Nghiên cứu dược chất paracetamol và aspirin bằng phương pháp quang phổ Raman

Bài viết nghiên cứu xây dựng quy trình phân tích định tính và khảo sát giới hạn phát hiện thành phần paracetamol và aspirin. Kết quả thu được có thể áp dụng để kiểm tra chất lượng thuốc trên thị trường.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu dược chất paracetamol và aspirin bằng phương pháp quang phổ RamanTạp chí Khoa học và Công nghệ 129 (2018) 079-082Nghiên cứu dược chất paracetamol và aspirinbằng phương pháp quang phổ RamanStudying paracetamol and aspirin medicine by Raman spectroscopyLưu Thị Lan Anh*, Nguyễn Ngọc TrungTrường Đại học Bách khoa Hà Nội – Số 1, Đại Cồ Việt, Hai Bà Trưng, Hà NộiĐến Tòa soạn: 15-2-2018; chấp nhận đăng: 28-9-2018Tóm tắtPhương pháp quang phổ Raman là phương pháp phân tích không phá hủy, không phải chuẩn bị mẫu. Gầnđây kỹ thuật này đang được sử dụng để sàng lọc nhanh và phát hiện thuốc giả. Trong bài báo này, chúng tôiđã sử dụng phương pháp quang phổ tán xạ Raman nghiên cứu dược chất paracetamol và aspirin. Chúng tôiđã xây dựng 05 công thức bào chế các viên nén thử nghiệm có chứa hoạt chất paracetamol và aspirin(thành phần là 5%, 10%, 15%, 20%, 25% và 50%) với các loại tá dược phổ dụng trên thị trường tương ứngvới 05 công thức. Trong công trình này, chúng tôi cũng nghiên cứu xây dựng quy trình phân tích định tính vàkhảo sát giới hạn phát hiện thành phần paracetamol và aspirin. Kết quả thu được có thể áp dụng để kiểm trachất lượng thuốc trên thị trường.Từ khóa: Quang phổ Raman, thuốc giả, paracetamol, aspirinAbstractRaman spectral method is non-destructive analysis method, not sample preparation. This technique hasrecently been used for rapid test and for the detection of counterfeit drugs. In this article, we have usedRaman spectral to study paracetamol and aspirin. We have developed five formulas for the preparation ofparacetamol and aspirin active ingredients (5%, 10%, 15%, 20%, 25% and 50%) with types of excipientcorresponding to 05 formulas. In this work, we also investigated the development of a qualitative analysisprocess and limited the detection of paracetamol and aspirin. The results can be used to test the quality ofdrugs in the market.Keywords: Raman spectral, medicine counterfeit, paracetamol, aspirin1.Giới thiệu *cuộc sống mà còn góp phần giúp bệnh nhân tăng tuânthủ điều trị. Thuốc giảm đau hiện được Tổ chức Y tếThế giới phân loại thành ba nhóm dựa trên tác dụngdược lý và hiệu quả điều trị: Nhóm I: trước đây gọi làthuốc giảm đau ngoại biên, gồm các loại thuốc nhưParacetamol, Aspirin và thuốc chống viêm khôngsteroid (NSAID) như ibuprofen ở liều giảm đau.Nhóm II: gồm các thuốc opioid yếu như Codein vàTramadol, thích hợp điều trị các cơn đau cường độtrung bình. Thuốc thường được bán trên thị trườngkết hợp với một thuốc giảm đau ngoại biên. NhómIII: gồm các thuốc opioid mạnh như Morphin, điều trịcác cơn đau nghiêm trọng, dữ dội hoặc không có hiệuquả bởi các thuốc nhóm I và II.Tình hình thuốc giả ngày càng diễn biến phứctạp, số lượng thuốc trên thị trường ngày càng lớn, cácphương pháp phân tích thông thường cho kết quảchính xác nhưng tốn nhiều thời gian. Để phát hiệnđược thuốc giả ở cả 4 trường hợp của Luật Dược2016 cần phải kết hợp rất nhiều phương pháp phântích khác nhau. Phương pháp quang phổ Raman làphương pháp phân tích không phá hủy, không phảichuẩn bị mẫu và phân tích nhanh. Do vậy gần đây kỹthuật này đang được sử dụng để sàng lọc nhanh vàphát hiện thuốc giả. Trên thế giới ứng dụng củaquang phổ Raman tập trung chủ yếu vào phát hiệnthuốc giả, thuốc nhái theo mực in, tá dược đặc trưng,dạng thù hình của dược chất [1-6].Trong nghiên cứu này, chúng tôi đã sử dụngphương pháp quang phổ Raman nghiên cứu hai loạithuốc giảm đau nhóm I là Paracetamol và Aspirin đểnghiên cứu. Đây là hai loại thuốc rất phổ biến đối vớimọi người, có thể mua dễ dàng không cần đơn ở bấtkì hiệu thuốc nào với chi phí thấp. Điều này rất thuậntiện cho việc sản xuất và lưu hành thuốc giả.Đau là một trong những triệu chứng thường gặpnhất, không chỉ với bệnh nhân nội trú mà cả với bệnhnhân ngoại trú. Việc sử dụng thuốc giảm đau hợp lýkhông chỉ giúp điều trị bệnh lý, cải thiện chất lượngĐịa chỉ liên hệ: Tel.: (+84) 989659488Email: anh.luuthilan@hust.edu.vn*79Tạp chí Khoa học và Công nghệ 129 (2018) 079-0822. Thực nghiệmthấy, giá trị HQI giữa các lần đo chất chuẩn so vớiphổ chuẩn đã thiết lập đều lớn hơn 99,0% và giá trịRSD đều nhỏ hơn 2,0%. Như vậy, các phổ đã thiếtlập được chính là phổ của chất chuẩn cần đo.Chất chuẩn và dược chất paracetamol và aspirin(Viện Kiểm nghiệm thuốc TW). Các tá dược sử dụngđể chế tạo các công thức thuốc gồm: Aerosil; Avicel;Cross povidon; Magie stearat; Acid stearic; Natricroscarmerose; Natri laurylsulfat; Natri stachglycolat; Natribenzoat; PVP K90; Talc; Tinh bột mỳ,ngô, sắn. Mỗi viên có khối lượng 400 mg, mỗi hàmlượng chế tạo 20 viên. Quá trình chế tạo các côngthức thuốc với thành phần tá dược của các mẫu thuốcphổ cập trên thị trường như sau: Trước tiên cân các tádược theo khối lượng của từng công thức. Trộnplacebo để đồng nhất tạo nền mẫu. Trộn dược chấtvào placebo theo đúng các tỉ lệ dự kiến. Dập thẳngtạo viên đối với những mẫu tạo viên. Các mẫu viêntạo th ...