Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tác dụng của viên nang cứng 'ruvintat' trên bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh nhân rối loạn lipid

Trong đề tài này nhằm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tác dụng của viên nang cứng “ruvintat” trên bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh nhân rối loạn lipid. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tác dụng của viên nang cứng “ruvintat” trên bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh nhân rối loạn lipidNGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TÁC DỤNG CỦA VIÊN NANG CỨNG“RUVINTAT” TRÊN BỆNH NHÂN TĂNG HUYẾT ÁP VÀ BỆNH NHÂN RỐI LOẠN LIPIDMÁUDương Thị Mộng Ngọc∗, Hà Thị Hồng Linh∗∗,Phạm Thị Minh Tâm**, Lê Thị Hồng Nhung**, Nguyễn TấnHưng**, Huỳnh Thị Thanh Thúy**, Nguyễn Công Minh**, Phạm Thị Thanh Xuân**TÓM TẮTĐặt vấn ñề - Mục tiêu nghiên cứu: Theo thông báo của Tổ Chức Y Tế Thế Giới, ở các nước phát triển, tỷ lệcác trường hợp tử vong do bệnh tim mạch là khoảng 32%, ñặc biệt là bệnh tăng huyết áp và xơ vữa ñộng mạch.Ngày nay, theo xu hướng chung của việc sử dụng thuốc cổ truyền ñể ñiều trị bệnh tim mạch, một chế phẩm mangtên RUVINTAT ñã ñược ñiều chế từ cao chiết các dược liệu Việt Nam.Hiệu quả ñiều trị và tính an toàn của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh nhân rốiloạn chuyển hóa lipid ñược khảo sát trong các thử nghiệm lâm sàng này. Chế phẩm RUVINTAT ñược thửnghiệm lâm sàng qua hai giai ñoạn: giai ñoạn I và giai ñoạn IIĐối tượng nghiên cứu:Viên nang cứng RUVINTATPhương pháp nghiên cứu:-Thử nghiệm lâm sàng giai ñoạn I: Thử nghiệm lâm sàng giai ñoạn I ñược thử nghiệm trên người. Đối tượngnghiên cứu gồm 30 người khỏe mạnh tình nguyện tham gia. Khảo sát giai ñoạn I ñể xác ñịnh liều thích hợp, ñộan toàn và tính dung nạp của chế phẩm này.-Thử nghiệm lâm sàng giai ñoạn II: Từ liều thích hợp và an toàn của chế phẩm ñược xác ñịnh ở thử nghiệmlâm sàng giai ñoạn I, thử nghiệm lâm sàng giai ñoạn II ñược tiến hành khảo sát trên nhóm 80 bệnh nhân tìnhnguyện ñể xác ñịnh hiệu quả ñiều trị của chế phẩm RUVINTAT.Kết quả: Các kết quả thử nghiệm lâm sàng ñã chứng minh:-Chế phẩm không có ñộc tính.-Chế phẩm không có bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn-Chế phẩm có tác dụng làm hạ huyết áp trên các bệnh nhân tăng huyết áp ñộ I sau 2 tuần ñiều trị với liều 6viên/ngày.-Chế phẩm có tác dụng hạ cholesterol toàn phần (16,34%), hạ LDL cholesterol (21,98%) và hạ triglycerid(22,46%) trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid sau 6 tuần ñiều trị với liều 6 viên/ngày. Như vậy, chếphẩm có tác dụng ổn ñịnh hàm lượng cholesterol trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid.Kết luận: Dựa vào những bài thuốc cổ truyền và những thành tựu nghiên cứu khoa học gần ñây về các thảodược, một chế phẩm mang tên RUVINTAT, ñã ñược ñiều chế từ các dược liệu Việt Nam. Chế phẩm này có tácdụng hạ huyết áp trên các bệnh nhân tăng huyết áp ñộ I và có tác dụng ổn ñịnh lipid máu trên các bệnh nhân rốiloạn chuyển hóa lipid. Hơn nữa, chế phẩm này không có tác dụng phụ. Các kết quả thử nghiệm lâm sàng ñãchứng tỏ chế phẩm “RUVINTAT” có hiệu quả ñiều trị và an toàn.Từ khóa: Cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, TGABSTRACTCLINICAL EFFECTS OF RUVINTAT HARD CAPSULES ON HYPERTENSIVE ANDDYSLIPIDEMIC PATIENTSDuong Thi Mong Ngoc, Ha Thi Hong Linh, Pham Thi Minh Tam, Le Thi Hong Nhung, Nguyen Tan Hung,Huynh Thi Thanh Thuy, Nguyen Cong Minh, Pham Thi Thanh XuanBackground and objectives: According to WHOs report, in developing countries, mortal rate ofcardiovascular diseases accounts for some 32%, especially hypertension and atherosclerosis. Nowadays, in thegeneral tendency of using traditional medicines for the treatment of those diseases, a preparation namedRUVINTAT has been prepared from extracts of Vietnamese medicinal plants. The anti-hypertensive and hypocholesterolemic effects, efficacy and safety of the preparation were investigated in these clinical trials. Thepreparation was studied clinically in two phases: phase I and phase II.∗Trung tâm Sâm và Dược liệu Tp. HCM – Viện Dược liệuBệnh viện Y học Cổ truyền Tp. HCMĐịa chỉ liên hệ: Dương Thị Mộng NgọcĐT: 0987400043∗∗Email: duongmongngoc@yahoo.com21Materials: “RUVINTAT” hard gelatin capsules.Methods:- Trials of Phase I on healthy human subject: 30 healthy volunteers are selected for assessing theappropriate doses, safety and tolerance of the preparation.- Trials of Phase II: By the results of Phase I, trials of Phase II are performed on larger groups, 80 patientsare selected for specifying the treatment effects of preparation.Results: The preparation was non-toxic and did not exhibit any adverse effects. After 2 weeks of treatment withdose of 6 capsules daily, the preparation had reduced blood pressure significantly, particularly stage I ofhypertension. After 6 weeks of treatment with dose of 6 capsules daily, the preparation had also reduced bloodlevels of total cholesterol (16.34%), LDL cholesterol (21.98%) and triglyceride (22.46%) on dyslipidemicpatients.Conclusion: Based on traditional remedies and current scientific achievements on medicinal herbs, thepreparation of “RUVINTAT” was prepared from extracts of Vietnamese medicinal plants. The preparation has amarked hypotensive effect especially in Stage I hypertension and reducing hypercholesterolemia of dyslipi ...