Nghiên cứu bào chế viên ngậm cứng chứa cao Thường xuân

Đề tài được thực hiện nhằm xây dựng được công thức bào chế viên ngậm cứng có độ ẩm, tỷ lệ hút ẩm và nhiệt độ chuyển dịch kính tối ưu để hạn chế tình trạng dễ hút ẩm và kết tinh lại của viên ngậm cứng. Dữ liệu của nghiên cứu có thể được dùng làm cơ sở tiếp tục nghiên cứu sản xuất viên ngậm cứng chứa cao TX có chất lượng tốt và kéo dài hạn sử dụng.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu bào chế viên ngậm cứng chứa cao Thường xuân Nghiên cứu Dược học Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh - Dược học;27(4):28-37 ISSN : 1859-1779 https://doi.org/10.32895/hcjm.p.2024.04.04Nghiên cứu bào chế viên ngậm cứng chứa caoThường xuânNguyễn Đức Hạnh1,*, Đặng Nhật Nguyệt Như1, Đỗ Quang Dương11 Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt NamTóm tắtĐặt vấn đề: Thường xuân (TX) là dược liệu có tác dụng điều trị ho và kháng viêm. Đề tài nghiên cứu bào chế viên ngậm cứng chứa caoTX có độ ẩm, tỷ lệ hút ẩm và nhiệt độ chuyển dịch kính tối ưu để hạn chế tình trạng dễ hút ẩm và kết tinh lại của viên ngậm cứng.Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Thành phần công thức viên ngậm cứng placebo được chọn dựa trên việc khảo sát hiện tượngkết tinh lại khi điều chế, tỷ lệ hút ẩm và cảm quan viên ngậm trong thử nghiệm hút ẩm. Mối liên quan nhân quả và tối ưu hóa công thức,thông số quy trình điều chế viên ngậm cứng chứa cao TX được nghiên cứu sử dụng phần mềm Design-Expert và BCPharSoft OPT. Cácbiến độc lập gồm tỷ lệ tá dược lactose, sucrose và nhiệt độ kết thúc gia nhiệt. Các biến phụ thuộc gồm tỷ lệ hút ẩm, nhiệt độ chuyểndịch kính và độ ẩm của viên ngậm cứng.Kết quả: Phối hợp giữa isomalt và lactose trong viên ngậm placebo đã hạn chế hiện tượng kết tinh lại của lactose trong quá trình điềuchế. Lactose làm giảm sự hút ẩm của viên ngậm tốt hơn tá dược isomalt và sucrose. Mối liên quan nhân quả giữa các biến độc lập vàbiến phụ thuộc được xây dựng. Viên ngậm cứng chứa cao TX tối ưu được xác định và kiểm chứng chứa 36 % lactose, 5% sucrose vànhiệt độ kết thúc gia nhiệt là 155 ºC.Kết luận: Nghiên cứu đã điều chế thành công viên ngậm cứng chứa cao TX. Kết quả nghiên cứu có thể làm tiền đề cho việc nghiên cứuphát triển sản phẩm viên ngậm cứng chứa cao TX.Từ khóa: Thường xuân, viên ngậm cứng, tối ưu hóa, liên quan nhân quảAbstractDEVELOPMENT OF LOZENGES CONTAINING EXTRACT OFHEDERA HELIX L.Nguyen Duc Hanh, Dang Nhat Nguyet Nhu, Do Quang DuongIntroduction: Hedera helix L. (TX) is a medicinal herb demonstrated to possess antitussive and anti-inflammatory properties... Thisstudy aimed at developing the hard lozenges containing TX extract with optimal moisture content, hygroscopicity and glass transitiontemperature to limit the hygroscopic and recrystallization phenomena of hard lozenges.Methods: The placebo lozenge formula was selected based on the investigation of recrystallization phenomenon during preparation,Ngày nhận bài: 01-10-2024 / Ngày chấp nhận đăng bài: 24-10-2024 / Ngày đăng bài: 28-10-2024*Tác giả liên hệ: Nguyễn Đức Hạnh. Bộ môn Bào chế - Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, Thành phố Hồ Chí Minh,Việt Nam. E-mail: duchanh@ump.edu.vn© 2024 Bản quyền thuộc về Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh.28 https://www.tapchiyhoctphcm.vnTạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh - Dược học * Tập 27 * Số 4 * 2024hygroscopicity and appearance of lozenges in hygroscopicity test. Design-Expert and BCPharSoft OPT softwares were employed forthe cause-effect relations and optimization studies. The selected independent variables included the ratios of lactose, sucrose and theheating temperature. The investigated dependent variables included the moisture contents, hygroscopicity and glass transitiontemperature of the hard lozenge.Results: The study on placebo lozenges showed that the combination of isomalt and lactose could limit the recrystallizationphenomenon of lactose during the preparation process. Lactose reduced the hygroscopicity of lozenges better than isomalt andsucrose. The cause-effect relations between the independent and dependent variables were established. The optimal formulation ofhard lozenge containing TX extract included 36% lactose, 5% sucrose and the heating temperature was 155 ºC.Conclusion: This study has successfully prepared hard lozenges containing TX extract. The results could be useful data for furtherresearch on development of hard lozenges containing TX extract.Keywords: Hedera helix; hard lozenges; optimization; cause-effect relations1. ĐẶT VẤN ĐỀ 2. ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP Thường xuân (TX) là dược liệu đã được công bố có tác NGHIÊN CỨUdụng điều trị ho, kháng viêm, làm lành vết thương [1,2]...Viên ngậm cứng (lozenges) là dạng bào chế có khả năng 2.1. Nguyên liệuphân phối hoạt chất cho tác động tại chỗ và toàn thân, có thể Cao khô TX đạt tiêu chuẩn cơ sở của công ty Naturexdùng cho nhiều đối tượng, hương vị dễ chịu, quy trình điều (Pháp). Isomalt (ISO) và lactose (LAC) được cung cấp bởichế đơn giản, dễ vận chuyển… Vì vậy, dạng bào chế viên công ty Beneo (Đức). Sucrose (SUC) được mua từ công tyngậm cứng được lựa chọn để phù hợp với tác dụng điều trị Seppic (Pháp).ho của dược liệu TX. Để đảm bảo chất lượng viên ngậm cứng thành phẩm, 2.2. Phương pháp điều chế viên ngậm cứngquá trình điều chế và bảo quản viên ngậm cứng cần được placebokiểm soát chặt chẽ. Trong quá trình điều chế, nếu tỷ lệ các Viên ngậm cứng placebo được điều chế bằng phươngthành phần trong công thức và các thông số quy trình pháp đổ khuôn. Hòa tan hoàn toàn các tá dược trong côngkhông được điều chỉnh phù hợp, một số thành phần của thức với nước cất. Gia nhiệt dung dịch trên đến nhiệt độviên ngậm cứng có thể kết tinh lại [3]. Viên ngậm cứng 155 ºC. Sau đó, hạ nhiệt độ hỗn hợp đến 135oC, đổ khuônchứa các thành phần ...