Nghiên cứu ảnh hưởng của hydroxypropyl-β-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô phantoprazol

Pantoprazol (PTZ) là một chất thuộc nhóm benzimidazol. Cũng giống như các chất khác cùng nhóm, PTZ không bền, dễ bị phân hủy trong môi trường acid nên đã có nhiều biện pháp được áp dụng để làm tăng độ ổn định của chúng như: sử dụng tá dược kiềm hoặc hỗn hợp tá dược kiềm, sử dụng các chất chống oxy hóa, bào chế dạng viên bao tan trong ruột hoặc dạng thuốc tiêm đông khô... Mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá ảnh hưởng của hydroxypopyl-β-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô PTZ.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu ảnh hưởng của hydroxypropyl-β-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô phantoprazolN g h i e n CLFU - Ky t h u a t Nghien ciru anh htfong ciia hydroxypropyl-p- r f r cyclodextrin den do on dinh cua thuoc tiem dong kho pantoprazol Pham Xuan Chung, Nguyen Van Long, Dao Minh Huy, Nguyen Minh Trang Truang dai hoc Dugc Ha Noi Dat van de - Tu siy, tu vi khi hau CLIMACELL. Pantoprazol (PTZ) la mdt chit thude nhdm - May phan tieh nhiet vi sai SETARAMbenzimidazol. Cung gidng nhu cae chit khac ciing DSC131.nhdm, PTZ khdng bin, d i bi phan huy trong mdi Phuang phap nghien euUtrudng acid ^ ® nen da cd nhiiu bien phap duge ap Phuang phap phan tich nhiet vi sai (DSC)dung d i lam tang do dn dinh cua ehung nhu: sii Nghien ciru tinh c h i t nhiet hgc va tuang tacdung ta dugc kiim ^° hoac hdn hgp ta duge kiim hda ly cua PTZ vdi ta duge, tir dd lya chgn*, sir dung cac chit chdng oxy hda, bao c h i dang duge cae ta duge lam tang tinh dn dinh cuavien bao tan trong rudt ^® hoac dang thude tiem hoat chit trong edng thuC thude tiem ddng khd ddng khd... Muc tieu eua nghien eiru nay la danh PTZ bing phuang phap phan tich nhiet vi sai gia anh hudng cua hydroxypropyl-p-cyclodextrin (DSC). Vdi eae d i i u kien: din do dn dinh eua thude tiem ddng khd PTZ. - T d e d g q u e t 10°C/phut Nguyen lieu, thiet bj va phuOng -Khoang quet-25-250°C. - M i u chuan: nhdm hydroxyd. phap - Mdi trudng: khdng khi. Nguyen lieu Phuang phap dong kho - Natri pantoprazol sesquihydrat x u i t xir: Bao c h i thude tiem ddng khd PTZ 40 mg. Tay Ban Nha, dat tieu ehuin Dugc dien Chau Au (EP6). bing phuang phap ddng khd vdi cac thdng sd: -Ddng lanh: -70°C, thdi gian: 6 gid. - Cac ta duge: natri hydroxyd, manitol, arginin, dinatri EDTA (Trung Qudc), - s i y sa c i p : -15°C, thdi gian: 20 gid, tdc do hydroxypropyl-p-cyclodextrin (Trung Qudc) dat gia nhiet 0,5°C/1 phut. tieu ehuin nha san x u i t - s i y thir c i p : +25°C, thdi gian: 20 gid, tde - Cae hda chit tinh khiit phan tich: acetonltril, do gia nhiet: 0,25°C/1 phut natri dihydrophosphat dinatri hydrophosphat PhuOng phap sac ky long hieu nang cao dikali hydrophosphat va acid phosphoric (Merck), (HPLC) dat tieu chuan nha san x u i t Xae dinh ham lugng PTZ va ty le tap c h i t - Niit nhdm (Viet Nam), nut cao su f^isc), Ig trong c h i p h i m thude tiem ddng khd bingthuy tinh trung tinh i^uic), dat tieu ehuin nha phuang phap HPLC. Vdi cac d i i u kien:san xuit. - Pha ddng: Acetonltril va dem phosphat pH7. T h i i t bj - Cot HPLC: C I 8 (5 |j.m) 4,6 X 150mm. - May ddng khd LABCONCO. - Detector tu ngoai: bude sdng 290nm. - May Ige mang SATORIUS vdi mang Ige ed - T h i t i e h tiem: 20pl.kich thude 0,2ijm. - Tdc do ddng: 1 ml/phut - May do pH Inonab pH 370. PhuOng phap lao hoa cap toe - May s i c ky Idng hieu nang cao hieu Danh gia mgt sd chi tieu chit lugng eua thudeSHIMADZU 10AVP. tiem ddng khd nhu: hinh thuC cua bgt ddng khd;TAP CHI DUOC HOC - 12/2010 (SO 416 NAM 50) 19 Nghien CLFU - Ky thuatmau sic, do trong eiia dung djch pha lai; ham nhiet manh khoang 160-170°C (tuang irng diemlugng PTZ, ty le tap chit. Vdi cac diiu kien: chay eua manitol), mdt pic tda nhiet khdng dac • - Cudng birc: trong tu 100°C. tarng khoang 190°C (tuang Ung nhiet do phan - Trong tu vi khi hau: nhiet do 40°C ± 2, do huy eua PTZ) cd cudng do tuan ...