Đánh giá tính an toàn và đáp ứng miễn dịch của vắc xin dại trên động vật thí nghiệm

Nghiên cứu này đề cập đến việc đánh giá tính an toàn và đáp ứng miễn dịch của các dạng thành phẩm vắcxin dại khác nhau. Các sản phẩm này đều được đánh giá so sánh về đáp ứng miễn dịch với các nhóm chứng tiêm nước muối sinh lý và tiêm với một vắcxin dại trên nuôi cấy tế bào Vero đã được thương mại hóa cho hiệu quả phòng bệnh tốt trên người (Verorab của Sanofi-Pasteur, Pháp).
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá tính an toàn và đáp ứng miễn dịch của vắc xin dại trên động vật thí nghiệm JOURNAL OF COMMUNITY MEDICINE 2020 ĐÁNH GIÁ TÍNH AN TOÀN VÀ ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH CỦA VẮC XIN DẠI TRÊN ĐỘNG VẬT THÍ NGHIỆM Đỗ Tuấn Đạt1, Nguyễn Văn Khải2, Nguyễn Văn Chuyên3 Tóm tắt: vaccine all met the requirements for safety, good immune Vắc xin dại sống giảm độc lực tứ giá trên nuôi cấy tế response and protective effect when tested on different bào Vero do nhóm nghiên cứu sản xuất ở quy mô phòng animal models. The studied series of vaccines have thí nghiệm đã được đánh giá về tính an toàn và tính sinh met the requirements for the general safety and fever- miễn dịch trên động vật thí nghiệm. Kết quả cho thấy, vắc causing substances when tested on rats and rabbits. The xin này đều đạt được yêu cầu về tính an toàn, cho đáp ứng rabies vaccine on Vero cell culture in both lyophilized miễn dịch tốt và có hiệu quả bảo vệ khi thử nghiệm trên and adsorbed forms with aluminum phosphate met the các mô hình động vật khác nhau. Các loạt vắc xin nghiên safety requirements in testing on experimental animals. cứu đều đạt yêu cầu về tính an toàn chung và chất gây sốt Antibodies are highest on day 21 and then low on day 28. khi kiểm tra trên chuột và thỏ. Vắcxin dại trên nuôi cấy Antibodies continue to rise until day 56 after a third dose tế bào Vero ở cả 2 dạng đông khô và hấp phụ với nhôm of vaccine is given. The rate of immunological response phosphate đều đạt yêu cầu về tính an toàn khi kiểm tra between the vaccination groups was similar, however, trên động vật thực nghiệm. Kháng thể này tăng cao nhất the Verorab vaccination group had higher antibody titres vào ngày thứ 21 sau đó giảm thấp vào ngày thứ 28. Kháng compared with the vaccinated groups VERAPVAX and thể tiếp tục tăng cao cho đến ngày thứ 56 sau khi tiêm liều VERALVAX. The results of a pre-clinical assessment of vắcxin thứ ba. Tỷ lệ có đáp ứng miễn dịch giữa các nhóm dengue vaccine on different animal models will be very tiêm vắcxin là tương đương nhau, tuy nhiên, nhóm tiêm good for reference before making decisions for future vắcxin Verorab có hiệu giá kháng thể cao hơn so với các human vaccine clinical trials. nhóm tiêm vắcxin VERAPVAX và VERALVAX. Kết Keywords: Safety, immune response, rabies vaccine. quả đánh giá tiền lâm sàng vắc xin dại trên các mô hình động vật khác nhau sẽ có tính tham khảo rất tốt trước khi I. Đặt vấn đề đưa ra các quyết định để thử nghiệm lâm sàng vắc xin trên Bệnh dại lưu hành và lây lan ở Việt Nam nhiều năm người sau này. nay, số người đi tiêm VX phòng dại lên đến gần nửa triệu Từ khóa: Tính an toàn, đáp ứng miễn dịch, vắc người với tỷ lệ tiêm phòng xấp xỉ 500/100.000 dân, cao xin dại nhất trên thế giới tốn phí hơn 300 tỷ đồng tiền VX hàng năm [1]. Các thử nghiệm an toàn đối với vắcxin dại được Summary thiết kế nhằm phát hiện bất kỳ một chất hay đặc tính nào ASSESSMENT OF SAFETY AND IMMUNE có hại cho các đối tượng tiêm như việc lây nhiễm các tác RESPONSE OF RABIES VACCINES TO nhân ngoại lai, virút chưa bất hoạt hoặc độc tính. Yêu cầu EXPERIMENTAL ANIMALS đối với các thử nghiệm này được trình bày trong khuyến The live attenuated rabies vaccine on Vero cell cáo của TCYTTG cho vắcxin dại trên nuôi cấy tế bào [2]. cultures produced by the research team at a laboratory Từng quốc gia hay khu vực cũng có những yêu cầu đặc scale has been evaluated for safety and immunogenicity trưng riêng tuy nhiên đều dựa trên căn cứ là các yêu cầu in laboratory animals. The results showed that this chung do TCYTTG đề ra. Các thử nghiệm kiểm tra chất 1. Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) 2. Đại học Y dược Hải Phòng 3. Học viện Quân y Chịu trách nhiệm chính: Nguyễn Văn Chuyên; Email: nguyenvanchuyenk40@gmail.com Ngày nhận bài: 23/09/2020 Ngày phản biện: 30/09/2020 Ngày duyệt đăng: 08/10/2020 106 Tập 60 - Số 7-2020 Website: yhoccongdong.vn EC N KH G C S VI N NG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC lượng tế bào này được tiến hành đối với từng loạt sản - Ti ...