Luận văn Thạc sĩ Kỹ thuật: Nghiên cứu quá trình xây dựng, triển khai và đề xuất giải pháp duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo GMP trong công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1

Đề tài nghiên cứu cơ sở lý thuyết về Quản lý chất lượng và Hệ thống quản lý chất lượng GMP; thực trạng xây dựng và triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo GMP trong Công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech); những đề xuất đối với Vabiotech để duy trì và nâng cao hiệu quả quá trình triển khai áp dụng GMP.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận văn Thạc sĩ Kỹ thuật: Nghiên cứu quá trình xây dựng, triển khai và đề xuất giải pháp duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo GMP trong công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠOLÊ HƯƠNG GIANGTRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI-------------------------LÊ HƯƠNG GIANGCHUYÊN NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANHNGHIÊN CỨU QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG, TRIỂN KHAI VÀĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP DUY TRÌ HỆ THỐNGQUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO GMP TRONGCÔNG TY VẮCXIN VÀ SINH PHẨM SỐ 1LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬTCHUYÊN NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANHKHÓA 2010BHÀ NỘI - 2013Luận văn Thạc sĩ Quản trị kinh doanhTrường Đại học Bách khoa Hà NộiMỤC LỤCLỜI CAM ĐOAN ...................................................................................................................................3LỜI MỞ ĐẦU........................................................................................................................................5PHẦN 1: CƠ SỞ LÝ THUYẾT VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤTLƯỢNG GMP .......................................................................................................................................91.1.Chất lượng và quản lý chất lượng ................................................................................ 91.1.1. Chất lượng .................................................................................................................. 91.1.2. Chất lượng sản phẩm ................................................................................................. 101.1.3. Một số khái niệm về chất lượng trước đây .................................................................. 111.1.4. Quản lý chất lượng (Quality Management) ................................................................. 141.1.5. Quản lý chất lượng theo GMP .................................................................................... 141.1.6. Các công cụ quản lý chất lượng ................................................................................. 151.1.6.1. Phiếu kiểm tra (Check sheet) ............................................................................... 151.1.6.2. Biểu đồ tần suất (Histogram) ................................................................................ 151.1.6.3. Biểu đồ Pareto (Pareto charts) ............................................................................. 151.1.6.4. Sơ đồ dòng chảy (Flow charts)............................................................................. 161.1.6.5. Biểu đồ kiểm soát (Control charts) ....................................................................... 161.1.6.6. Sơ đồ nhân quả (Cause and effect/ Fishbone diagram) ....................................... 171.1.6.7. Biểu đồ tán xạ (Scatter diagram) .......................................................................... 171.1.7. Các nguyên tắc của quản lý chất lượng ...................................................................... 171.1.8. Các phương pháp QLCL ............................................................................................ 181.2.Hệ thống Quản lý chất lượng GMP (Good Manufacturing Practices) .......................... 201.2.1. Giới thiệu chung về GMP ........................................................................................... 201.2.2. Phạm vi và đối tượng kiểm soát của GMP .................................................................... 221.2.3. Hệ thống tài liệu của GMP cho mỗi quy trình sản xuất ...................................... 221.2.4. Các nội dung và yêu cầu của GMP .............................................................................. 25LÊ HƯƠNG GIANG – QTKD2 2010BTrang 1Luận văn Thạc sĩ Quản trị kinh doanhTrường Đại học Bách khoa Hà Nội1.2.5. Các nguyên tắc cơ bản ............................................................................................... 271.2.6.Mục đích của việc áp dụng GMP ............................................................................. 331.2.7. Triết lý ..................................................................................................................... 331.2.8.Ý nghĩa và Lợi ích của việc áp dụng GMP ................................................................ 331.2.9. Những yếu tố thành công và cản trở việc áp dụng GMP ................................................ 34PHẦN 2: THỰC TRẠNG XÂY DỰNG, TRIỂN KHAI HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNGTHEO GMP TRONG CÔNG TY VẮCXIN VÀ SINH PHẨM SỐ 1 (VABIOTECH)...................... 362.1.Giới thiệu về Công ty Vắcxin và Sinh phẩm số 1 ........................................................ 362.1.1. Giới thiệu chung ........................................................................................................ 362.1.2. Ngành nghề kinh doanh ............................................................................................. 372.1.3. Đội ngũ cán bộ ................................. ...