Đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của các đơn vị tham gia chương trình ngoại kiểm xét nghiệm sàng lọc máu năm 2021

Bài viết Đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của các đơn vị tham gia chương trình ngoại kiểm xét nghiệm sàng lọc máu năm 2021 trình bày đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của phòng xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu tham gia chương trình ngoại kiểm năm 2021.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của các đơn vị tham gia chương trình ngoại kiểm xét nghiệm sàng lọc máu năm 2021 T¹P CHÝ Y häc viÖt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG SINH PHẨM VÀ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM HBsAg CỦA CÁC ĐƠN VỊ THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC MÁU NĂM 2021 Nguyễn Thị Thanh Dung1, Trần Vân Chi1, Hoàng Văn Phương1, Ngọc Thị Hà1, Trần Thị Thúy Lan1, Phạm Thị Hồng Liên1, Trần Ngọc Quế1 TÓM TẮT 21 sử dụng 4 loại kỹ thuật gồm ELISA, HPQ, Đặt vấn đề: Đánh giá chất lượng từ bên ĐHPQ và xét nghiệm nhanh với 14 loại sinh ngoài (External Quality Control) hay ngoại kiểm phẩm, thiết bị khác nhau. 100% PXN thuộc chất lượng xét nghiệm là hoạt động để đánh giá nhóm 1 có kết quả HBsAg phù hợp với kết quả khách quan phòng xét nghiệm [1]. Tại Việt Nam, tham chiếu. Chỉ có 79,1% PXN thuộc nhóm 2 có các chương trình ngoại kiểm do các cơ quan, tổ kết quả phù hợp. Trong đó 50% PXN sử dụng kỹ chức thực hiện đều hướng tới các xét nghiệm thuật ELISA, 8,3% PXN sử dụng kỹ thuật HPQ chẩn đoán, với đặc tính xét nghiệm yêu cầu có độ và 100% PXN sử dụng sinh phẩm nhanh có kết đặc hiệu cao, chưa có chương trình hướng tới các quả không phù hợp (KHP) với kết quả tham xét nghiệm và phòng xét nghiệm (PXN) sàng lọc chiếu. Nguyên nhân của các kết quả KHP liên đảm bảo an toàn truyền máu. Mục tiêu: Đánh giá quan tới độ nhạy sinh phẩm xét nghiệm, sử dụng tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét sinh phẩm đã hết hạn sử dụng, không xét nghiệm nghiệm HBsAg của phòng xét nghiệm sàng lọc hoặc báo cáo đầy đủ kết quả của các mẫu trong đơn vị máu tham gia chương trình ngoại kiểm bộ mẫu chuẩn. Kết luận: Có sự đa dạng trong năm 2021. Đối tượng nghiên cứu: 43 phòng xét việc sử dụng hoá chất, thiết bị của các PXN. Kết nghiệm thuộc cơ sở có tiếp nhận máu đăng ký tự quả xét nghiệm HBsAg không phù hợp gặp ở nguyện tham gia chương trình năm 2021. PXN thuộc nhóm tiếp nhận dưới 30.000 đơn vị Phương pháp nghiên cứu: Hồi cứu xem xét hồ máu/năm. 50% PXN sử dụng kỹ thuật ELISA, sơ xét nghiệm. Kết quả: Các PXN thuộc nhóm 1 8,3% PXN sử dụng kỹ thuật HPQ và 100% PXN sử dụng phương pháp, sinh phẩm, thiết bị sử dụng sinh phẩm nhanh có kết quả KHP với kết ELISA, hóa phát quang (HPQ) và điện hóa phát quả tham chiếu. quang (ĐHPQ) như nhau. Trong khi đó nhóm 2 SUMMARY 1 Viện Huyết học – Truyền máu TW Backgrounds: External quality assessment Chịu trách nhiệm chính: Nguyễn Thị Thanh (EQA) programs is an activity to objectively Dung assess the performance of laboratory’s testing SĐT: 0973.189.294 system from outside [1]. In Vietnam, the EQA Email: thanhdungnihbt@gmail.com programs implemented by some organizations Ngày nhận bài: 16/8/2022 are geared towards diagnostic tests that require Ngày phản biện khoa học: 16/8/2022 high specificity. However, there are not programs Ngày duyệt bài: 10/10/2022 aimed at highly sensitive tests and screening 191 KỶ YẾU CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU laboratories (Labs) to ensure blood transfusion năng lực phát triển trên toàn ngành y tế nói safety. Objectives: To assess the use of HBsAg chung, các phòng xét nghiệm nói riêng. Khi tests and Lab’s EQA results. Research subjects: tham gia chương trình ngoại kiểm, phòng xét 43 Labs of the blood establishments voluntarily nghiệm có thể thu nhận được nhiều giá trị về registered to participate in the EQA programs in chuyên môn như xác định năng lực của 2021. Methods: Retrospective review of records. phòng xét nghiệm mình, phát hiện những Results: The Labs in group 1 used the same cảnh báo sớm về lỗi thiết bị, hệ thống, hoá analyte, intrument, reagent combination for each chất, phát hiện ra vấn đề cần cải thiện, xác method (ELISA, CLIA and ECLIA). Meanwhile, định các vấn đề cần đào tạo [2]. Hiện nay có group 2 used 4 methods including ELISA, CLIA, nhiều chương trình đánh giá chất lượng xét ECLIA and rapid test with 14 different analysis, nghiệm từ bên ngoài đã được thực hiện ở intrument, reagent combinations. 100% of Labs mức độ quốc tế như chương trình EQAS của in group ...