Nghiên cứu tương đương điều trị lâm sàng giữa cetrimaz 1g và rocephin 1g trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Yên

Trong đề tài này với mục tiêu nhằm nghiên cứu tương đương điều trị lâm sàng giữa cetrimaz 1g và rocephin 1g trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Yên. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu tương đương điều trị lâm sàng giữa cetrimaz 1g và rocephin 1g trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú YênNghiên cứu Y họcY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 3 * 2014NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ LÂM SÀNGGIỮA CETRIMAZ 1G VÀ ROCEPHIN 1G TRONG ĐIỀU TRỊBỆNH LÝ NHIỄM TRÙNG TẠI BỆNH VIỆN THỐNG NHẤTVÀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH PHÚ YÊNTrang Mộng Hải Yên*, Nguyễn Hoàng Thu Trang***, Nguyễn Đức Công*, Hồ Thượng Dũng*,Lê Thị Kim Nhung*, Đỗ Thị Kim Yến*, Hoàng Văn Quang*, Nguyễn Bách*, Võ Văn Bảy*, Hoàng Ngọc Vân*,Tạ Việt Thắng*, Nguyễn Văn Thành*, Nguyễn Bá Lương*, Vũ Thị Kim Cương*, Bùi Tùng Hiệp **TÓM TẮTCơ sở nghiên cứu: Kháng sinh đến nay vẫn là thuốc thiết yếu chiếm một khoản chi phí lớn trong điều trị.Cùng với mong muốn giúp bác sỹ có chứng cứ cụ thể, từ đó bệnh nhân có thể được điều trị với nguồn thuốckháng sinh sản xuất trong nước, chúng tôi thực hiện đề tài thử nghiệm tương đương điều trị lâm sàng để so sánhhiệu qủa điều trị, tính an toàn của Rocephin 1g và Ceftrimaz 1gPhương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng, ngẫu nhiên, mù đơn, đa trung tâm.Kết quả: Đối tượng nghiên cứu được phân bố ngẫu nhiên vào 2 nhóm. Nhóm Cetrimaz có 30 bệnh nhânviêm phổi và nhóm Rocephin có 30 bệnh nhân viêm phổi với các đặc điểm nhân trắc, lâm sàng, cận lâm sàngtương đương nhau. Tỉ lệ khỏi bệnh ở nhóm Cetrimaz là 86,67% so với nhóm Rocephin là 80% là tương đươngnhau; giá trị MIC trung bình cho nhóm Cetrimaz và Rocephin lần lượt là 12,348 ± 13,455µg/ml và 12,277 ±13,514 µg/ml; giá trị MBC trung bình cho nhóm Cetrimaz và Rocephin lần lượt là 24,696 ± 26,909 µg/ml và24,554 ± 27,028 µg/ml. Ngày điều trị trung bình của nhóm Cetrimaz là 11,7 và của Rocephin là 11,17. Chi phíđiều trị trung bình với Cetrimaz thấp hơn với Rocephin 77%.Kết luận: Chế phẩm Cetrimaz có hiệu quả điều trị tương đương với chế phẩm đối chiếu Rocephin về lâmsàng, cận lâm sàng. Chế phẩm Cetrimaz hoàn toàn có hiệu lực tương đương với chế phẩm đối chiếu Rocephintrên các chủng vi khuẩn lâm sàng trong nghiên cứu này. Chi phí điều trị giảm đi nhiều khi sử dụng Cetrimazthay cho Rocephin.Từ khoá: tương đương sinh học, kháng sinh, Ceftriaxone, Ceftrimaz, RocephinABSTRACTRESEARCH ON THE TREATMENT-EQUIVALANCEOF CEFTRIMAZ 1G AND ROCEPHIN 1G IN TREATING INFECTIOUS DISEASESAT THONG NHAT HOSPITAL AND PHU YEN POLYCLINICTrang Mong Hai Yen, Nguyen Hoang Thu Trang, Nguyen Duc Cong, Ho Thuong Dung,Le Thi Kim Nhung, Do Thi Kim Yen, Hoang Van Quang, Nguyen Bach, Vo Van Bay,Hoang Ngoc Van, Ta Viet Thang, Nguyen Van Thanh, Nguyen Ba Luong, Vu Thi Kim Cuong,Bui Tung Hiep* Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 18 - No 3- 2014: 320-324Background: Antibiotic is a very important drug which cost most of treatment expenditure. Exportedantibiotic is used mostly because of the thought of patients that it is more effective than the dosmetic one. Withthis reason, we need to have research on the outcome of treating infectious diseases especially in pneumonia usingdosmetic antibiotic (Ceftrimaz 1g) which has the treatment – equivalence with the exported drug (Rocephin 1g)* Bệnh viện Thống Nhất Tp. HCM ** Bệnh viện Trưng Vương *** Trường Đại học y dược TP.HCMTác giả liên lạc: BS. Trang Mộng Hải Yên ĐT: 0938398262Email: trangmonghaiyen@gmail.com320Hội Nghị Khoa Học Nội Khoa Toàn Quốc năm 2014Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 3 * 2014Nghiên cứu Y họchaving the same formula antibiotic.Methods: A accidental, control, single blind, multi-center reseach.Results: Patients with pneumonia in research was divided into 2 groups: ‘Ceftrimaz’ has 30 patients and‘Rocephin’ has 30 patients with the same athropemetry, paraclinical and clinical characteristics. Percent of gettingwell in ‘Ceftrimaz’ group is 86.67% while this is about 80% in ‘Rocephin’ group. The mean of MIC of‘Ceftrimaz’ group and ‘Rocephin’ group is 12.348 ± 13.455µg/ml and 12.277 ± 13.514 µg/ml; The mean of MBCof ‘Ceftrimaz’ group and ‘Rocephin’ group is 24.696 ± 26.909 µg/ml và 24.554 ± 27.028 µg/ml. The mean ofnumber of treatment of ‘Ceftrimaz’ group and ‘Rocephin’ group is 11.7 and 11.17. The mean of treatmentexpenditure of ‘Ceftrimaz’ group is 77% lower than ‘Rocephin’ group.Conclusion: Ceftrimaz has the same effects in treatment, bioequivalence with the brandname drug(Rocephin) but the treatment expenditure in patients treated pneumonia using Ceftrimaz is lower than one usingRocephin.Keywords: antibiotic, bioequivalence, Ceftrimaz, Rocephin, ceftriaxonengoại nhập cùng loại. Bên cạnh đó, chúng tôiĐẶT VẤN ĐỀcũng muốn góp phần mang lại sự chủ độngChủ trương của Đảng và Nhà nước: “Thuốctrong chiến lược chăm sóc sức khỏe của quốcViệt cho người Việt”. Hăng hái hưởng ứng Chiếngia, giảm lệ thuộc vào nguồn dược phẩm nướcdịch vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùngngoài đồng thời tham gia chiến lược đưa thuốcthuốc Việt Nam”, mỗi bệnh viện, cơ sở khámV ...