Đánh giá tính an toàn của liệu pháp tế bào gốc trung mô đồng loài nguồn gốc từ mô dây rốn trẻ sơ sinh trong điều trị thoái hóa khớp gối

Bài viết trình bày mục tiêu: Đánh giá tính an toàn của liệu pháp ứng dụng hUCB-MSCs điều trị THKG nguyên phát. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, nhãn mở có đối chứng trên 65 bệnh nhân THKG giai đoạn I-III theo Kellgren-Lawrence, 32 bệnh nhân được tiêm nội khớp hUCB-MSCs, 33 bệnh nhân được tiêm acid hyaluronic (HA).
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá tính an toàn của liệu pháp tế bào gốc trung mô đồng loài nguồn gốc từ mô dây rốn trẻ sơ sinh trong điều trị thoái hóa khớp gối Nghiên cứu Y học Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh;27(6):41-48 ISSN: 1859-1779 https://doi.org/10.32895/hcjm.m.2024.06.06Đánh giá tính an toàn của liệu pháp tế bào gốc trung môđồng loài nguồn gốc từ mô dây rốn trẻ sơ sinh trong điềutrị thoái hóa khớp gốiĐặng Hồng Hoa1, Trần Thị Hoài Thanh1,*, Chế Đình Nghĩa2, Nguyễn Tấn Vũ2, Thẩm Thị Thu Nga31 Khoa Cơ xương khớp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Hà Nội, Việt Nam2 Trung tâm Chấn thương chỉnh hình, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hồ Chí Minh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam3 Trung tâm Tế bào gốc, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Hà Nội, Việt NamTóm tắtĐặt vấn đề: Tế bào gốc trung mô nguồn gốc từ mô dây rốn đồng loài từ mô dây rốn trẻ sơ sinh (hUCB-MSCs) có ưuđiểm: thu thập không cần xâm lấn, cấu trúc mô phôi hyaline tương tự gân, tính sinh miễn dịch thấp, được kỳ vọng điềutrị thoái hóa khớp gối (THKG) nhờ khả năng tăng sinh và biệt hóa thành các tế bào thuộc mô liên kết, tiết ra các yếu tốđiều hòa miễn dịch, chống viêm, tái tạo mạch máu, ngăn chặn chết tế bào tuy nhiên còn nhiều e ngại về tính an toàn.Mục tiêu: Đánh giá tính an toàn của liệu pháp ứng dụng hUCB-MSCs điều trị THKG nguyên phát.Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, nhãn mở có đối chứng trên 65 bệnh nhân THKG giai đoạnI-III theo Kellgren-Lawrence, 32 bệnh nhân được tiêm nội khớp hUCB-MSCs, 33 bệnh nhân được tiêm acid hyaluronic(HA).Kết quả: Biến cố bất lợi thường gặp nhất là đau tại thời điểm tiêm với tỉ lệ 40,6% ở nhóm nghiên cứu và 36,4% ở nhómchứng, đau tăng sau tiêm lần lượt là 37,5% và 6,3%, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05; không có nhiễmkhuẩn tại khớp và phần mềm quanh khớp, chảy máu khớp sau tiêm, mức độ tràn dịch sau tiêm không có sự khác biệtcó ý nghĩa thống kê ở 02 nhóm.Kết luận: Sử dụng hUCB-MSCs bằng cách tiêm trực tiếp vào khớp để điều trị THKG là an toàn, tuy nhiên cần nghiêncứu với cỡ mẫu lớn hơn và thời gian theo dõi dài hơn để đánh giá được tốt hơn.Từ khóa: tế bào gốc trung mô đồng loài từ mô dây rốn; thoái hóa khớp gối; acid hyaluronic; tính an toànNgày nhận bài: 21-10-2024 / Ngày chấp nhận đăng bài: 06-12-2024 / Ngày đăng bài: 10-12-2024*Tác giả liên hệ: Trần Thị Hoài Thanh. Khoa Co xương khớp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Hà Nội, Việt Nam. E-mail:hoaithanh.tran218@gmail.com© 2024 Bản quyền thuộc về Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh.https://www.tapchiyhoctphcm.vn 41 Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh * Tập 27 * Số 6* 2024AbstractEVALUATE THE SAFETY OF MESENCHYMAL STEM CELLS DERIVEDFROM ALLOGENEIC UMBILICAL CORD TISSUE FROM NEWBORNUMBILICAL CORD TISSUE THERAPY IN THE TREATMENT OF KNEEOSTEOARTHRITISDang Hong Hoa, Tran Thi Hoai Thanh, Che Dinh Nghia, Nguyen Tan Vu, Tham Thi Thu NgaBackground: Mesenchymal stem cells derived from allogeneic umbilical cord tissue from newborn umbilical cord tissue(hUCB-MSCs) have feature the following advantages: non-invasive collection, hyaline embryonic tissue structuresimilar to tendon, low immunogenicity. This approach is, expected to treat knee osteoarthritis (OA) because of the forits ability to proliferate and differentiate into connective tissue cells, secrete immunoregulatory factors, anti-inflammatory, regenerative blood vessels, prevent apoptosis, . but However, there are still many concerns about safetyof this methods.Objective: Evaluate the safety of hUCB-MSCs therapy in treatment of primary OA.Methods: Prospective, open-label, placebo-controlled study on 65 patients with stage I-III OA according to Kellgren-Lawrence, 32 patients received intra-articular injection of hUCB-MSCs, 33 patients received hyaluronic acid.Results: The most common adverse event was pain at the time of injection with a rate of 40.6% in the study group and36.4% in the control group, increased pain after injection was 37.5% and 6.3%, respectively, the difference wasstatistically significant with p Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh * Tập 27 * Số 6 * 2024ứng dụng tế bào gốc trung mô từ nguồn mô dây rốn trong Nhiễm khuẩn tại khớp và/hoặc nhiễm khuẩn toàn thân.điều trị thoái hóa khớp. Đây là nghiên cứu bước đầu với mẫu Bệnh lý nội khoa nặng: tăng huyết áp chưa điều trị, đáinhỏ nhằm thăm dò tính an toàn trong điều trị thoái hóa khớp tháo đường chưa quản lý, suy tim, suy gan, suy thận, rối loạngối nguyên phát. đông máu… Bệnh nhân đã hoặc đang dùng thuốc chống viêm không2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP steroid trong vòng 7 ngày, tiêm corticoid nội khớp dưới 1NGHIÊN CỨU tháng, tiêm huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) dưới 3 tháng do có khả năng làm sai lệch kết quả nghiên cứu.2.1. Đối tượng nghiên cứu Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu. Các bệnh nhân đến khám và điều trị tại bệnh viện TâmAnh, đáp ứng các tiêu chuẩn sau: 2.2. Phương pháp nghiên cứu Được chẩn đoán thoái hóa khớp gối nguyên phát theo tiêu 2.2.1. Thiết kế nghiên cứuchuẩn của Hội thấp khớp học M ...