít thuờng đóng dạng khí dung ở áp suất cao họăc hít bởi các dụng cụ chuyênkhoa mũi họng hoặc dạng khối rắn của họat chất dễ bay hơi, thăng hoa trong ống hít.Theo dạng bào chế: Ở dạng bào chế hoàn chỉnh có thuốc khí dung để hít và ống hít .Thuốc khí dung để hít: Dạng thuốc đóng gói dưới áp suất cao dùng qua đường hô hấp bằng cách hít vàomiệng hoặc mũi. Hoạt chất trong thuốc có thể ở dạng dung dịch, hỗn dịch, hoặc nhũ tương. Nếu thuốc ởdạng hỗn dịch hoặc nhũ tương, cần lắc đều trước khi dùng. Thuốc có thể đóng gói với van định liềuhoặc không phân liều.Tuỳ theo yêu cầu trị liệu mà hạt khí dung có độ mịn phù hợp. Riêng khí dung trị bệnh phổi như với hoạtchất kháng sinh, kháng viêm,… kích thước hạt phải nhỏ hơn 5m. Mặt khác, áp lực khí đẩy của chếphẩm phải đảm bảo đưa thuốc tới được vị trí thuốc cần tác dụng, đồng thời phù hợp với đặc điểm sinh lýđường hô hấp và an toàn cho người sử dụng..Thuốc ống hít: Dùng cho các họat chất dễ bay hơi, thăng hoa thành khí để hít: tinh dầu bạc hà, camphor,menthol, eucalytol, v.v... Hoạt chất được hoà tan hoặc phân tán đều trong tá dược dầu sáp, dung môi vàtrộn hoặc thấm vào các vật liệu thích hợp tạo thành khối xốp, đặt trong ống để hít.Cấu tạo của ống hít gồm: phần thân ống có đáy kín, chứa khối thuốc xốp và phía trên để rỗng giữ thuốcở trạng thái khí. Phần đầu trên của ống có hình dạng thích hợp và đục lỗ để hít qua műi. Nắp bảo vệ đểthuốc không thoát ra khỏi ống khi bảo quản.Bảo quản: cần bảo quản ống hít nơi khô, mát, tránh ánh sáng.Các thuốc khác để xông hít:Hộp chứa bột thuốc để hít : hộp có ngăn chứa một liều thuốc ở dạng bột mịn và nối với một đầu để hítvào miệng. Hộp mang nhiều ngăn và có thể xoay các ngăn luân phiên cho mỗi lần sử dụng .Nang thuốc để hít: thuốc được cấp kèm theo 1 dụng cụ có bộ phận nghiền thuốc thành bột mịn để hít.Dung dịch thuốc để xông hít: thuốc được cấp để hít trên 1 máy hoặc dụng cụ phân tán thuốc thành thểhạt mịn trong khí để xông hít. Máy tạo hạt để hít từ dung dịch thuốc bằng xung động siêu âm hoặc kiểumáy nén khí qua đầu phun thuốc; máy xông hơi nước dùng nhiệt độ,... Ngoài ra, y dụng cụ gây mê hồisức cũng áp dụng kiểu trị liệu tương tự như thuốc hít.Phương pháp sản xuất:Các dạng thuốc để xông hít nhất là thuốc hít theo đường hô hấp phải chọn lựa tá dược để phù hợp khônggây kích ứng niêm mạc hô hấp,không gây nguy hiểm cho bệnh nhân. Các thuốc lỏng phải chọn pHtrong khoảng 3,0 – 8,5 vừa phù hợp sinh lý vừa giúp ổn định hoạt chất. Thuốc có chứa chất sát trùngbảo quản phải chứng tỏ hiệu lực ổn định theo quy định.Bao bì của thuốc hít phải được lựa chọn theo quy định chung.Phải dán nhãn có các nội dung về liều lượng nếu ở dạng khí dung và các quy định khác theo từngchuyên luận riêng.Tiêu chuẩn chất lượngĐạt yêu cầu chất lượng theo các chuyên luận riêng.Khí dung để hít đóng dưới áp suất khí đẩy phải đáp ứng các yêu cầu chung của thuốc khí dung, theo Phụlục 1.18.Các thuốc nếu bào chế để dùng kèm theo các y cụ để xông hít thuốc phải đáp ứng các quy định chungcủa ngành dược. Các y cụ để xông hít thuốc phải đáp ứng các quy định chung của ngành y tế về trangthiết bị y tế .Nhãn thuốcThuốc hít phải dán nhãn theo quy định chung. ...