Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nang, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nang

"Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nang, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nang" tìm hiểu định nghĩa và phân loại viên nang; phương pháp sản xuất viên nang; các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nang.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nang, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nang1 BÁO CÁO CHUYÊN ĐỀ: PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG, CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NANG NHÓM 4: LỚP DƯỢC 14A – VB2 THÀNH VIÊN NHÓM 4 GVHD: ThS. NGUYỄN NGỌC LÊ 1. Nguyễn Tường Hải Yến 2. Trần Trung Tín 3. Lê Hồng Phương2 ĐẶT VẤN ĐỀNgày nay, thuốc viên nang là một trong những dạng thuốc đượcsử dụng phổ biến trên thị trường mà hầu như ai cũng biết đến vàtừng sử dụng qua, thuốc viên nang có ưu điểm: dễ dàng sửdụng, độ ổn định thuốc cao, che dấu được các mùi khó chịu, dễđóng gói, vận chuyển… Vậy thì phương pháp sản xuất viên nang ra sao? Tiêu chuẩn của chất lượng cho viên nang như thế nào?3 NỘI DUNG TRÌNH BÀY I. ĐỊNH NGHĨA VÀ PHÂN LOẠI VIÊN NANG II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG III. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NANG4 I. ĐỊNH NGHĨA VÀ PHÂN LOẠI VIÊN NANG 1. Định nghĩa: - Viên nang là dạng thuốc phân liều rắn, thành phần gồm dược chất chứa trong một lớp vỏ gọi là vỏ nang (Capsule) - Vỏ nang được điều chế từ gelatin, tinh bột hoặc dẫn chất cellulose, thông dụng nhất là bằng gelatin 2. Phân loại - Tùy theo thể chất của vỏ nang, mà người ta chia thành 2 loại là viên nang cứng và viên nang mềm II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG5 A. NANG MỀM GELATIN  Kỹ thuật bào chế gồm 2 quá trình là bào chế dung dịch vỏ nang và đóng nang 1. Bào chế dung dịch vỏ nang - Hòa tan chất màu, chất bảo quản, chất phụ vào nước. Đun nóng Đun cách - Sau đó ngâm Gelatin vào thủy Glycerin dung dịch này cho đến khi trương nở Lọc Giữ nóng để chế vỏ nang6 II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.1 Phương pháp nhúng khuôn 2.2 Phương pháp nhỏ giọt 2.3 Phương pháp ép trên khuôn cố định 2.4 Phương pháp ép trên trụ (máy đóng nang mềm tự động) II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG7 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.1. Phương pháp nhúng khuôn Khuôn hình quả trám Lấy các khuôn ra để nguội nhúng vào dd gelatin đun ở 40oC– 50oC Gelatin khô lại tạo thành vỏ nang Thuốc (dược chất) Vỏ nang đã được lấy khỏi khuôn Đóng kín vỏ nang bằng giọt gelatin nóng chảy Thuốc nang mềm II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG8 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.1. Phương pháp nhúng khuôn Khuôn nhúng viên nang mềm II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG9 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.2 Phương pháp nhỏ giọt - Nguyên tắc: Ứng dụng nguyên lý là khi cho một chất lỏng được để cho rơi tự do sẽ tạo thành giọt hình cầu do sức căng của bề mặt của chất lỏng - Quy trình sản xuất viên nang theo phương pháp này gồm 5 công đoạn: 2. Tạo hình vỏ nang và 1. Điều chế dung dịch đóng thuốc vào vỏ nang Gelatin 3. Làm lạnh viên 4. Rửa sạch viên 5. Sấy viên nang nang II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG10 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.2 Phương pháp nhỏ giọt Thiết bị tạo nang nhỏ giọt II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG11 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.2 Phương pháp nhỏ giọt - Ưu điểm: + Thiết bị sử dụng đơn giản, dễ lắp đặt và vệ sinh + Năng suất cao + Lượng Gelatin tiêu hao ít - Nhược điểm: + Chỉ điều chế được viên nang hình cầu, khối lượng viên không quá 0,75g. + Dược chất đóng trong nang chỉ có thể là dung dịch dầu có độ nhớt thấp (1-130cps) và tỷ trọng trong khoảng 0,9 – 1,2. II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG12 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.3 Phương pháp ép trên khuôn cố định Thiết bị gồm 2 tấm kim loại, Dung dịch gelatin được mỗi tấm được đục lỗ để tạo đun nóng ở 40oC– 50oC hình ứng với nửa viên nang Dung dịch hoặc hỗn dịch thuốc Khuôn chứa dd gelatin ( Cho vào khuôn bên dưới) đã được để khô ...