Đánh giá hiệu quả chẩn đoán bộ sinh phẩm xét nghiệm nhanh virus cúm STANDARDTM F Influenza A/B FIA
Số trang: 7
Loại file: pdf
Dung lượng: 385.32 KB
Lượt xem: 1
Lượt tải: 0
Xem trước 2 trang đầu tiên của tài liệu này:
Thông tin tài liệu:
Các xét nghiệm nhanh chẩn đoán cúm rất quan trọng trong chẩn đoán, cách ly sớm người bệnh, ngăn ngừa virus lây lan trong cộng đồng. Nghiên cứu này được thực hiện để đánh giá hiệu quả chẩn đoán của bộ sinh phẩm chẩn đoán nhanh STANDARDTM F Influenza A/B FIA sử dụng nguyên lý đọc huỳnh quang tự động.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá hiệu quả chẩn đoán bộ sinh phẩm xét nghiệm nhanh virus cúm STANDARDTM F Influenza A/B FIA TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌCĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CHẨN ĐOÁN BỘ SINH PHẨM XÉT NGHIỆM NHANH VIRUS CÚM STANDARD TM F INFLUENZA A/B FIA Đỗ Thị Thanh Mai1, Vũ Ngọc Hiếu2,3 Phạm Thị Hồng Thủy4 và Vũ Thị Thu Hường4, 1 Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp 2 Trường Đại học Y Hà Nội 3 Bệnh viện Đại học Y Hà Nội 4 Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Các xét nghiệm nhanh chẩn đoán cúm rất quan trọng trong chẩn đoán,cách ly sớm người bệnh, ngăn ngừavirus lây lan trong cộng đồng. Nghiên cứu này được thực hiện để đánh giá hiệu quả chẩn đoán của bộ sinh phẩmchẩn đoán nhanh STANDARDTM F Influenza A/B FIA sử dụng nguyên lý đọc huỳnh quang tự động. Chúng tôitiến hành thử nghiệm bộ sinh phẩm trên với 150 mẫu tăm bông ngoáy tị hầu trong đó có 50 mẫu dương tính cúmA, 50 mẫu dương tính cúm B và 50 mẫu âm tính xác nhận bởi phương pháp Real-time RT-PCR. Kết quả chothấy độ nhạy của xét nghiệm Standard F influenza A/B FIA ở các mẫu cúm A và B lần lượt là 92%, 96%. Độ đặchiệu với 2 type cúm đều đạt 100%. Trong type A, độ nhạy với 2 subtype thường gặp là H1N1 và H3N2 lần lượtlà 86,36% và 91,67%. Đánh giá trên mẫu bệnh phẩm tại Việt Nam, bộ sinh phẩm STANDARDTM F Influenza A/BFIA có độ nhạy và độ đặc hiệu cao trong chẩn đoán và sàng lọc bệnh cúm, có thể đưa vào thực hành thường quy.Từ khóa: Cúm A, cúm B, độ nhạy, độ đặc hiệu, STANDARDTM F Influenza A/B FIA.I. ĐẶT VẤN ĐỀ Cúm là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus bệnh cúm góp phần quan trọng, giúp cách lyInfluenza gây ra. Bệnh có biểu hiện của viêm người bệnh, ngăn ngừa virus lây lan trong cộngđường hô hấp, có thể có nhiều biến chứng đồng. Có nhiều phương pháp xét nghiệm đểnặng dẫn đến tử vong nếu không được phát chẩn đoán cúm. Phân lập virus là tiêu chuẩnhiện và xử trí kịp thời.1 Theo ước tính của vàng nhưng thường phải mất vài ngày đến vàiTổ chức Y tế Thế giới (WHO), hàng năm có tuần mới có kết quả, đồng thời khó triển khaikhoảng từ 5 - 10% người lớn trưởng thành và thường quy. Trong khi RT-PCR là phương pháp20 - 30% trẻ em bị nhiễm bệnh, trong đó có 3 chẩn đoán thay thế tốt do có độ nhạy và độtriệu đến 5 triệu trường hợp có diễn biến nặng đặc hiệu cao và rút ngắn thời gian trả kết quảvà khoảng 250 đến 500 nghìn người tử vong.2 tuy nhiên phương pháp này yêu cầu về thiết bị,Tại Việt Nam, hàng năm ghi nhận 1,5 đến 1,8 chi phí cao. Do đó, xét nghiệm chẩn đoán cúmtriệu trường hợp mắc bệnh cúm.1 nhanh tại chỗ (point-of-care RIDT) dựa trên Việc chẩn đoán nhanh chóng và chính xác nguyên lý sắc ký miễn dịch đã được đưa vào sử dụng phổ biến nhằm chẩn đoán sàng lọc,Tác giả liên hệ: Vũ Thị Thu Hường nhờ quy trình đơn giản, không cần thiết bị đặcViện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế biệt, chi phí thấp và cho kết quả nhanh chóngEmail: huongvu.nicvb@gmail.com (10 đến 30 phút). Các xét nghiệm này có độNgày nhận: 10/10/2024 đặc hiệu cao (76 - 100%) nhưng độ nhạy kháNgày được chấp nhận: 11/11/2024 dao động (10 - 96%).3 Hiện nay, các xét nghiệmTCNCYH 186 (1) - 2025 151 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌCmiễn dịch kỹ thuật số (digital imumunoassay) xét nghiệm kỹ thuật số được dùng với máysử dụng thiết bị huỳnh quang để đọc kết quả phân tích STANDARDTM F Analyzers do SDgiúp cải thiện độ nhạy và độ đặc hiệu.4 Bộ sinh BIOSENSOR sản xuất.5phẩm STANDARDTM F Influenza A/B FIA là mộtHình 1. Bộ sinh phẩm STANDARDTM F Influenza A/B FIA và Máy phân tích STANDARDTM F200 Theo công bố của nhà sản xuất, bộ sinh Y tế sau đó chuyển tới phòng xét nghiệm khoaphẩm này có độ tương đồng cao với xét nghiệm Kiểm định Sinh phẩm Y tế thuộc viện Kiểm địnhReal time RT-PCR đạt 93,4 - 97,6%.5 Mỗi Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế.6 Các mẫuphương pháp xét nghiệm trước khi được áp được mã hóa và chia nhỏ vào các ống và bảodụng, cần được đánh giá hiệu quả chẩn đoán, quản ở nhiệt độ -700C. Mỗi thử nghiệm sẽ sửđặc biệt trên các mẫu lâm sàng, để đảm bảo dụng 1 ống riêng để đảm bảo điều kiện tươngchất lượng đạt được các thông số của nhà sản đồng ban đầu của mẫu. Tại đây các mẫu sẽxuất đưa ra. Vì vậy, chúng tôi thực hiện nghiên được làm xét nghiệm bằng bộ sinh phẩmcứu với mục tiêu: Đánh giá hiệu quả chẩn đoán STANDARDTM F Influenza A/B FIA và xác nhậncủa bộ sinh phẩm xét nghiệm định tính kháng kết quả bằng phương pháp real-time RT-PCR.nguyên virus Cúm STANDARDTM F Influenza Tiêu chuẩn loại trừ: Mẫu không đảm bảoA/B FIA. nhiệt độ bảo quản hoặc rã đông quá 3 lần. Lượng mẫu còn quá ít sau khi làm xét nghiệm.II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP ...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá hiệu quả chẩn đoán bộ sinh phẩm xét nghiệm nhanh virus cúm STANDARDTM F Influenza A/B FIA TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌCĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CHẨN ĐOÁN BỘ SINH PHẨM XÉT NGHIỆM NHANH VIRUS CÚM STANDARD TM F INFLUENZA A/B FIA Đỗ Thị Thanh Mai1, Vũ Ngọc Hiếu2,3 Phạm Thị Hồng Thủy4 và Vũ Thị Thu Hường4, 1 Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp 2 Trường Đại học Y Hà Nội 3 Bệnh viện Đại học Y Hà Nội 4 Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Các xét nghiệm nhanh chẩn đoán cúm rất quan trọng trong chẩn đoán,cách ly sớm người bệnh, ngăn ngừavirus lây lan trong cộng đồng. Nghiên cứu này được thực hiện để đánh giá hiệu quả chẩn đoán của bộ sinh phẩmchẩn đoán nhanh STANDARDTM F Influenza A/B FIA sử dụng nguyên lý đọc huỳnh quang tự động. Chúng tôitiến hành thử nghiệm bộ sinh phẩm trên với 150 mẫu tăm bông ngoáy tị hầu trong đó có 50 mẫu dương tính cúmA, 50 mẫu dương tính cúm B và 50 mẫu âm tính xác nhận bởi phương pháp Real-time RT-PCR. Kết quả chothấy độ nhạy của xét nghiệm Standard F influenza A/B FIA ở các mẫu cúm A và B lần lượt là 92%, 96%. Độ đặchiệu với 2 type cúm đều đạt 100%. Trong type A, độ nhạy với 2 subtype thường gặp là H1N1 và H3N2 lần lượtlà 86,36% và 91,67%. Đánh giá trên mẫu bệnh phẩm tại Việt Nam, bộ sinh phẩm STANDARDTM F Influenza A/BFIA có độ nhạy và độ đặc hiệu cao trong chẩn đoán và sàng lọc bệnh cúm, có thể đưa vào thực hành thường quy.Từ khóa: Cúm A, cúm B, độ nhạy, độ đặc hiệu, STANDARDTM F Influenza A/B FIA.I. ĐẶT VẤN ĐỀ Cúm là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus bệnh cúm góp phần quan trọng, giúp cách lyInfluenza gây ra. Bệnh có biểu hiện của viêm người bệnh, ngăn ngừa virus lây lan trong cộngđường hô hấp, có thể có nhiều biến chứng đồng. Có nhiều phương pháp xét nghiệm đểnặng dẫn đến tử vong nếu không được phát chẩn đoán cúm. Phân lập virus là tiêu chuẩnhiện và xử trí kịp thời.1 Theo ước tính của vàng nhưng thường phải mất vài ngày đến vàiTổ chức Y tế Thế giới (WHO), hàng năm có tuần mới có kết quả, đồng thời khó triển khaikhoảng từ 5 - 10% người lớn trưởng thành và thường quy. Trong khi RT-PCR là phương pháp20 - 30% trẻ em bị nhiễm bệnh, trong đó có 3 chẩn đoán thay thế tốt do có độ nhạy và độtriệu đến 5 triệu trường hợp có diễn biến nặng đặc hiệu cao và rút ngắn thời gian trả kết quảvà khoảng 250 đến 500 nghìn người tử vong.2 tuy nhiên phương pháp này yêu cầu về thiết bị,Tại Việt Nam, hàng năm ghi nhận 1,5 đến 1,8 chi phí cao. Do đó, xét nghiệm chẩn đoán cúmtriệu trường hợp mắc bệnh cúm.1 nhanh tại chỗ (point-of-care RIDT) dựa trên Việc chẩn đoán nhanh chóng và chính xác nguyên lý sắc ký miễn dịch đã được đưa vào sử dụng phổ biến nhằm chẩn đoán sàng lọc,Tác giả liên hệ: Vũ Thị Thu Hường nhờ quy trình đơn giản, không cần thiết bị đặcViện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế biệt, chi phí thấp và cho kết quả nhanh chóngEmail: huongvu.nicvb@gmail.com (10 đến 30 phút). Các xét nghiệm này có độNgày nhận: 10/10/2024 đặc hiệu cao (76 - 100%) nhưng độ nhạy kháNgày được chấp nhận: 11/11/2024 dao động (10 - 96%).3 Hiện nay, các xét nghiệmTCNCYH 186 (1) - 2025 151 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌCmiễn dịch kỹ thuật số (digital imumunoassay) xét nghiệm kỹ thuật số được dùng với máysử dụng thiết bị huỳnh quang để đọc kết quả phân tích STANDARDTM F Analyzers do SDgiúp cải thiện độ nhạy và độ đặc hiệu.4 Bộ sinh BIOSENSOR sản xuất.5phẩm STANDARDTM F Influenza A/B FIA là mộtHình 1. Bộ sinh phẩm STANDARDTM F Influenza A/B FIA và Máy phân tích STANDARDTM F200 Theo công bố của nhà sản xuất, bộ sinh Y tế sau đó chuyển tới phòng xét nghiệm khoaphẩm này có độ tương đồng cao với xét nghiệm Kiểm định Sinh phẩm Y tế thuộc viện Kiểm địnhReal time RT-PCR đạt 93,4 - 97,6%.5 Mỗi Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế.6 Các mẫuphương pháp xét nghiệm trước khi được áp được mã hóa và chia nhỏ vào các ống và bảodụng, cần được đánh giá hiệu quả chẩn đoán, quản ở nhiệt độ -700C. Mỗi thử nghiệm sẽ sửđặc biệt trên các mẫu lâm sàng, để đảm bảo dụng 1 ống riêng để đảm bảo điều kiện tươngchất lượng đạt được các thông số của nhà sản đồng ban đầu của mẫu. Tại đây các mẫu sẽxuất đưa ra. Vì vậy, chúng tôi thực hiện nghiên được làm xét nghiệm bằng bộ sinh phẩmcứu với mục tiêu: Đánh giá hiệu quả chẩn đoán STANDARDTM F Influenza A/B FIA và xác nhậncủa bộ sinh phẩm xét nghiệm định tính kháng kết quả bằng phương pháp real-time RT-PCR.nguyên virus Cúm STANDARDTM F Influenza Tiêu chuẩn loại trừ: Mẫu không đảm bảoA/B FIA. nhiệt độ bảo quản hoặc rã đông quá 3 lần. Lượng mẫu còn quá ít sau khi làm xét nghiệm.II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP ...
Tìm kiếm theo từ khóa liên quan:
Nghiên cứu y học Bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus Influenza Xét nghiệm Standard F influenza A/B FIA Phương pháp Real-time RT-PCR Nguyên lý đọc huỳnh quang tự độngTài liệu liên quan:
-
Tổng quan hệ thống về lao thanh quản
6 trang 321 0 0 -
5 trang 319 0 0
-
8 trang 273 1 0
-
Tổng quan hệ thống hiệu quả kiểm soát sâu răng của Silver Diamine Fluoride
6 trang 265 0 0 -
Vai trò tiên lượng của C-reactive protein trong nhồi máu não
7 trang 252 0 0 -
Khảo sát hài lòng người bệnh nội trú tại Bệnh viện Nhi Đồng 1
9 trang 237 0 0 -
13 trang 220 0 0
-
Tình trạng viêm lợi ở trẻ em học đường Việt Nam sau hai thập niên có chương trình nha học đường
4 trang 216 0 0 -
5 trang 216 0 0
-
8 trang 215 0 0