Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nén, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nén

"Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nén, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nén" tìm hiểu phương pháp sản xuất viên nén; các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nén; một số công thức tham khảo.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nén, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nén1 PHƯƠNGPHÁPSẢNXUẤTVIÊNNÉN, CÁCTIÊUCHUẨNCHẤTLƯỢNGCHO VIÊNNÉN NHÓM2 LỚP:DƯỢC14AVĂNBẰNG2 môn:BÀOCHẾVÀSINHDƯỢCHỌC GvHD:ths.NGUYỄNNGỌCLÊ Thànhviênnhóm2 1.HuỳnhThịThảo 2.CaoĐứcTrí 3.HuỳnhVănTư2 ĐẶTVẤNĐỀ Viênnénlàdạngthuốcsửdụngrộngrãinhấtdobệnh nhândễdàngsửdụng,độổnđịnhcao,chedấuđược các mùi khó chịu, dễ mang theo, diện tích sử dụng rộng, đã được chia liều 1 lần tương đối chính xác,... Thuốccóthểtíchnhỏnênthuậnlợichoviệcđónggói, phânphối,vậnchuyểnvàsảnxuấtvớiquimôlớnnhờ trang thiết bị hiện đại, năng suất cao, vì vậy phương pháp sản xuất viên nén cần được lựa chọn phù hợp điều kiện thực tế và các tiêu chuẩn chất lượng phải đượcđảmbảo.3 NỘIDUNG I.PHƯƠNGPHÁPSẢNXUẤTVIÊNNÉN4 1.Sảnxuấtthuốcviênbằngkỹthuậthạtkhô Dược chất, tá dược dính, Trộn khô độn, trơn Nén, ép (dập hoặc cán) Xát hạt Sửa hạt Tá dược trơn, rã Trộn khô ngoài Dập viên Kiểm nghiệm viên Đóng gói I.PHƯƠNGPHÁPSẢNXUẤTVIÊNNÉN5 2.Sảnxuấtthuốcviênbằngkỹthuậthạtướt Dược chất, Trộn khô tá dược Dung môi, tá Nhào ẩm dược dính Xát hạt Sấy hạt Sửa hạt khô Tá dược trơn, rã ngoài Trộn khô Kiểm nghiệm Dập viên viên Đóng gói I. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN6 3. Sản xuất thuốc viên bằng kỹ thuật dập thẳng Dược chất, tá Trộn khô dược: độn, rã, trơn… Kiểm Dập viên nghiệm viên Đóng gói7 I. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN CÁC GIAI ĐOẠN CỦA SẢN XUẤT THUỐC VIÊN NÉN STT Các giai đoạn trong qui trình Dập trực Xát hạt khô Xát hạt ướt tiếp 1 Chuẩn bị nguyên liệu: cân, x x x nghiền, rây,… 2 Trộn đồng nhất hoạt chất, tá x x x dược. 3 Dập viên sơ bộ (dập lần 1) x 4 Làm ẩm với tá dược dính x 5 Sấy hạt x 6 Sửa hạt x x 7 Thêm tá dược trơn bóng x x 8 Dập viên thành phẩm x x x 9 Đóng bao bì x x x Tổng số các giai đoạn 4 7 88 II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NÉN (Theo Dược điển Việt Nam 5 - 2018) 1.Tínhchất 2. Độ rã 3. Độ hòa tan 4. Định tính 5. Định lượng 6. Hàm lượng và độ đồng đều hàm lượng 7. Độ đồng đều khối lượng II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO9 VIÊN NÉN 1. Tính chất Ø Thể chất: rắn Ø Hình dạng: Hình trụ dẹt, 2 đáy phẳng hoặc cong, có thể khắc chữ, ký hiệu hoặc có rãnh Ø Cạnh và thành: không bị sứt mẻ Ø Màu sắc: Đồng nhất II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG10 CHO VIÊN NÉN 1. Tính chất v Phương pháp thử Thước đo (mm) Cảm quan II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG11 CHO VIÊN NÉN 2. Độ rã (PL 11.6. DĐVN V)2.1. Khái niệm Độ rã của viên nén là khả năng tan rã của chúng trong môi trường theo quy định (thường là nước), bằng thiết bị thử độ rã đã được quy định, trong thời gian nhất định đã được quy định ở từng chuyên luận II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG12 CHO VIÊN NÉN 2. Độ rã (PL 11.6. DĐVN V) 2.1. Khái niệm Dạng viên Thời gian rãViên nén không bao 15 phútViên nén hòa tan/phân tán nhanh 3 phútViên nén sủi bọt rã và tan hoàn toàn 5 phúttrong nước ở (15-25OC)Viên ngậm 4 giờViên bao tan trong ruột: - Không được có ...