Globulin Miễn Dịch Kháng Dại

Tên chung quốc tế: Rabies immunoglobulin and rabies serum. Mã ATC: J06B B05 (globulin miễn dịch kháng dại); J06AA06 (huyết thanh kháng dại). Loại thuốc: Thuốc tạo miễn dịch (thụ động). Dạng thuốc và hàm lượng Globulin miễn dịch kháng dại (RIG, Rabies Immune Globulin) là một dung dịch tiêm đậm đặc vô khuẩn không có chí nhiệt tố. Dung dịch này chứa 10 18% protein trong đó lượng immunoglobulin G đơn phân tử có ít nhất 80% (gamma globulin, IgG). Dung dịch đậm đặc này được điều chế từ huyết tương hoặc huyết thanh của người trưởng thành...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Globulin Miễn Dịch Kháng Dại Globulin Miễn Dịch Kháng DạiTên chung quốc tế: Rabies immunoglobulin and rabies serum.Mã ATC: J06B B05 (globulin miễn dịch kháng dại); J06AA06 (huyết thanhkháng dại).Loại thuốc: Thuốc tạo miễn dịch (thụ động).Dạng thuốc và hàm lượngGlobulin miễn dịch kháng dại (RIG, Rabies Immune Globulin) là một dungdịch tiêm đậm đặc vô khuẩn không có chí nhiệt tố. Dung dịch này chứa 10 -18% protein trong đó lượng immunoglobulin G đơn phân tử có ít nhất 80%(gamma globulin, IgG). Dung dịch đậm đặc này được điều chế từ huyếttương hoặc huyết thanh của người trưởng thành khỏe mạnh đã được tạomiễn dịch bằng vaccin dại. Huyết tương hoặc huyết thanh này không chứakháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B (HBsAg). Chế phẩm được côđặc bằng cách tách chiết phân đoạn trong ethanol lạnh. Hàm lượng khángthể trung hòa virus dại được chuẩn hóa để chứa 150 đơn vị quốc tế(đvqt)/ml.Huyết thanh kháng dại Pasteur : Cứ 5 ml dung dịch tiêm chứa 1000 đvqt (tốithiểu) huyết thanh kháng dại tinh khiết (nguồn gốc huyết thanh ngựa), 15 mg(tối đa) cresol (chất bảo quản) và tá dược.Dược lý và cơ chế tác dụngDùng globulin miễn dịch kháng dại hoặc huyết thanh kháng dại Pasteur đểtạo nhanh miễn dịch thụ động trong thời gian ngắn cho những người tiếp xúcvới bệnh hoặc virus dại. Kháng thể kháng dại có trong 2 chế phẩm này cótác dụng trung hòa, làm chậm sự lan tỏa virus dại, do đó các tính chất gâybệnh và gây nhiễm sẽ bị ức chế. Như vậy, RIG hoặc huyết thanh kháng dạiPasteur bảo vệ được người bệnh cho tới khi các kháng thể kháng dại chủđộng được sản sinh như đã tiêm vaccin kháng dại.Hiệu giá kháng thể thụ động thỏa đáng xuất hiện 24 giờ sau khi tiêm. Thờigian tác dụng bảo vệ ngắn; RIG có nửa đời khoảng 21 ngày. Chế độ dựphòng sau khi bị cắn, bao gồm xử lý tại chỗ vết thương, gây miễn dịch thụđộng và chủ động, đã có hiệu quả 100%. Khi có chỉ định, chỉ tiêm RIG hoặchuyết thanh kháng dại 1 lần, thường vào ngày đầu khi bị cắn. Nếu khôngtiêm được ngày đầu, có thể tiêm bất cứ ngày nào, cho đến hết ngày thứ 7 củachế độ dự phòng sau khi bị cắn. Quá ngày thứ 7, không được chỉ định RIGvà huyết thanh kháng dại, vì đã bắt đầu có tạo kháng thể kháng dại chủ độngdo được tiêm phòng vaccin dại. Vì RIG hoặc huyết thanh kháng dại có thểức chế một phần tạo chủ động kháng thể kháng dại, nên không được vượtquá liều khuyến cáo cho tới khi người bệnh có thể chủ động tạo kháng thểnhờ tiêm phòng vaccin dại.Chỉ địnhRIG hoặc huyết thanh kháng dại được chỉ định để tạo miễn dịch thụ độngkháng dại sau khi bị cắn ở người trước đó chưa được tiêm vaccin dại, đặcbiệt bị vết cắn nặng (ở mặt, cổ và chi trên). Thuốc dùng cùng với vaccin dại.RIG được ưa chọn vì kháng huyết thanh ngựa có thể gây bệnh huyết thanh.Chống chỉ địnhCân nhắc lợi hại khi có:Suy giảm globulin miễn dịch A (IgA) ở người bệnh có kháng thể kháng IgArõ rệt (có thể có một lượng nhỏ IgA trong huyết thanh kháng dại Pasteurhoặc RIG và có thể gây ra phản ứng dị ứng nặng ở người bệnh có kháng thểkháng IgA).Mẫn cảm với huyết thanh kháng dại Pasteur hoặc RIG.Mẫn cảm với thimerosal (có trong RIG).Thận trọngCác nhà sản xuất công bố rằng, các phản ứng toàn thân nặng có thể xảy rasau khi vô ý tiêm huyết thanh kháng dại Pasteur, hoặc RIG vào tĩnh mạch, vìcác phản ứng tương tự như vậy đã xảy ra sau khi tiêm globulin miễn dịchvào tĩnh mạch. Tuy các phản ứng toàn thân do chế phẩm có chứa cácglobulin miễn dịch là hiếm gặp, nhưng cần có sẵn adrenalin để xử trí cáctrường hợp sốc phản vệ cấp tính nếu xảy ra.Nên dùng thận trọng RIG hoặc huyết thanh kháng dại Pasteur ở người cótiền sử dị ứng toàn thân với globulin miễn dịch, người bị suy giảm riêng biệtIgA, vì có thể có các kháng thể kháng IgA (hoặc hình thành các kháng thểsau khi tiêm huyết thanh kháng dại Pasteur hoặc RIG), và có thể xảy ra sốcphản vệ sau khi tiêm huyết thanh kháng dại Pasteur hoặc RIG hay các chếphẩm từ máu khác có chứa IgA. Tuy nhiên, hoạt tính kháng dại hình nhưkhông bị ảnh hưởng bởi phản ứng dị ứng hoặc bởi sự hiện diện của khángthể kháng IgA.Nên dùng thận trọng huyết thanh kháng dại Pasteur hoặc RIG đối với ngườigiảm tiểu cầu hoặc rối loạn về chảy máu, vì chảy máu có thể xảy ra sau khitiêm thuốc vào bắp thịt.Thời kỳ mang thaiKhông chống chỉ định dự phòng sau khi bị cắn đối với người mang thai vìcó nguy cơ tiềm tàng do không xử lý tốt dự phòng bệnh dại.Cũng không có gì chứng tỏ tạo miễn dịch kháng dại có liên quan đến các bấtthường ở bào thai và kinh nghiệm lâm sàng đối với các chế phẩm có chứaglobulin miễn dịch cho thấy không có một tác dụng phụ rõ rệt nào đối vớibào thai do globulin miễn dịch gây ra.Thời kỳ cho con búHiện chưa có thông tin về sự phân bố của huyết thanh kháng dại Pasteurhoặc RIG vào sữa mẹ; cũng chưa rõ nếu huyết thanh kháng dại Pasteur hoặcRIG truyền sang trẻ bú mẹ có gây nguy cơ bất thường nào cho trẻ bú không.Tác dụng không mo ...