Luận văn Thạc sĩ Kỹ thuật: Nghiên cứu quá trình xây dựng, triển khai và đề xuất giải pháp duy trì hệ thống quản lý chất lượng và ISO 9001:2008 trong công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1

Mục đích nghiên cứu nhằm tìm hiểu rõ hơn về chuyên ngành Quản trị chất lượng được áp dụng trong công tác sản xuất kinh doanh của Công ty, qua đó có những đề xuất, kiến nghị nhằm tăng cường hiệu quả của việc Áp dụng HTQLCL của Công ty nói riêng và các Công ty sản xuất kinh doanh dược nói chung.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận văn Thạc sĩ Kỹ thuật: Nghiên cứu quá trình xây dựng, triển khai và đề xuất giải pháp duy trì hệ thống quản lý chất lượng và ISO 9001:2008 trong công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠONGUYỄN VIỆT QUANGTRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI-------------------------NGUYỄN VIỆT QUANGCHUYÊN NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANHNGHIÊN CỨU QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG, TRIỂN KHAI VÀĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP DUY TRÌ HỆ THỐNG QUẢN LÝCHẤT LƯỢNG VÀ ISO 9001-2008 TRONG CÔNG TY VẮCXIN VÀ SINH PHẨM SỐ 1LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬTCHUYÊN NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANHKHÓA 2010BHÀ NỘI - 2013MỤC LỤCLỜI CAM ĐOAN............................................................................... 4PHẦN MỞ ĐẦU ................................................................................ 51. Lý do lựa chọn đề tài .................................................................................................... 52. Mục đích của đề tài ...................................................................................................... 63. Phương pháp nghiên cứu ............................................................................................ 64. Kết cấu của Luận văn................................................................................................... 7CHƯƠNG I: CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ CHẤT LƯỢNG, QUẢN LÝCHẤT LƯỢNG VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNGISO 9001:2008 .................................................................................... 81.1. Khái niệm chất lượng ............................................................................................... 81.2. Một số khái niệm về chất lượng trước đây ............................................................. 101.3. Khái niệm chất lượng theo ISO 9000 ..................................................................... 131.4. Đặc điểm của chất lượng sản phẩm ....................................................................... 171.5. Quản lý chất lượng (Quality Management)............................................................ 181.6. Các công cụ quản lý chất lượng .............................................................................. 201.6.1. Phiếu kiểm tra (Check sheet) ............................................................................. 201.6.2. Biểu đồ tần suất (Histogram) .............................................................................. 201.6.3. Biểu đồ Pareto (Pareto charts) ........................................................................... 201.6.4. Sơ đồ dòng chảy (Flow charts) ........................................................................... 211.6.5. Biểu đồ kiểm soát (Control charts) ..................................................................... 211.6.6. Sơ đồ nhân quả (Cause and effect/ Fishbone diagram) ....................................... 221.6.7. Biểu đồ tán xạ (Scatter diagram) ........................................................................ 221.7. Các nguyên tắc của quản lý chất lượng .................................................................. 231.8. Các phương pháp chủ yếu của quản lý chất lượng ............................................... 241.8.1. Kiểm tra chất lượng ............................................................................................ 241.8.2. Kiểm soát chất lượng ......................................................................................... 241.8.3. Kiểm soát chất lượng toàn diện........................................................................... 251.8.4. Quản lý chất lượng toàn diện .............................................................................. 251.9. Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000................................................................... 261.9.1. Phiên bản của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 qua các thời kỳ ...................................... 26Bảng 1.1: Các giai đoạn phát triển của Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 ................................. 281.9.2. Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 ..................................................... 291.9.3. Nguyên tắc của ISO 9001:2008.......................................................................... 301.9.4. Đối tượng và các trường hợp áp dụng ................................................................ 31Hình 1.1: Mô hình quá trình quản lý chất lượng .......................................................... 321.9.5. Vai trò và lợi ích của bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2008 ............................................ 321.9.5.1. Vai trò ............................................................................................................. 321.9.5.2. Lợi ích ............................................................................................................. 33KẾT LUẬN CHƯƠNG I ................................................................. 34CHƯƠNG II: PHÂN TÍCH QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG VÀ ÁPDỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊUCHUẨN ISO 9001:2008 TẠI CÔNG TY VẮC XIN VÀ SINHPHẨM SỐ 1...................................................................................... 3512.1. Giới thiệu về Công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1 ................................................... 352.1.1. Giới thiệu chung ................................................................................................ 352.1.2. Ngành nghề kinh doanh ...................................................................................... 362.1.3. Đội ngũ cán bộ ................................................................................................... 36Hình 2.1 : Cơ cáu nhân lực của Công ty theo trình độ học vấn.................................... 372.1.4. Sơ đồ tổ chức bộ máy của VABIOTECH ........................................................... 372.1.5. Các sản phẩm chính .......................................................................................... 422.1.6. Quy trình sản xuất các sản phẩm chính ........... ...