Hiệu quả và tính an toàn của azithromycin trong điều trị viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn ở người lớn

Nghiên cứu được tiến hành với mục tiêu nhằm đánh giá hiệu quả và tính an toàn của trị liệu azithromycin 500mg /ngày x 3 ngày trong điều trị viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Hiệu quả và tính an toàn của azithromycin trong điều trị viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn ở người lớn Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ bản của Số 2 * 2010 Nghiên cứu Y học HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA AZITHROMYCIN TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM MŨI XOANG CẤP DO VI KHUẩN Ở NGƯỜI LỚN Lâm Huyền Trân* TÓMTẮT Mục tiêu nghiên cứu: ñánh giá hiệu quả và tính an toàn của trị liệu Azithromycin 500mg /ngày x 3 ngày trong ñiều trị viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn. Thiết kế nghiên cứu: nghiên cứu tiền cứu có thử nghiệm lâm sàng. -Bệnh nhân nam, nữ trên 16 tuổi, có các triệu chứng viêm mũi xoang cấp kéo dài hơn 7 ngày. -Tiêu chuẩn loại trừ bao gồm: triệu chứng kéo dài hơn 28 ngày, ñã phẫu thuật mũi xoang 3 tháng trước ñó, viêm xoang có biến chứng, viêm xoang nhiễm khuẩn bệnh viện, phụ nữ có thai, bệnh nhân suy chức năng gan. -Bệnh nhân ñược hỏi bệnh sử, khám lâm sàng, nội soi và lấy mủ khe mũi giữa xét nghiệm vi khuẩn vào ngày ñầu tiên, ngày kết thúc ñiều trị (ngày thứ 3), ngày sau khi ñiều trị (ngày 5, ngày 7), ngày kiểm tra sự khỏi bệnh (ngày 10, ngày 14). Kết quả: AZM bắt ñầu có hiệu quả vào ngày thứ 3 và tác dụng kéo dài ñến ngày thứ 14. Tỷ lệ thành công trên lâm sàng là 85%. Tỷ lệ thành công về mặt vi khuẩn học là 82,5%. Tác dụng phụ của thuốc là 13,4% chủ yếu là các tác dụng phụ trên ñường tiêu hoá (tiêu chảy, buồn nôn, ói mửa, ñau bụng). Tuy nhiên các triệu chứng này tự khỏi trong vòng 1-2 ngày. Mức ñộ tuân thủ ñiều trị là 98,55%. Kết luận: Azithromycin liệu pháp 3 ngày có hiệu quả và an toàn trong ñiều trị viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn. Từ khoá : viêm mũi xoang cấp do vi trùng, Azithromycin SUMMARY EFFICACY AND SAFETY OF AZITHROMYCIN -3 DAY FOR THE TREATMENT OF ACUTE BACTERIAL RHINOSINUSITIS IN ADULTS Lam Huyen Tran * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 14 - Supplement of No 2 - 2010: 288 - 293 Objective: Assessment of efficacy and safety of Azithromycin 500mg/day x 3 days for the treatment of acute bacterial sinusitis (ABRS). Study design and setting: prospective clinical trial study. Male and female outpatients, 16 years of age or older, provided that they had sinusitis’ signs and symptoms at least 7 days’ duration. Key exclusion criteria included the following: symptoms lasting for more than 28 days, nasal or sinus surgery in the preceding 3 months, complicated sinusitis and nosocomial sinusitis, pregnancy or liver’ dysfunction. Patients were assessed at baseline (day 1), the end of the treatment (day 3), post treatment (day 5, day 7) and test of cure (day 10-14) after the 1st dose. The criteria included medical history, physical examination, nasal endoscopy and middle meatus bacterial cultures. Result: AZM- efficacy begins at day 3 and lasts until day 14, -Clinical cure rate was 85%. Bacterial success rate was: 82.5%. Treatment- related adverse effects in (13.04%), included gastrointestinal disturbances (diarrhea, vomit, nausea, abdominal pain). However, all of them resolved in 1-2 days. Compliance: 98.55%. Conclusions: In this study, Azithromycin-3 day is effective and safe for the treatment of cute bacterial sinusitis in adults. Keywords : acute bacterial sinusitis, Azithromycin. mũi xoang cấp xảy ra sau ñợt viêm nhiễm ñường hô MỞ ĐẦU hấp trên. Viêm mũi xoang cấp có thể do siệu vi Viêm mũi xoang cấp -tình trạng viêm cấp của hoặc do vi khuẩn (ABRS). Viêm mũi xoang cấp do niêm mạc các xoang cạnh mũi, là 1 bệnh lý thường vi khuẩn ñứng hàng thứ 5 trong số các bệnh ñược gặp tại các phòng khám tai mũi họng. Hầu hết viêm * Bộ môn TMH- ĐHYD- TP HCM Địa chỉ liên hệ: TS. BS. Lâm Huyền Trân ĐT: 0913120599, Email : huyentranent@yahoo.com Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2010 288 Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ bản của Số 2 * 2010 kê toa sử dụng kháng sinh. Nếu không ñược ñiều trị tốt, viêm mũi xoang cấp có thể có những biến chứng nguy hiểm ñe doạ sinh mạng. Chỉ tính riêng tại Hoa kỳ, hàng năm có khoảng 30 triệu người Mỹ mắc bệnh, 25 triệu lượt khám. Chi phí ñiều trị cho bệnh này chiếm khoảng 6 tỷ USD$ hàng năm. Mặc dù ≤ 40 % viêm mũi xoang cấp có khả năng tự khỏi. Tuy nhiên, ñiều trị bằng kháng sinh tác ñộng trực tiếp lên tác nhân gây bệnh, giúp bệnh nhân khỏi nhanh các triệu chứng. Theo kinh ñiển, hướng dẫn sử dụng kháng sinh trong ñiều trị viêm mũi xoang cấp theo kinh nghiệm trước ñây gồm beta-lactams hoặc trimethoprimsulfamethoxazole như là sự chọn lựa ban ñầu, cho thuốc 2- 3 lần / ngày trong thời gian từ 7 – 14 ngày, hoặc erythromycine 500 mg x 2 lần /ngày x 7 ngày. Ở Châu Âu, Azithromycine ñược chấp thuận trong ñiều trị viêm ñường hô hấp trên cấp và viêm mũi xoang cấp. Ơ Hoa Kỳ, Azithromycine ñược chấp thuận cho ñiều trị nhiễm khuẩn hô hấp và nhiễm khuẩn không phải hô hấp ở người lớn(1). Trước ñây trị liệu kháng sinh ngắn nhất ñược FDA công nhận là 10 ngày. Từ sau năm 2004, FDA công nhận trị liệu 3 ngày của Azithromycin ñối với bệnh viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn. Trên thế giới, ñã có nhiều công trình nghiên cứu về hiệu quả và tính an toàn của Azithromyci ...