Formatted: Left: 1.2

Formatted: Left: 1.2", Right: 0.9", Top: 0.9", Bottom: 0.9", Width: 8.27", Height: 11.69" Formatted: Font: 13 pt Formatted: Space Before: 6 pt, After: 1.2 line, Line spacing: DoubleDeleted: ¶ ¶HUYẾT THANH MIỄN DỊCH DÙNG CHO NGƯỜIImmunosera ad usum humanumDeleted: Giới thiệuĐịnh nghĩaDeleted: chếHuyết thanh miễn dịch dùng cho người là sinh phẩm có chứa globulin miễn dịch có khả năng trung hòa kháng nguyên đặc hiệu.Deleted: oà Deleted: ¶ ¶Sản xuất Huyết thanh miễn dịch thu được từ động vật hoặc từ người đã được gây miễn dịch. Huyết thanh miễn dịch phải được tinh chế để lượng globulin đạt...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Formatted: Left: 1.2 Formatted: Left: 1.2, Right: 0.9, Top: 0.9, Bottom: 0.9, Width: 8.27, Height: 11.69 Formatted: Font: 13 pt Formatted: Space Before: 6 pt, After: 1.2 line, Line spacing: DoubleHUYẾT THANH MIỄN DỊCH DÙNG CHO NGƯ ỜI Deleted: ¶ ¶Immunosera ad usum humanum Deleted: Giới thiệuĐịnh nghĩa Deleted: ch ếHuyết thanh miễn dịch dùng cho người là sinh phẩm có chứa globulin miễn dịch có Deleted: oà Deleted: ¶ ¶khả năng trung hòa kháng nguyên đặc hiệu.Sản xuấtHuyết thanh miễn dịch thu được từ động vật hoặc từ người đã được gây miễn dịch.Huyết thanh miễn dịch phải được tinh chế để lượng globulin đạt được mức cần thiếttheo quy định và để loại bỏ các protein không cần thiết.Có thể cho thêm chất bảo quản vào thành phẩm.Trong huyết thanh mi ễn dịch dạng đông khô, độ ẩm tồn dư không được quá 1%(kl/kl). Deleted:Huyết thanh miễn dịch dạng lỏng phải không có màu hoặc màu vàng nhạt, không có Deleted: tủacặn. Huyết thanh miễn dịch dạng đông khô phải dễ hoà tan thành dung dịch không Deleted: ch ế Deleted: ¶ ¶màu hoặc màu vàng nhạt, có cùng đặc tính như sản phẩm ở dạng lỏng.Các thử nghiệm kiểm định Formatted: Font: 13 pt, Not Bold, ItalicpH Formatted: Font: 13 pt6,0 đến 7,0 (Phụ lục 15.33). Formatted: Font: 13 pt, Not Bold, Italic Formatted: Font: 13 ptProtein ngoại lai: Formatted: Font: 13 pt, Not Bold, Italic Formatted: Font: 13 ptChỉ có protein của loài động vật hoặc người dùng để sản xuất huyết thanh miễn dịch. Deleted: ( Deleted: )Phụ lục 15.10. Deleted: P Formatted: Font: 13 pt, Not Bold, ItalicHàm lượng protein tổng số: Formatted: Font: 13 pt Formatted: Font: 13 pt, Not Bold, ItalicKhông quá 170 g/l với phương pháp xác định nitơ bằng acid sulfuric, nhân kết quả Formatted: Font: 13 pt Deleted: (với 6,25. Phụ lục 15.18. Deleted: ) Formatted: Font: 13 pt, Not Bold, ItalicHàm lượng Albumin: ...