Khảo sát tá dược đông khô cho công thức bào chế thuốc tiêm đông khô Liposome amphotericin B

Bài viết trình bày trình bày kết quả khảo sát lựa chọn tá dược đông khô và tỷ lệ PL/tá dược đông khô cho công thức bào chế thuốc tiêm đông khô liposome AmB. Lựa chọn được tá dược đông khô cho công thức bào chế thuốc tiêm đông khô liposome AmB là đường trắng với tỷ lệ PL/đường trắng (kl/kl) là 1:8.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Khảo sát tá dược đông khô cho công thức bào chế thuốc tiêm đông khô Liposome amphotericin B TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 496 - THÁNG 11 - SỐ 2 - 2020 KHẢO SÁT TÁ DƯỢC ĐÔNG KHÔ CHO CÔNG THỨC BÀO CHẾ THUỐC TIÊM ĐÔNG KHÔ LIPOSOME AMPHOTERICIN B Nguyễn Tuấn Quang1, Phạm Thị Minh Huệ2, Nguyễn Thái Sơn3TÓM TẮT 30 trọng nhằm năng cao độ ổn định, kéo dài tuổi Mục tiêu: Khảo sát và lựa chọn tá dược đông khô thọ của các chế phẩm dược phẩm, trong đó cócho công thức bào chế thuốc tiêm đông khô liposome liposome. Trong thành phần của hỗn dịchamphotericin B (AmB). Phương pháp nghiên cứu: liposome đông khô bên cạnh phospholipid (PL),Liposome AmB có thành phần chính gồm: AmB, môi trường phân tán,… còn có tá dược tạo bánhhydrogennated soy phosphatidylcholin (HSPC),disteroyl phosphatidylglycerol (DSPG), cholesterol (khung) [2]. Tá dược tạo bánh thường dùng(Chol) được bào chế theo phương pháp hydrat hóa trong đông khô như lactose, saccarose (đườngfilm, tiến hành giảm kích thước tiểu phân (KTTP), lọc trắng), manitol,… Ngoài vai trò tạo bánh, cáctiếp tuyến, thêm tá dược đông khô, lọc vô khuẩn qua đường này còn có tác dụng làm giảm kích thướcmàng 0,2 µm và đông khô theo chương trình đã lựa tiểu phân (KTTP) liposome sau đông khô, tạochọn. Tiến hành khảo sát và lựa chọn loại tá dượcđông khô và tỷ lệ phospholipid (PL)/tá dược đông khô. hỗn dịch đồng nhất và ổn định hỗn dịch khi phaKết quả nghiên cứu: Lựa chọn được tá dược đông lại [2, 5, 6]. Liposome amphotericin B (AmB) cókhô cho công thức bào chế thuốc tiêm đông khô thành phần chính gồm: AmB, hydrogennated soyliposome AmB là đường trắng với tỷ lệ PL/đường trắng phosphatidylcholin (HSPC), disteroyl(kl/kl) là 1:8. phosphatidylglycerol (DSPG), cholesterol (Chol) Từ khóa: Tá dược đông khô; Thuốc tiêm đông được bào chế theo phương pháp hydrat hóa film,khô; Liposome amphotericin B sau đó được tiếp tục sử dụng để nghiên cứu bàoSUMMARY chế thuốc tiêm đông khô liposome AmB. Trong INVESTIGATION LYOPHILIZED EXCIPIENTS báo cáo này, chúng tôi trình bày kết quả khảo FOR THE PREPARATION FORMULATION OF sát lựa chọn tá dược đông khô và tỷ lệ PL/tá LIPOSOMAL AMPHOTERICIN B FOR dược đông khô cho công thức bào chế thuốc LYOPHILIZED INJECTION tiêm đông khô liposome AmB. Objectives: Investigate and select lyophilized II. NGUYÊN VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁPexcipients for the preparation formulation of liposomeamphotericin B (AmB) lyophilized injection. Methods NGHIÊN CỨUof study: Liposome AmB main components include 1. Nguyên vật liệu và thiết bị nghiên cứuAmB, hydrogennated soy phosphatidylcholine (HSPC), - Nguyên vật liệu: AmB, HSPC, DSPG, Chol,disteroyl phosphatidylglycerol (DSPG), cholesterol(Chol) prepared by film hydration method, particle size chloroform, methanol, acid citric, đường trắng,reduction, tangential filtration, lyophilized excipients manitol, glycerin, natri acetat trihydrat, acid aceticaddition, sterile filteration through 0.2 µm membrane băng và các hóa chất dung môi khác đạt tiêuand programmed freeze-dried. Investigate and select chuẩn USP, BP, tiêu chuẩn nhà sản xuất hoặc tinhlyophilized excipients and the ratio of phospholipid khiết hóa học. Acetonitril dùng cho HPLC.(PL)/lyophilized excipients. Research results: - Thiết bị: Cân phân tích Mettler Toledo (ThụySetected lyophilized excipients the preparationformulation of liposome amphotericin B (AmB) sỹ, độ chính xác 0,1mg); hệ thống cất quaylyophilized injection is sucrose with PL / sucrose (w/w) Rovapor R- 210 (Buchi- Đức), bình cầu NSratio of 1: 8. 29/32, dung tích 1000ml, 2000ml (Buchi- Đức); Keywords: Lyophilized excipients; Lyophilized thiết bị đùn cao áp EmulsiFlex-C5 (Avestin-injection; Liposome amphotericin B Canada); thiết bị lọc tiếp tuyến MicroKrosI. ĐẶT VẤN ĐỀ Filter Moducles (Mỹ); tủ an toàn sinh học cấp 2 Đông khô là một trong những giải pháp quan (Biosafe 1.2); máy đông khô Labocono Freezone Triad 740030 (Mỹ); thiết bị phân tích kích thước1Học ...