TRITANRIX-HB (Kỳ 2)

CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG và THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Cần xem xét lại bệnh sử (đặc biệt về lần tiêm vaccin trước và các tác dụng ngoại ý có thể xảy ra) và khám nghiệm lâm sàng trước khi tiêm vaccin này.Nếu một trong các sự kiện sau đây xảy ra trong khoảng thời gian liên quan đến việc tiêm Tritanrix HB, quyết định tiếp tục tiêm các liều vaccin kế tiếp có chứa thành phần ho gà cần phải được xem xét kỹ lưỡng : - Nhiệt độ = 40oC trong vòng 48 giờ, không do các nguyên...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
TRITANRIX-HB (Kỳ 2) TRITANRIX-HB (Kỳ 2) CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG và THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Cần xem xét lại bệnh sử (đặc biệt về lần tiêm vaccin trước và các tác dụngngoại ý có thể xảy ra) và khám nghiệm lâm sàng trước khi tiêm vaccin này. Nếu một trong các sự kiện sau đây xảy ra trong khoảng thời gian liên quanđến việc tiêm Tritanrix HB, quyết định tiếp tục tiêm các liều vaccin kế tiếp cóchứa thành phần ho gà cần phải được xem xét kỹ lưỡng : - Nhiệt độ >= 40oC trong vòng 48 giờ, không do các nguyên nhân khác đãbiết. - Ngất hoặc tình trạng giống sốc (giai đoạn giảm trương lực-giảm đáp ứng)trong vòng 48 giờ. - Khóc dai đẳng kéo dài >= 3 giờ, xảy ra trong vòng 48 giờ. - Co giật có hoặc không kèm sốt, xảy ra trong vòng 3 ngày. Việc chủng ngừa có thể vẫn được tiếp tục, khi khả năng mang lại lợi íchcủa việc chủng ngừa lớn hơn nhiều so với rủi ro có thể gặp phải, ví dụ : trườnghợp tỷ lệ bệnh ho gà cao. Bệnh sử sốt co giật, tiền căn gia đình có co giật, tiền căn gia đình có hộichứng đột tử ở trẻ nhỏ (SIDS : Sudden Infant Death Syndrome) và tiền căn giađình có xảy ra phản ứng phụ sau khi tiêm Tritanrix HB không phải là chống chỉđịnh. Nhiễm HIV không được xem là chống chỉ định dùng vaccin bạch hầu, uốnván, ho gà và viêm gan B. Đáp ứng miễn dịch mong muốn có thể không đạt đượcsau khi tiêm vaccin ở bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, ví dụ: ở các bệnh nhânđang dùng liệu pháp ức chế miễn dịch. Cũng như tất cả các vaccin tiêm khác, phương tiện y tế thích hợp phải luônđược chuẩn bị sẵn đeề phòng trường hợp phản ứng phản vệ xảy ra sau khi tiêmvaccin. Vì lý do này, nên giữ đối tượng lại sau khi tiêm 30 phút để theo dõi. Thận trọng khi tiêm Tritanrix HB cho những đối tượng bị giảm tiểu cầuhoặc có rối loạn chảy máu, vì có thể xảy ra chảy máu sau khi sử dụng vaccin bằngđường tiêm bắp cho các đối tượng này. Trong bất cứ trường hợp nào cũng không được tiêm Tritanrix HB quađường tĩnh mạch. LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ Tritanrix HB không nhằm để sử dụng cho người lớn, do đó không có tàiliệu về tính an toàn của vaccin khi dùng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho conbú. TƯƠNG TÁC THUỐC Trong thực tế hiện nay, trẻ em được chủng ngừa nhiều vaccin khác nhaucùng một lúc, các vaccin tiêm được tiêm tại những vị trí khác nhau. Tritanrix HB có thể được trộn chung trong cùng một bơm tiêm với vaccinHaemophylus influenzae týp b (Hib) Hiberix. Tritanrix HB cũng có thể được tiêm cùng lúc với các vaccin khác ở một vịtrí riêng, hoặc bất cứ lúc nào, trước hay sau khi tiêm những vaccin trẻ em khác,nếu điều này phù hợp thuận lợi với lịch chủng ngừa. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Tritanrix HB được cho cùng lúc với vaccinbại liệt loại uống (OPV) và vaccin Haemophilus influenzae týp b (Hib). Trong cácnghiên cứu này, đáp ứng miễn dịch đối với vaccin bại liệt loại uống không đượcnghiên cứu, tuy nhiên, kinh nghiệm trước đó khi dùng chung các vaccin bạch hầu(DTP), bại liệt loại uống (OPV) và viêm gan B (HBV) cho thấy không có bất kỳsự tương tác nào. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Tritanrix HB được dùng để phavaccin Hib đông khô (Hiberix), người ta nhận thấy đáp ứng miễn dịch đối với cáckháng nguyên đều không bị ảnh hưởng khi so sánh với đáp ứng miễn dịch sau khitiêm riêng biệt hai vaccin này ở hai vị trí khác nhau. Ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch hoặc bệnh nhân bị suygiảm miễn dịch, đáp ứng miễn dịch có thể không đạt được đầy đủ. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Trong các nghiên cứu lâm sàng gồm 2.161 liều vaccin sử dụng, các dấuhiệu và triệu chứng tại chỗ đã được khảo sát, đỏ (> 2 cm), sưng (> 2 cm) tại nơitiêm xảy ra trong 48 giờ sau khi tiêm được báo cáo với tần suất tương ứng lần lượtlà 5,0% và 9,2%. Cha mẹ/người giám hộ trẻ nhận thấy nơi tiêm nhạy cảm đau ở3,2% trẻ được tiêm. Các phản ứng toàn thân sau : khóc bất thường, uể oải (ngủ lơ mơ), cáukỉnh, triệu chứng tiêu hóa (dạ dày-ruột) và những vấn đề liên quan đến việc ănuống của trẻ cũng được theo dõi. Những hiện tượng này được báo cáo trong vòng48 giờ ở < 5,0% trẻ được tiêm và được xem là những trường hợp có tác dụngngoại ý nghiêm trọng. Sốt được ghi nhận với tần suất 40%, nhưng chỉ có 0,6% trẻđược tiêm có nhiệt độ trên 39,5oC.Các tác dụng ngoại ý này chỉ kéo dài vài ngày. ...