Đánh giá hiệu quả điều trị của viên nang cứng RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid

Trong nghiên cứu này, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện để đánh giá tính ổn định, an toàn và hiệu quả điều trị của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hoá lipid. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá hiệu quả điều trị của viên nang cứng RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipidY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012Nghiên cứu Y họcĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA VIÊN NANG CỨNG “RUVINTAT”TRÊN BỆNH NHÂN RỐI LOẠN CHUYỂN HÓA LIPIDDương Thị Mộng Ngọc*, Hà Thị Hồng Linh**, Lý Bá Tước**, Nguyễn Thị Thư***, Bùi Thị Kim Hoa***,Phan Thị Hòa****, Trần Viết Hoàng****TÓM TẮTĐặt vấn đề: Bệnh tim mạch, mà điển hình là tăng huyết áp và xơ vữa động mạch là nguyên nhân hàng đầugây tử vong trên thế giới. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), mỗi năm, bệnh tim mạch gây ra cho hơn 17,5 triệucái chết và dự đoán sẽ có khoảng 25 triệu người tử vong do bị bệnh tim mạch vào năm 2020. Theo thống kê củaBộ y tế Việt Nam, một nghiên cứu mới nhất ở giai đoạn 2003-2008, cho thấy 25% người trưởng thành Việt Nammắc bệnh tăng huyết áp và xơ vữa động mạch. Ngày nay, theo xu hướng chung của việc sử dụng thuốc cổtruyền để điều trị bệnh tim mạch, một chế phẩm mang tên RUVINTAT đã được điều chế từ cao chiết các dượcliệu Việt Nam. Hiệu quả điều trị và tính an toàn của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóalipid đã được khảo sát trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2.Mục tiêu nghiên cứu: Trong nghiên cứu này, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện để đánhgiá tính ổn định, an toàn và hiệu quả điều trị của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hoálipid.Đối tượng nghiên cứu: Viên nang cứng RUVINTAT.Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III: Với một thiết kế nghiên cứu lâm sàng ngẫunhiên, có đối chứng và mù đôi.Kết quả: Các kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã chứng minh: Chế phẩm không có độc tính. Chếphẩm không có bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn. Chế phẩm có tác dụng hạ cholesterol toàn phần(12,62%), hạ LDL cholesterol (18,31%) và hạ triglycerid (18,18%), trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipidsau 6 tuần điều trị với liều 6 viên/ngày. Như vậy, chế phẩm có tác dụng ổn định hàm lượng cholesterol trên cácbệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid. Chế phẩm có tác dụng làm hạ huyết áp trên các bệnh nhân tăng huyết áp độI sau 2 tuần điều trị với liều 6 viên/ngày.Kết luận: Dựa vào những bài thuốc cổ truyền và những thành tựu nghiên cứu khoa học gần đây về các thảodược, một chế phẩm mang tên RUVINTAT, đã được điều chế từ các dược liệu Việt Nam. Chế phẩm này có tácdụng ổn định lipid máu trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid và có tác dụng hạ huyết áp trên các bệnhnhân tăng huyết áp độ I. Hơn nữa, chế phẩm này không có tác dụng phụ. Các kết quả thử nghiệm lâm sàng trêncác bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid đã chứng tỏ chế phẩm “RUVINTAT” an toàn và có hiệu quả điều trị.Từ khóa: RUVINTAT, bệnh nhân rối loạn chuyển hoá lipid.* Trung Tâm Sâm và Dược Liệu TP. HCM - Viện Dược Liệu** Bệnh viện Y học Cổ truyền TP. HCM*** Viện Y Dược học Dân tộc**** Bệnh viện 175Tác giả liên lạc: DS. Dương Thị Mộng Ngọc, ĐT: 0987400043, Email: duong_mong_ngoc@yahoo.comChuyên Đề Y Học Cổ Truyền7Nghiên cứu Y họcY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012ABSTRACTEVALUATE THE EFFECTIVENESS OF RUVINTAT HARD GELATIN CAPSULESON THE DYSLIPIDEMIC PATIENTSDuong Thi Mong Ngoc, Ha Thi Hong Linh, Ly Ba Tuoc, Nguyen Thi Thu, Bui Kim Hoa, Phan ThiHoa, Tran Viet Hoang * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 16 - Supplement of No 1 – 2012: 7 – 13Backgrounds: A report from WHO stated that 17 million fatalities are caused per year by cardiovasculardiseases, and the number is likely to increase to nearly 25 million by 2020. According to the Ministry of Healthsreport in 2008, 25 per cent of adults in Viet Nam have hypertension and atherosclerosis. Following a generaltendency of using traditional medicines for the treatment of those diseases, a preparation called RUVINTATwas prepared from extracts of Vietnamese medicinal plants. The results of clinical phase I and II trials proved thepreparation causes hypocholesterolemia on dyslipidemic patients.Objects: In this study, phase III trial was performed to assess the stability, safety and efficacy ofRUVINTAT hard gelatin capsules on dyslipidemic patients.Materials: “RUVINTAT” hard gelatin capsules.Methods: Phase III drug trials are designed as randomized, double blind, and placebo-controlled.Results: The results of clinical trials proved: The preparation is discovered not to have toxic effects. Thepreparation doesn’t exhibit any adverse side effects.The preparation lower total cholesterol (12.62%), LDLcholesterol (18.31%) and triglycerid (18.18%) on dyslipidemic patients after 6 weeks of treatment at the dose 6hard capsules/day. It means that the preparation causes hypocholesterolemia on dyslipidemic patients. Thepreparation has a marked hypotensive effect especially in cases of mild hypertensive after 6 weeks of treatment atthe dose 6 hard capsules/day.Conclusion: Based on folk remedies and recently scientific achievements i ...