Nghiên cứu định lượng Gliclazid trong huyết tương người bằng phương pháp sắc ký lỏng siêu hiệu năng UPLC

Bài viết trình bày xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích Gliclazid trong huyết tương người bằng phương pháp sắc ký lỏng siêu hiệu năng (UPLC) sử dụng detector TUV. Phương pháp: Định lượng Gliclazid trong các mẫu huyết tương bằng hệ thống sắc ký ACQUITY UPLC H-Class kết hợp detector TUV sử dụng cột sắc ký ACQUITY UPLC BEH C18 (2,1 x 450 mm, 1,6µm), thẩm định phương pháp theo hướng dẫn của US-FDA và EMA.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu định lượng Gliclazid trong huyết tương người bằng phương pháp sắc ký lỏng siêu hiệu năng UPLC vietnam medical journal n01 - NOVEMBER - 2019 radiofrequency ablation for hepatocellular Criteria Applied in Multi-Phasic CT Can Predict Early carcinoma measuring 3-7 cm. Indian J Radiol Tumor Response in Patients with Hepatocellular Imaging., 29(1):47-52. Carcinoma Treated Using Conventional TACE:2. Yeo D.M., Choi J.I., Lee Y.J., el al. (2014). RECIST, mRECIST, EASL or qEASL? Cardiovasc Comparison of RECIST, mRECIST, and choi criteria Intervent Radiol., 41(3):433-442. for early response evaluation of hepatocellular 6. Kim J.H., Sinn D.H., Shin S.W., el al. (2017). carcinoma after transarterial chemoembolization The role of scheduled second TACE in early-stage using drug-eluting beads. J Comput Assist hepatocellular carcinoma with complete response Tomogr., 38(3):391-7. to initial TACE. Clin Mol Hepatol., 23(1):42-50.3. Gummadi S., Stanczak M., Lyshchik A., el al. 7. Tamandl D., Waneck F., Sieghart W., el al. (2018). Contrast-enhanced ultrasound identifies early (2017). Early response evaluation using CT- extrahepatic collateral contributing to residual perfusion one day after transarterial hepatocellular tumor viability after transarterial chemoembolization for HCC predicts treatment chemoembolization. Radiol Case Rep., 13(3):713-718. response and long-term disease control. Eur J4. Kim M.Y., Kim J.W., Myung D.S., el al. Radiol., 90:73-80. (2016). Outcomes of Transarterial 8. Grosso M., Vignali C., Quaretti P., el al. Chemoembolization With or Without Additional (2008). Transarterial chemoembolization for Radiofrequency Ablation in Hepatocellular hepatocellular carcinoma with drug-eluting Carcinoma of 2 to 5 cm in Diameter. Iranian microspheres: preliminary results from an Italian Journal of Radiology, 14 (1); e13484. multicentre study. Cardiovasc Intervent Radiol.,5. Zhao Y., Duran R., Bai W., el al. (2018). Which 31(6):1141-9.NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG GLICLAZID TRONG HUYẾT TƯƠNG NGƯỜI BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG SIÊU HIỆU NĂNG UPLC Chử Văn Mến*, Trần Thị Thu Huyền*TÓM TẮT 37 ULTRA PERFORMANCE LIQUID Mục tiêu: xây dựng và thẩm định phương pháp CHROMATOGRAPHYphân tích Gliclazid trong huyết tương người bằng Objective: A rapid and specific method using ultraphương pháp sắc ký lỏng siêu hiệu năng (UPLC) sử performance liquid chromatography (UPLC) wasdụng detector TUV. Phương pháp: Định lượng developed for determination of Gliclazide in humanGliclazid trong các mẫu huyết tương bằng hệ thống plasma. Method: Analytes were analyzed onsắc ký ACQUITY UPLC H-Class kết hợp detector TUV ACQUITY UPLC BEH C18 (2.1 x 450 mm, 1.6µm)sử dụng cột sắc ký ACQUITY UPLC BEH C18 (2,1 x column with isocratic elution using TUV detector. The450 mm, 1,6µm), thẩm định phương pháp theo hướng mobile phase consists of acetonitrile and phosphatedẫn của US-FDA và EMA . Kết quả: phương pháp có buffer solution with suitable ratio. The assay wasgiá trị giới hạn định lượng dưới nhỏ (0,16 µg/mL); linear over the concentration range of 0.16µg/mL –khoảng tuyến tính rộng (từ 0,16 µg/mL đến 5,4 5.4 µg/mL. The LLOQ was 0.16 µg/mL. The intra-dayµg/mL); độ đúng, dao động trong khoảng 96,4 – and inter –day accuracy were within 96.4 – 110.7%.110,7%; độ lặp lại với giá trị CV nhỏ ( CV TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 484 - THÁNG 11 - SỐ 1 - 2019ký lỏng siêu hiệu năng UPLC có ưu điểm như tốc Dung dịch chuẩn gốc: Hòa tan chất chuẩnđộ phân tích nhanh hơn, độ nhạy và độ phân Gliclazid (AS) trong MeOH để thu được dung dịchgiải tốt hơn. Vì vậy, Chúng tôi thực hiện nghiên chuẩn gốc có nồng độ chính xác 1000µg/mLcứu này nhằm mục đích xây dựng phương pháp (WSS). Từ dung dịch chuẩn gốc WSS, chuẩn bịđịnh lượng Gliclazid trong huyết tương người các chuẩn làm việc WS1, trong HTT để có nồngbằng sắc ký lỏng siêu hiệu năng UPLC có tính độ chính xác 5,4 µg/mLđặc hiệu và chọn lọc cao, phù hợp với điều kiện Phương pháp xử lý mẫu: Lấy 1mL HTT đểViệt Nam để phục vụ cho việc đánh giá tương rã đông ở nhiệt độ phòng, thêm 10µL chuẩn nội.đương si ...