Đánh giá tỷ lệ đồng thuận kết quả chương trình ngoại kiểm giữa mẫu đông khô HbA1C của Trung tâm Kiểm chuẩn Chất lượng Xét nghiệm Y học - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh và mẫu ngoại kiểm RIQAS

Bài viết trình bày xác định tỷ lệ đồng thuận kết quả chương trình ngoại kiểm HbA1C ứng dụng mẫu đông khô sản xuất tại Trung tâm Kiểm chuẩn Chất lượng Xét nghiệm Y học - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh và mẫu ngoại kiểm RIQAS.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá tỷ lệ đồng thuận kết quả chương trình ngoại kiểm giữa mẫu đông khô HbA1C của Trung tâm Kiểm chuẩn Chất lượng Xét nghiệm Y học - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh và mẫu ngoại kiểm RIQAS TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 492 - THÁNG 7 - SỐ 1&2 - 2020 ĐÁNH GIÁ TỶ LỆ ĐỒNG THUẬN KẾT QUẢ CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM GIỮA MẪU ĐÔNG KHÔ HbA1C CỦA TRUNG TÂM KIỂM CHUẨN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Y HỌC - ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÀ MẪU NGOẠI KIỂM RIQAS Vũ Quang Huy1,2,3, Đào Thị Thùy Trang1, Nguyễn Tiến Huỳnh3TÓM TẮT Pharmacy at Ho Chi Minh city and RIQAS sample. Methods: Descriptive cross-sectional study. 39 44 Mục tiêu: Xác định tỷ lệ đồng thuận kết quả instruments of 31 laboratories (including 05chương trình ngoại kiểm HbA1C ứng dụng mẫu đông laboratories accredited to ISO 15189:2012) attend thekhô sản xuất tại Trung tâm Kiểm chuẩn Chất lượng Xét assessment in which HbA1C freeze-drying bloodnghiệm Y học - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh sample produced by the Quality Control Center forvà mẫu ngoại kiểm RIQAS. Phương pháp: Nghiên cứu Medical Laboratory - University of Medicine andmô tả cắt ngang. 39 thiết bị của 31 Phòng xét nghiệm Pharmacy at Ho Chi Minh city and RIQAS sample are(trong đó có 05 Phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO externally and simultaneously tested by using15189:2012) tham gia ngoại kiểm sử dụng đồng thời Immunoassay and Ion exchange High - Performancemẫu máu toàn phần đông khô HbA1C được sản xuất tại Liquid Chromatography. Results are removed outliers,Trung tâm Kiểm chuẩn Chất lượng Xét nghiệm Y học - calculating assigned value, standard deviation, z-scoreĐại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh và mẫu RIQAS according to ISO 13528: 2015. Then, using the Gwet’strên hai phương pháp Miễn dịch và Sắc ký lỏng cao áp - AC1 and Youden plot to assess the level of resulttrao đổi ion. Kết quả được loại bỏ giá trị ngoại lai, tính agreement among samples in two methods of HbA1Cgiá trị ấn định, độ lệch chuẩn, z-score theo hướng dẫn determination. Results: Immunoassay and Ioncủa ISO 13528:2015. Sau đó dùng Gwet’s AC1 và biểu exchange High - Performance Liquid Chromatographyđồ Youden để đánh giá tỷ lệ đồng thuận giữa các loại show the level of agreement through Gwet’s AC1mẫu trên hai phương pháp xác định HbA1C. Kết quả: coefficient is 0.95 (Confidence interval 95% from 0.85Phương pháp Miễn dịch và Sắc ký lỏng cao áp - trao đổi to 1), 0.94 (Confidence interval 95% from 0.82 to 1),ion cho tỷ lệ đồng thuận thông qua hệ số Gwet’s AC1 p-value < 0.0001 and percentage of agreement of z-lần lượt là 0,95 (Khoảng tin cậy 95% từ 0,85 đến 1), score is 95%, 94% respectively. Conclusions: The0,94 (Khoảng tin cậy 95% từ 0,82 đến 1), p-value < result of external quality assessment applied in HbA1C0,0001, phần trăm đồng thuận chỉ số z-score lần lượt là freeze-drying sample produced by Center and RIQAS95%, 94%. Kết luận: Kết quả chương trình ngoại kiểm sample shows a high level of agreement in bothứng dụng mẫu đông khô HbA1C do Trung tâm sản xuất Immunoassay and Ion exchange High - Performancevà mẫu RIQAS có tỷ lệ đồng thuận cao ở cả hai phương Liquid Chromatography with confidence interval 95%.pháp Miễn dịch và Sắc ký lỏng cao áp - trao đổi ion với Keywords: external quality assessment, HbA1C,khoảng tin cậy 95%. level of agreement, Gwet’s AC1. Từ khóa: ngoại kiểm, HbA1C, tỷ lệ đồng thuận, I. ĐẶT VẤN ĐỀGwet’s AC1. Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm là côngSUMMARY tác đánh giá việc thực hiện xét nghiệm của cácEVALUATING THE LEVEL OF RESULT AGREEMENT phòng xét nghiệm thông qua so sánh liên phòng OF EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT BETWEEN xét nghiệm, giúp đảm bảo kết quả đáng tin cậyHbA1C FREEZE-DRYING SAMPLE OF THE QUALITY cho phòng xét nghiệm, cơ sở khám chữa bệnh,CONTROL CENTER FOR MEDICAL LABORATORY - bác sĩ lâm sàng, bệnh nhân, các cơ quan quản UNIVERSITY OF MEDICINE AND PHARMACY AT lý,… Để có kết quả như vậy, các phòng xét HO CHI MINH CITY AND RIQAS SAMPLE nghiệm cần thiết tham gia chương trình ngoại Objectives: Determining the level of agreement kiểm tra chất lượng xét nghiệm theo như hướngof HbA1C external quality assessment result applied infreeze-drying sample of the Quality Contro ...