Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc

Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC:Biên bản
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC:Biên bản Các bước Mô tả bước Tên bước Cơ sở kinh doanh thuốc gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược – Bộ Y 1. Bước 1 tế Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và tổ chức xem xét 2. Bước 2 tính hợp lý Cục Quản lý dược tiến hành xem xét tính hợp lý của hồ sơ kê 3. Bước 3 khai giá thuốc. Cục Quản lý dược đưa ra kiến nghị đối với các trường hợp kê 4. Bước 4 khai giá thuốc bất hợp lý. H ồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Bảng kê khai giá thuốc. Mẫu 1-GT Thành phần hồ sơ Bảng cung cấp giá CIF thực tế bán cho một số nước trong khu vực thuộc phạm vi tham khảo giá thuốc theo hướng dẫn tại điểm 1.2 khoản 1 Mục VI 2. Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT/BYT-BTC ngày 31/8/2007 hướng dẫn quản lý nhà nước về thuốc dùng cho người.Mẫu số 2-GT hoặc bản cam kết (nếu có) Số bộ hồ sơ: 01 (bộ). Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Thông tư liên tịch số 1. Bảng kê khai giá thuốc (Mẫu 1-GT) 11/200... Bảng cung cấp giá CIF thực tế bán cho một số Thông tư liên tịch số 2. nước trong khu vực 11/200... Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không