Đánh giá việc sử dụng mẫu virotrol I trong xét nghiệm sàng lọc tại Bệnh viện Truyền máu Huyết học Thành phố Hố Chí Minh

Nghiên cứu được tiến hành với mục tiêu nhằm đánh giá việc thực hiện mẫu virotrol I đối với việc thực hiện xét nghiệm sàng lọc người hiến máu tại bộ phận sàng lọc máu, khoa miễn dịch. Nghiên cứu sử dụng mẫu virotrol I trên các máy thực hiện xét nghiệmHBV, HCV, HIV và HTLV bằng kỹ thuật ELISA và hóa phát quang, từ 01/03/2011 đến 15/08/2011.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá việc sử dụng mẫu virotrol I trong xét nghiệm sàng lọc tại Bệnh viện Truyền máu Huyết học Thành phố Hố Chí MinhNghiên cứu Y họcY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 4 * 2011ĐÁNH GIÁ VIỆC SỬ DỤNG MẪU VIROTROL I TRONG XÉT NGHIỆMSÀNG LỌC TẠI BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌCTHÀNH PHỐ HỐ CHÍ MINHĐoàn Thị Tuyết Thu *, Phan Nguyễn Thanh Vân*, Trần Thị Ngọc Hà*, Trần Thị Trang*,Trương Thị Kim Dung *TÓM TẮTMục tiêu: Đánh giá việc thực hiện mẫu Virotrol I đối với việc thực hiện xét nghiệm sàng lọc người hiếnmáu tại Bộ phận Sàng Lọc Máu, Khoa Miễn dịch.Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Sử dụng mẫu Virotrol I trên các máy thực hiện xét nghiệmHBV, HCV, HIV và HTLV bằng kỹ thuật ELISA và Hóa phát quang, từ 01/03/2011 đến 15/08/2011.Kết quả: Việc thực hiện mẫu Virotrol I cho 4 loại xét nghiệm sàng lọc tại Bệnh Viện Truyền Máu HuyếtHọc trên cả 2 dòng máy cho thấy kết quả: tổng số lần thực hiện mẫu Virotrol I trên máy Evolis là 1477 lần vàtrên máy Architect là 492 lần. Giá trị trung bình và hệ số biến thiên của mẫu thử có sự dao động, thay đổi đối vớitừng loại sinh phẩm xét nghiệm cũng như từng máy xét nghiệm tuy nhiên sự thay đổi trong giới hạn chấp nhận.Kết luận: Việc sử dụng mẫu Virotrol I hàng ngày trong xét nghiệm sàng lọc người hiến máu có ý nghĩa rấtlớn nhằm đảm bảo độ tin cậy của kết quả xét nghiệm và có vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng antoàn truyền máu.Từ khóa: Xét nghiệm sàng lọc máu (TTI’s testing), kiểm tra chất lượng (QC), hệ số biến thiên (CV), độ lệchchuẩn (SD)ABSTRACTEVALUATION OF USING VIROTROL I FOR TTI’s TESTING AT BLOOD TRANSFUSIONHEMATOLOGY HOSPITAL, HOCHIMINH CITYDoan Thi Tuyet Thu, Phan Nguyen Thanh Van, Tran Thi Ngoc Ha, Tran Thi Trang,Truong Thi Kim Dung * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 15 - Supplement of No 4 - 2011: 474 - 480Objective: Evaluate using Virotrol I for TTI’s testing on donation at Immunology Department.Subjects and Methods: Using Virotrol I in every machine for Screening test (HBV, HCV, HIV, HTLV)with Elisa techniques and Chemiluminescence, from March 1, 2011 to August 15, 2011.Results: Using Virotrol I for 4 TTI’s testing at Blood Transfusion Hematology Hospital on two machinemodels shown that: total of sample was Virotrol I made on the Evolis with 1477 times and Architect machine were492 times. The Mean and Coefficient of Variation (CV) of the sample has fluctuations, variable for every type ofbiological tests and every machine, however the change in the acceptable limit.Conclusion: It is great significant that daily use of Virotrol I in TTI’s testing for ensuring the reliability oftest results and improving the quality of blood transfusion.Keywords: TTI’s testing (Transfusion Transmitted Infections’testing), Quality Control (QC), Coefficient ofVariation (CV), Standard deviation (SD).* Bệnh viện Truyền Máu Huyết Học TP. HCMTác giả liên lạc: CNXN. Đoàn Thị Tuyết Thu474ĐT: 0908631811Email: thuttd1981@yahoo.com.vnChuyên Đề Truyền Máu Huyết HọcY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 4 * 2011ĐẶT VẤN ĐỀVirotrol I là một hệ thống duy trì chuẩnbằng cách xét nghiệm một mẫu đã được xácđịnh rõ đặc điểm. Kết quả mẫu Virotrol I đượctính bằng công thức OD/CO (OD: độ hấp thucủa mẫu Virotrol I, CO: giá trị ngưỡng của từngloại xét nghiệm). Mục đích của việc sử dụngmẫu Virotrol I là kiểm soát độ chính xác của kếtquả xét nghiệm từ sinh phẩm sử dụng, đánh giásự thay đổi giữa các lô sinh phẩm khác nhau,xác định được các lỗi thông thường trong phòngxét nghiệm. Mẫu Virotrol I là một loại mẫu thửđã được chứng nhận bởi nhiều quốc gia trên thếgiới về sự ổn định tính chất của mẫu thử, là mộtloại sinh phẩm được sản xuất độc lập và có giátrị ổn định trong một thời gian dài.Virotrol I được khuyến cáo sử dụng đối vớicác loại sinh phẩm anti HIV1, anti HTLV1, antiHCV, HBsAg, anti HBc, anti CMV. Tại bệnhviện, chúng tôi tiến hành thực hiện mẫu VirotrolI trên các sinh phẩm phục vụ cho xét nghiệmsàng lọc HBsAg, HCV, HIV và HTLV. Việc sửdụng mẫu Virotrol I hàng ngày trong xétnghiệm sàng lọc người hiến máu có ý nghĩa rấtlớn nhằm đảm bảo độ tin cậy của kết quả xétnghiệm và có vai trò quan trọng trong việc nângcao chất lượng an toàn truyền máu(1,2,3).Hiện nay, hầu hết các nước trên thế giới đãthực hiện QC (Quality Control) trong xétnghiệm sàng lọc, tuy nhiên tại Việt Nam, việc sửdụng mẫu QC vẫn chưa được thực hiện rộng rãimà chỉ được thực hiện ở một số bệnh viện lớn.Viện Huyết Học Truyền Máu Trung Ương – HàNội đã bước đầu sử dụng mẫu QC trong xétnghiệm sàng lọc với mẫu QC được sản xuất tạiViện, dưới sự hướng dẫn trực tiếp của chuyêngia đến từ labo tham chiếu của Úc. Tại bệnh việnTruyền máu Huyết học, từ đầu năm 2010, chúngtôi tiến hành sử dụng mẫu Virotrol I được cungcấp bởi công ty Biorad, nhưng chỉ trên máy sànglọc máu của công ty Biorad. Cho đến nay, chúngtôi tiến hành trên tất cả các máy từ công ty kháctại Khoa Miễn dịch. Vì vậy, trong nghiên ...