XATRAL SR 5 mg

SANOFI SYNTHELABO VIETNAM viên bao có tác động kéo dài 5 mg : hộp 56 viên - Bảng B. THÀNH PHẦN cho 1 viên Alfuzosine chlorhydrate 5 mgDƯỢC LỰC Alfuzosine là một dẫn xuất của quinazoline, có hoạt tính khi dùng đường uống. Đây là chất đối kháng chọn lọc trên các thụ thể a1-adrénergique hậu sinap. Kết quả các nghiên cứu dược lý in vitro đã khẳng định tính chuyên biệt của alfuzosine đối với các thụ thể tại tam giác bàng quang, niệu đạo và tuyến tiền liệt. Các nghiên cứu in vivo ở động vật cho thấy...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
XATRAL SR 5 mg XATRAL SR 5 mg SANOFI SYNTHELABO VIETNAM viên bao có tác động kéo dài 5 mg : hộp 56 viên - Bảng B. THÀNH PHẦN cho 1 viên Alfuzosine chlorhydrate 5 mg DƯỢC LỰC Alfuzosine là một dẫn xuất của quinazoline, có hoạt tính khi dùng đườnguống. Đây là chất đối kháng chọn lọc trên các thụ thể a1-adrénergique hậu sinap. Kết quả các nghiên cứu dược lý in vitro đã khẳng định tính chuyên biệt củaalfuzosine đối với các thụ thể tại tam giác bàng quang, niệu đạo và tuyến tiền liệt. Các nghiên cứu in vivo ở động vật cho thấy rằng alfuzosine làm giảm áplực ở niệu đạo và do đó giảm lực cản dòng nước tiểu. Trên lâm sàng, trong tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt, sự xuất hiện và mứcđộ trầm trọng của các biểu hiện chức năng đường niệu không chỉ liên quan đến thểtích của tuyến tiền liệt mà còn liên quan đến trương lực thần kinh giao cảm gâytăng trương lực của sợi cơ trơn ở đường tiểu dưới, nói chung, và ở mô chất đệmcủa tuyến tiền liệt, nói riêng, do kích thích các thụ thể a1-adrénergique hậu nối. Trên tim mạch, alfuzosine có tác động chống cao huyết áp. DƯỢC ĐỘNG HỌC Dạng tác động kéo dài (phóng thích chậm) : - Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau khi uống thuốc khoảng 3giờ. - Thời gian bán hủy đào thải là 8 giờ. - Sinh khả dụng giảm trung bình khoảng 15% so với viên Xatral 2,5 mg. Sựgiảm này được bù bằng cách tăng liều hàng ngày của viên Xatral SR 5 mg (xemLiều lượng và Cách dùng). Alfuzosine : - Lượng alfuzosine gắn với protéine huyết tương là 90%. Chất này đượcchuyển hóa mạnh và bài tiết chủ yếu qua mật và phân. - Không có chất chuyển hóa có hoạt tính nào được tìm thấy ở người. - Ở người già, sự hấp thu alfuzosine nhanh hơn và nồng độ tối đa cao hơn.Sinh khả dụng có thể tăng và một vài bệnh nhân có bị giảm thể tích phân phối đãđược ghi nhận. Thời gian bán hủy đào thải không thay đổi. - Ở bệnh nhân suy thận có làm thẩm phân hay không, thể tích phân phối vàthanh thải alfuzosine tăng do tăng phân đoạn tự do. - Suy thận mãn tính ngay cả khi suy thận nặng (thanh thải créatinine từ 15đến 40 ml/phút) không bị alfuzosine làm trầm trọng hơn. - Trường hợp suy tim mãn tính, các đặc tính dược động của alfuzosinekhông bị thay đổi. CHỈ ĐỊNH Điều trị một vài biểu hiện chức năng của tăng sinh lành tính tuyến tiền liệtkhi cần phải trì hoãn phẫu thuật và trong các đợt tiến triển. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quá mẫn với thuốc ức chế a1. Có tiền sử bị hạ huyết áp thế đứng. Phối hợp với các thuốc ức chế a1 khác (xem Tương tác thuốc). CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG Ở một vài người, trong đó có các bệnh nhân cao huyết áp được điều trịbằng các thuốc hạ huyết áp (chủ yếu là các thuốc đối kháng calci), chứng hạ huyếtáp tư thế có thể xảy ra trong vài giờ sau khi uống thuốc, có thể phối hợp với mộtvài triệu chứng như cảm giác chóng mặt, mệt mỏi, vã mồ hôi. Trong trường hợp này, bệnh nhân phải được đặt nằm cho đến khi mất hẳncác triệu chứng. Hiện tượng này chỉ tạm thời và thường không cần phải ngưngthuốc. Bệnh nhân cần được thông báo về nguy cơ hạ huyết áp tư thế. THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Ở bệnh nhân bệnh mạch vành, tiếp tục điều trị đặc hiệu suy mạch vành.Trường hợp cơn đau thắt ngực tái xuất hiện hoặc nặng thêm thì ngưng điều trịbằng thuốc ức chế a. Ở người già, không nên dùng quá 10 mg/ngày. TƯƠNG TÁC THUỐC Không nên phối hợp : - Các thuốc chẹn alpha khác : tăng nguy cơ bị hạ huyết áp tư thế. - Các thuốc ức chế dòng calci : tăng nguy cơ bị hạ huyết áp tư thế. Nên lưu ý khi phối hợp : - Các thuốc gây mê : có thể làm cho huyết áp không ổn định, cần thông báocho chuyên viên gây mê về việc đang dùng thuốc. Có thể phối hợp với : warfarine, digoxine, hydrochlorothiazide, aténolol(trên người khỏe mạnh đến nay chưa thấy xuất hiện một tác dụng phụ nào). TÁC DỤNG NGOẠI Ý Buồn nôn, đau dạ dày, tiêu chảy. Choáng váng, chóng mặt, khó chịu, nhức đầu. Hiếm gặp : khô miệng, nhịp nhanh, đau ngực, suy nhược, buồn ngủ, nổimẩn ngoài da, ngứa, đỏ da. Ở những người cao huyết áp : hồi hộp, hạ huyết áp tư thế, phù. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Uống thuốc không nhai. Liều thông thường là 1 viên buổi sáng và 1 viên buổi tối, tương ứng 10mg/ngày, bắt đầu điều trị nên uống vào buổi tối. Người lớn tuổi và bệnh nhân cao huyết áp đang được điều trị : - bắt đầu bằng viên Xatral 2,5 mg, 2 lần/ngày (tương ứng 5 mg/ngày) ; - sau đó, tăng liều theo dung nạp và đáp ứng lâm sàng, tối đa không quá 1viên Xatral SR 5 mg, 2 lần/ngày vào buổi sáng và tối (tương ứng 10 mg/ngày). QUÁ LIỀU Cho bệnh nhân nhập viện. Tiến hành điều trị kinh điển cho hiện tượng hạ huyết áp (bằng cách nângmạch). Chất đối kháng thích hợp nhất dường như là chất co mạch có tác dụng trựctiếp lên sợi cơ mạch. Khó tách mối liên kết alfuzosine với protéine. ...