Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt

"Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt" trình bày các yêu cầu về cơ sở sản xuất thuốc nhỏ mắt; quy trình sản xuất; các dạng dùng; phương pháp sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt Bào chế & Sinh dược họcTRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔKHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG Chuyên đề: Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất vàSinhchất viên thực hiện: lượng thuốc nhỏ-- NguyễnGiáo viên hướng dẫn:Ths.Nguyễn Ngọc Lê mắt Thị Hồng Vân Nguyễn Anh Tường Vi - Phan Khánh Dương - Lâm Quốc ThắngĐặt vấn đề: Nội dung:1. Yêu cầu về cơ sở sản xuất THUỐC NHỎ MẮT2. Quy trình sản xuất3. Các dạng dùng4. Phương pháp sản xuất5. Tiêu chuẩn chất lượng1.Yêu cầu về cơ sở sản xuấtThuốc nhỏ mắt: Dược chất Dung môi Các chất phụ Bao bì chứa thuốc nhỏ mắt1.Yêu cầu về cơ sở sản xuấtThuốc nhỏ mắt: Đạt chuẩn GMP2. Quy trình sản xuất thuốc nhỏmắt: Công nghệ kín hoàn toàn (BFS): Ưu điểm: - Hoàn toàn máy móc 100% - Hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn từ môi trường 2. Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt: Công nghệ sản xuất hở:- Lọ thuốc được chế tạo - Các quy trình thựcsẵn từ trước hiện tách rời nhau, không cùng 1 chu- Rót dịch thuốc trình khép kín.- Đóng nắp hoàng thiện Rủi ro:  Nguy cơ nhiễm khuẩn từ môi trường  Nguy cơ nhiễm khuẩn từ con người  Vấn đề kiểm soát nguy cơ nhiễm khuẩn  Phân liều không chính xác3. Các dạng dùng thuốc nhỏmắt:Thuốc nhỏ mắt Thuốc mỡ tra mắt3. Các dạng dùng thuốc nhỏmắt: - Kính tiếp xúc (Contact lens) - Hệ điều trị ở mắt (Ocusert) - Hệ điều trị có cấu tạo vi tiểu phân 4. Các phương pháp, quy trình sản xuất thuốc nước nhỏ mắt: Thuốc nhỏ mắt thông thườngCông tác chuẩn bị Hòa tan dược chất và tá dượcQuy trình thực hiện: Lọc Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Đóng lọ, ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm,4. Các phương pháp, quy trình sảnxuất thuốc nước nhỏ mắt:Thuốc nhỏ mắt dạng tra mỡ Phương pháp hòa tan Dược chất là những chất ở thể lỏng hoặc thể rắn tan được trong tá dược Phương pháp trộn đều đơn giản Dược chất là những chất rắn không tan hoặc ít tan trong tá dược Phương pháp nhũ hóa Dược chất là những chất rắn dễ tan trong các dung môi trơ phân cực, trong nước, dầu5. Tiêu chuẩn chất lượng thuốcnhỏ mắt:Đối với dung dịch thuốc nhỏ mắt:Độ vô khuẩn: Thuốc nhỏ mắt là các chế phẩm vô khuẩnCảm quan về độ trong suốt, không màu hoặc có màu của dược chất: Dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt 5. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc nhỏ mắt:Đối với hỗn dịch nhỏ mắt:Không có các tiểu phân lạ trong dung dịch thuốcGiới hạn kích thước của các tiểu phân dược chất rắn nói chung phải 50 umHỗn dịch nhỏ mắt có thể lắng cặn nhưng phải dễ dàng phân tán đồng nhất trở lại khi lắc nhẹ lọ thuốcCác chỉ tiêu như pH, định tính, định lượng,Kết luận