Đánh giá tương đương điều trị giữa savi esomeprazole 40 và nexium trong điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản

Nghiên cứu này được thực hiện trên 60 bệnh nhân có hội chứng hội chứng trào ngược dạ dày thực quản được ngẫu nhiên điều trị với nexium hoặc savi esomeprazole 40mg 1 lần/ngày vào buổi sáng. Sựthay đổi các triệu chứng ợ nóng và trào ngược acide trong 7 ngày đầu tiên sẽ được đánh giá.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá tương đương điều trị giữa savi esomeprazole 40 và nexium trong điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quảnY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012Nghiên cứu Y họcĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ GIỮA SAVI ESOMEPRAZOLE 40VÀ NEXIUM TRONG ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG TRÀO NGƯỢC DẠ DÀYTHỰC QUẢNNguyễn Đức Công*, Nguyễn Thị Lan Hương*, Ngô Thị Thanh Quýt*, Thái Thị Phương Liên*TÓM TẮTĐặt vấn đề: Esomeprazole đã được sản xuất tại Việt nam bởi nhiều công ty dược, trong đó có công tySavipharm nhưng hiệu quả điều trị trên bệnh nhân chưa được đánh giá đầy đủ. Vì vậy chúng tôi thực hiệnnghiên cứu này với Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả điều trị của Savi Esomeprazole 40 trong việc giảm triệu chứngợ nóng và trào ngược acide ở bệnh nhân có bệnh TNDDTQ có so sánh với Nexium.Đối tượng và Phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu được thực hiện trên 60 bệnh nhân có hội chứngTNDDTQ được ngẫu nhiên điều trị với nexium hoặc Savi Esomeprazole 40mg 1 lần/ ngày vào buổi sáng. Sựthay đổi các triệu chứng ợ nóng và trào ngược acide trong 7 ngày đầu tiên sẽ được đánh giá.Kết quả: Điểm ợ nóng ở nhóm sử dụng nexium giảm nhanh hơn so với savi esomeprazole có ý nghĩa thốngkê từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 5 với (p = 0,005, 0,004, 0,035). Từ ngày thứ 6 sự khác biệt này không có ý nghĩathống kê. Điểm trào ngược acide cũng có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê ở ngày thứ 2, ngày thứ 4 và ngày thứ 5(với p= 0,003; 0,005; 0,043). Từ ngày thứ 6 sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê.Kết luận: Nexium có thể giảm triệu chứng nhanh hơn so với saviesomeprazole nhưng mức độ giảm triệuchứng sau 7 ngày điều trị không có sự khác biệt giữa 2 nhóm.Từ khóa: nexium, saviesomeprazole, viêm TQTN, ợ nóng, trào ngược acide.ABSTRACTEVALUATE THE EQUIVALENT TREATMENT BETWEEN ESOMEPRAZOLE 40 AND NEXIUM INTREATMENT PATIENTS WITH GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE.Nguyen Đuc Cong, Nguyen Thi Lan Huong, Ngo Thi Thanh Quyt, Thai Thi Phuong Lien* Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 16 - Supplement of No 1 - 2012: 63 - 69Background: Esomeprazole has been produced in Vietnam by many pharmaceutical companies, includingSavipharm company but effects in treatment of patients have not been fully evaluated. We performed this studywith Objective: To assess the effectiveness treatment of Savi Esomeprazole in reducing symptoms of heartburnand acid reflux compared with NexiumSubjects and Methods: This study was done 60 patients with reflux esophagitis were randomized to receive7 day nexium 40mg (n=30), saviesomeprazole 40mg (n=30) once a day in the morning. Daily changes inheartburn and acid relux symptoms in the first 7 d of administration were assessed using a six-point scale (0:none; 1: mild; 2:mild-moderate; 3: moderate; 4: moderate-severe; 5:severe).Results: From day 3 to day 5, the heartburn score in patients using nexium decreased faster than patientswith saviesomeprazole treatment statistically significant (p = 0.005, 0.004, 0.035 1 tổn thương dài > 5mm và khôngliên tục giữa đỉnh của 2 nếp niêm mạc. Độ C:có > 1 tổn thương lan rộng và liên tục giữađỉnh của 2 nếp niêm mạc nhưng 1 tổn thương dài khôngquá và không liên tục giữa đỉnh của 2 nếpniêm mạc và >75% chu vi của TQ.- Tất cả bệnh nhân được yêu cầu ghi nhậncác triệu chứng, trong đó ghi lại mức độ nghiêmtrọng của triệu chứng (chứng ợ nóng và tràongược acid) trước, trong và sau 7 ngày điều trịPPI. Các mức độ nghiêm trọng của các triệuchứng được chấm điểm theo mức sau: (0: khôngcó; 1: nhẹ; 2: trung bình nhẹ; 3: trung bình; 4:trung bình- nặng; 5: nặng và /hoặc không thểchấp nhận).- riệu chứng nhẹ: là chứng ợ nóng/ tràongược axit mà không làm xáo trộn hoạt độnghàng ngày bình thường của bệnh nhân.- Triệu chứng vừa được xác định là nhữngngười bị ảnh hưởng các hoạt động hàng ngày,trong khi các bệnh nhân khác vẫn tiếp tục làmviệc hiệu quả.Triệu chứng nặng là các triệu chứng cấp tínhảnh hưởng đến hoạt động hàng ngày.- Các bệnh nhân được hướng dẫn để ghi lạimức độ của các triệu chứng như toàn bộ điểm sốcủa ngày trước đó vào buổi sáng hôm sau.Những thay đổi hàng ngày về mức độ của haitriệu chứng (ợ nóng và trào ngược axit) đượcphân tích một cách riêng biệt.Phân tích thống kêSử dụng phần mềm thống kê SPSS 19.0Mô tả đặc điểm bệnh nhânDùng toán học thống kê tổng hợp thôngtin chung (tuổi, giới tính) dữ liệu trước khi bắtđầu nghiên cứu. Với các biến số quan trọngảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu, so sánhHội nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Thống Nhất TP. HCM 201265Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012Nghiên cứu Y họcgiữa nhóm I và nhóm II bằng cách sử dụngStudent test đối với các dữ liệu có tính liên tụcvà chi bình phương hoặc Wilcoxon test đốivới các dữ liệu đại số trong đó p < 0,05 đượcxem có ý nghĩa thống kê.Hiệu quả lâm sàngMục tiêu của nghiên cứu là chứng minhhiệu quả làm giảm các triệu chứng của bệnhTNDDTQcủasảnphẩmSaviESOMEPRAZOLE 40 có tương đương với sảnphẩm Nexium đang có ...