ĐÁNH GIÁ BỘ SINH PHẨM PLATELIA TM DENGUE NS1 AG ELISA

Đặt vấn đề: Sốt Dengue/sốt xuất huyết Dengue/hội chứng sốc Dengue là một bệnh truyền nhiễm cấp tính lan truyền qua muỗi do một trong bốn týp huyết thanh của virút dengue gây ra và trở nên một bệnh virút lan truyền qua côn trùng tiết túc hút máu quan trọng nhất ở vùng nhiệt đới. Trong chương trình mục tiêu quốc gia phòng chống sốt xuất huyết ở Việt Nam, các trường hợp dengue xác định bởi các xét nghiệm virút học (bao gồm phân lập virút, RT-PCR) và/hoặc xét nghiệm huyết thanh học (MACELISA) từ mẫu máu...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
ĐÁNH GIÁ BỘ SINH PHẨM PLATELIA TM DENGUE NS1 AG ELISA ĐÁNH GIÁ BỘ SINH PHẨM PLATELIA TM DENGUE NS1 AG ELISATÓM TẮTĐặt vấn đề: Sốt Dengue/sốt xuất huyết Dengue/hội chứng sốc Dengue là một bệnhtruyền nhiễm cấp tính lan truyền qua muỗi do một trong bốn týp huyết thanh của virútdengue gây ra và trở nên một bệnh virút lan truyền qua côn trùng tiết túc hút máuquan trọng nhất ở vùng nhiệt đới. Trong chương trình mục tiêu quốc gia phòng chốngsốt xuất huyết ở Việt Nam, các trường hợp dengue xác định bởi các xét nghiệm virúthọc (bao gồm phân lập virút, RT-PCR) và/hoặc xét nghiệm huyết thanh học (MAC-ELISA) từ mẫu máu cấp. Tuy nhiên, chiến lược này không hoàn toàn hữu ích để triểnkhai phòng chống dịch.Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá bộ sinh phẩm PlateliaTM Dengue NS1 Ag ELISAtrong chẩn đoán bệnh sốt dengue/sốt xuất huyết dengue.Phương pháp nghiên cứu: Trong một nghiên cứu so sánh sử dụng bộ sinh phẩmPlatelia Dengue NS1 Ag ELISA để phát hiện kháng nguyên dengue NS1 trong mẫumáu cấp, 98 huyết thanh cấp thu thập trong 3 ngày đầu sau khởi sốt từ bệnh nhândengue được xét nghiệm. Bộ sinh phẩm Platelia Dengue NS1 Ag ELISA cũng đượcđánh giá trên 122 mẫu huyết thanh cấp từ bệnh nhân nghi nhiễm dengue.Kết quả nghiên cứu: Căn cứ vào xét nghiệm phân lập virút như tiêu chuẩn vàng,chúng tôi tìm thấy độ nhạy toàn bộ là 91,8% (với RT-PCR), 88,8% (với PlateliaDengue NS1 Ag ELISA) và 11,2% (với MAC-ELISA). Trong 82 bệnh nhân denguexác định bằng phân lập virút và/hoặc kháng thể IgM, tổng độ nhạy là 60% (vớiPlatelia Dengue NS1 Ag ELISA) so với 48,8% (với phân lập virút), 47,6% (với RT-PCR) và 46,3% (với MAC-ELISA). Trong 40 bệnh nhân nghi mắc dengue nhưngkhông xác định được bằng phân lập virút hoặc kháng thể IgM, bộ sinh PlateliaDengue NS1 Ag ELISA có thể phát hiện thêm 20% trường hợp so với 27,5% bằngRT-PCR từ mẫu huyết thanh cấp.Kết luận: Vì thế, sử dụng cả hai bộ sinh phẩm Dengue NS1 Ag ELISA và MAC-ELISA đồng thời sẽ gia tăng sự phát hiện bệnh dengue đặc biệt từ huyết thanh đơncấp tính của bệnh nhân nghi mắc dengue trong vùng có mức độ tái nhiễm dengue caohơn như Việt Nam. Các xét nghiệm này sẽ giúp mở rộng khả năng xác định trườnghợp mắc dengue ở bệnh viện (để chẩn đoán) cũng như ở thực địa (để đáp ứng dịchsớm).ABSTRACTEVALUATION OF THE PLATELIATM DENGUE NS1 AG ELISA KIT INEARLY DIAGNOSIS OF DENGUE FEVER/DENGUE HEMORRHAGICFEVERVu Thi Que Huong, Ha Van Phuc, Huynh Thi Kim Loan, Cao Minh Thang,Hoang Thi Nhu Dao,Doan Thi Minh Tam, Tran Thi Ngoc Ha* Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 13 - Supplement of No 1 - 2009: 262 - 267Background: Dengue fever/Dengue haemorrhagic fever/Dengue shock syndrome isan acute viral disease transmitted by mosquitoes and caused by one of four serotypesof dengue virus and become the most important arthropod-borne human viral diseasein tropical regions. In Vietnamese national program for dengue control, dengue casesare confirmed by virological tests (including viral isolation, RT-PCR) and/orserological tests (MAC-ELISA) from acute samples. However, this strategy has notbeen fully useful to implement the outbreak intervention..Objectives: To evaluate the PlateliaTM Dengue NS1 Ag ELISA kit in early diagnosisof Dengue fever/Dengue hemorrhagic fever.Method: In a comparative study using Platelia Dengue NS1 Ag ELISA for detectingthe dengue NS1 antigen in acute samples, 98 acute sera collected during first threedays after the onset of fever from dengue patients were tested. The Platelia DengueNS1 Ag ELISA was also evaluated in 122 acute serum samples from denguesuspected patients.Results: Using virus isolation test as the gold standard, we have found an overallsensitivity of 91.8% by RT-PCR, 88.8% by Platelia Dengue NS1 Ag ELISA and11.2% by MAC-ELISA. Of 82 dengue patients confirmed by virus isolation and/orIgM antibody, the overall sensitivity of 60.0% by Platelia Dengue NS1 Ag ELISAcompared to 48.8% by virus isolation, 47.6% by RT-PCR and 46.3% by MAC-ELISA. Of 40 dengue suspected patients which were neither confirmed by virusisolation or IgM antibody, Platelia Dengue NS1 Ag ELISA could detect 20% morecases compared to 27.5% by RT-PCR from acute serum samples.Conclusion: Therefore, using both Dengue NS1 Ag ELISA and MAC-ELISAtogether would increase detection of dengue especially from dengue suspectedpatients’ acute single sera in areas with higher levels of secondary infections asVietnam. These assays will help to extend the dengue case confirmation in hospitals(for diagnosis) as well as in the field (for early outbreak response).ĐẶT VẤN ĐỀSốt Dengue/sốt xuất huyết Dengue/hội chứng sốc Dengue (SD/SXHD/HCSD) là mộtbệnh nhiễm virút cấp tính lây truyền qua muỗi Aedes, do một trong bốn týp huyếtthanh của virút dengue (dengue-1, -2, -3 và -4) và trở nên bệnh nhiễm virút ở ngườilan truyền qua côn trùng tiết túc hút máu quan trọng nhất ở những nướ ...