Bài giảng Phân tích xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc thuốc Việt Nam tại Bệnh viện Chợ Rẫy giai đoạn 2015 - 2017

Bài giảng Phân tích xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc thuốc Việt Nam tại Bệnh viện Chợ Rẫy giai đoạn 2015 - 2017 trình bày các vấn đề về thuốc biệt dược gốc; Phân loại biệt dược gốc; Xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc năm 2018 tại Bệnh viện Chợ Rẫy.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài giảng Phân tích xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc thuốc Việt Nam tại Bệnh viện Chợ Rẫy giai đoạn 2015 - 2017Hội nghị Khoa học Dược bệnhviện Hà Nội mở rộng lần thứ 6 - năm 2018 TS. DS. NGUYỄN QUỐC BÌNH PHÓ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP. HCM TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR THS. DS. TRẦN THỊ THU HÀ KHOA DƯỢC BVCR PHÂN TÍCH XU HƯỚNG SỬ DỤNGTHUỐC BIỆT DƯỢC GỐC/THUỐC VIỆT NAM TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY GIAI ĐOẠN 2015 - 2017 TS. DS. NGUYỄN QUỐC BÌNH PHÓ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP. HCM TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCRĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC• Khoản 1 Điều 2 Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế: “Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả”• Định nghĩa trên thế giới: “Biệt dược là thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế, trải qua các thử nghiệm lâm sàng và được bảo hộ bản quyền”ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC GENERIC LÀ GÌ?FDA định nghĩa như sau: “A generic drug is a medication created to be the same as an already marketed brand-name drug in dosage form, safety, strength, route of administration, quality, performance characteristics, and intended use. These similarities help to demonstrate bioequivalence, which meansthat a generic medicine works in the same way and provides the sameclinical benefit as its brand-name version. In other words, you can take a generic medicine as an equal substitute for its brand-name counterpart” Về cơ bản: Generic là thuốc tương tự Biệt dược gốc về hàm lượng, độ an toàn, hiệu lực, đường dùng, chất lượng, các đặc tính hoạt động, và chỉ định dự kiến sử dụng.TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚITỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI Unbranded Generic: Là những Generic do nhà sản xuất khác (không phải nhà sản xuất của thuốc Biệt dược Gốc đã hết hạn bảo hộ bản quyền) sản xuấtNẾU PHÂN LOẠI BIỆT DƯỢC GỐC NHƯ SAU…• Biệt dược gốc loại 1: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ bản quyền, có hơn 02 số đăng ký của Generic nhóm 1 có sẵn trên thị trường• Biệt dược gốc loại 2: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ bản quyền, có ≤ 01 số đăng ký nhóm 1 có sẵn trên thị trường• Biệt dược gốc loại 3: Là Biệt dược chưa hết hiệu lực bảo hộ bản quyềnPHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCHTruy xuất dữ liệu sử dụng thuốc năm 2015, 2016 và 2017 giai đoạn từ 01/10 mỗi năm đến30/09 năm kế cận từ phần mềm quản lý thuốc của Bệnh viện.Loại bỏ các dữ liệu thuốc:• Thuốc được cho, tặng, viện trợ• Thuốc chỉ phục vụ công tác khám bệnh ngoại viện• Thuốc pha chế tại chỗ (pha chế dùng ngoài)• Thuốc hết hạn đang biệt trữ chờ hủyPhân tích dữ liệu các thuốc sử dụng tại Bệnh viện trong giai đoạn 03 năm căn cứ danh mụccông nhận Biệt dược gốc của Bộ Y tế được công bố trên trang thông tin điện tử của CụcQuản lý Dược:• Phân loại thuốc Biệt dược gốc theo định nghĩa trên• Phân loại thuốc Việt NamKẾT QUẢ PHÂN TÍCH TỶ LỆ SỬ DỤNG CÁC LOẠI BDG TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY NĂM 2015 NĂM 2016 NĂM 2017 17% 14% 14% 52% 54% 24% 54% 23% 24% 7% 8% 9%BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic TỶ LỆ SỬ DỤNG THUỐC VIỆT NAM TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY Năm 2015 Năm 2016 Năm 2017 43% 46% 49% 47% 46% 46% 8% 7% 8%Biệt dược gốc Thuốc Việt Nam Biệt dược gốc Thuốc Việt Nam Biệt dược gốc Thuốc Việt NamGeneric còn lại ...