Nghiên cứu tương đương điều trị lâm sàng giữa pythinam 500mg và tienam 500mg trong điều trị viêm phổi tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Da khoa tỉnh Phú Yên

Trong đề tài này nhằm nghiên cứu tương đương điều trị lâm sàng giữa pythinam 500mg và tienam 500mg trong điều trị viêm phổi tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Da khoa tỉnh Phú Yên. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu tương đương điều trị lâm sàng giữa pythinam 500mg và tienam 500mg trong điều trị viêm phổi tại Bệnh viện Thống Nhất và Bệnh viện Da khoa tỉnh Phú YênY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 3 * 2014Nghiên cứu Y họcNGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ LÂM SÀNGGIỮA PYTHINAM 500MG VÀ TIENAM 500MGTRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM PHỔI TẠI BỆNH VIỆN THỐNG NHẤTVÀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH PHÚ YÊNTrang Mộng Hải Yên*, Nguyễn Hoàng Thu Trang***, Nguyễn Đức Công*, Hồ Thượng Dũng*, Lê Thị Kim Nhung*,Đỗ Thị Kim Yến*, Hoàng Văn Quang*, Nguyễn Bách*, Võ Văn Bảy*, Hoàng Ngọc Vân*, Tạ ViệtThắng*, Nguyễn Văn Thành*, Nguyễn Bá Lương*, Vũ Thị Kim Cương*, Bùi Tùng Hiệp **TÓM TẮTCơ sở nghiên cứu: Kháng sinh đến nay vẫn là thuốc thiết yếu chiếm một khoản chi phí lớn trong điều trị.Kháng sinh ngoại nhập vẫn chiếm tỷ lệ lớn do niềm tin của bệnh nhân, kể cả thầy thuốc cho là thuốc tốt hơn vớihiệu quả vượt trội thuốc Việt. Cần có những nghiên cứu xác định hiệu quả tương đương điều trị trong lâm sàngvà trên invitro giữa kháng sinh ngoại nhập với kháng sinh sản xuất trong nước để chứng minh tính hiệu quảtương đương giữa hai chế phẩm có cùng hoạt chất. Chúng tôi tiến hành so sánh hiệu qủa tương đương điều trịtrong bệnh viêm phổi giữa Pythinam (Pymepharco sản xuất) với Tienam (Thuốc biệt dược do MSD sản xuất) cócùng hoạt chất imipenemPhương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng, ngẫu nhiên, mù đơn, đa trung tâm.Kết quả: Đối tượng nghiên cứu được phân bố ngẫu nhiên vào 2 nhóm. Nhóm Pythinam có 31 bệnh nhânviêm phổi và nhóm Tienam có 30 bệnh nhân viêm phổi với các đặc điểm nhân trắc, lâm sàng, cận lâm sàng tươngđương nhau. Tỉ lệ khỏi bệnh ở nhóm nghiên cứu (80,6%) so với nhóm chứng (83,3%); giá trị MIC trung bìnhcho nhóm Pythinam và Tienam lần lượt là 2,19 ± 2,092µg/ml và 2,086 ± 2,187 µg/ml; giá trị MBC trung bìnhcho nhóm Pythinam và Tienam lần lượt là 4,379 ± 4,184 µg/ml và 4,724 ± 6,44 µg/ml. Ngày điều trị trung bìnhcủa nhóm Pythinam là 11,15 và của Tienam là 10,06. Chi phí điều trị trung bình với Pythinam thấp hơn vớiTienam 28%.Kết luận: Chế phẩm Pythinam có hiệu quả điều trị tương đương với chế phẩm đối chiếu Tienam về lâmsàng, cận lâm sàng. Chế phẩm Pythinam hoàn toàn có hiệu lực tương đương với chế phẩm đối chiếu Tienam trêncác chủng vi khuẩn lâm sàng trong nghiên cứu này. Chi phí điều trị giảm đi nhiều khi sử dụng Pythinam thaycho Tienam.Từ khoá: tương đương sinh học, kháng sinh, imipenem, Pythinam, TienamABSTRACTRESEARCH ON THE TREATMENT-EQUIVALANCEOF PYTHINAM 500MG AND TIENAM 500MG IN TREATING PNEUMONIAEAT THONG NHAT HOSPITAL AND PHU YEN POLYCLINICTrang Mong Hai Yen, Nguyen Hoang Thu Trang, Nguyen Duc Cong, Ho Thuong Dung,Le Thi Kim Nhung, Do Thi Kim Yen, Hoang Van Quang, Nguyen Bach, Vo Van Bay, Hoang Ngoc Van,Ta Viet Thang, Nguyen Van Thanh, Nguyen Ba Luong, Vu Thi Kim Cuong, Bui Tung Hiep* Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 18 - No 3-2014: 315-319Background: Antibiotic is a very important drug which cost most of treatment expenditure. Exported* Bệnh viện Thống Nhất Tp. HCM ** Bệnh viện Trưng Vương *** Trường Đại học y dược TP.HCMTác giả liên lạc: BS. Trang Mộng Hải Yên ĐT: 0938398262Email: trangmonghaiyen@gmail.comHội Nghị Khoa Học Nội Khoa Toàn Quốc năm 2014315Nghiên cứu Y họcY Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 3 * 2014antibiotic is used mostly because of the thought of patients that it is more effective than the dosmetic one. Withthis reason, we need to have research on the outcome of treating infectious diseases especially in pneumonia usingdosmetic antibiotic (Pythinam) which has the treatment – equivalence with the exported drug (Tienam) havingthe same formula antibiotic.Methods: An accidental, control, single blind, multi-center reseach.Results: Patients with pneumonia in research was divided into 2 groups: ‘Pythinam’ has 31 patients and‘Tienam’ has 30 patients with the same athropemetry, paraclinical and clinical characteristics. Percent of gettingwell in ‘Pythinam’ group is 80.6% while this is about 83.3% in ‘Tienam’ group. The mean of MIC of ‘Pythinam’gourp and ‘Tienam’ group is 2.19 ± 2.092µg/ml và 2.086 ± 2.187 µg/ml; The mean of MBC of ‘Pythinam’ gourpand ‘Tienam’ group is 4.379 ± 4.184 µg/ml và 4.724 ± 6.44 µg/ml. The mean of number of treatment of‘Pythinam’ gourp and ‘Tienam’ group is 11.15 and 10.06. The mean of treatment expenditure of ‘Pythinam’group is lower than ‘Tienam’ group.Conclusion: Pythinam has the same effects in treatment with the brandname drug (Tienam). Besides,Pythinam is bioequivalence with Tienam. Moreover, the treatment expenditure in patients treated pneumoniausing Pythinam is 28% lower than one using Tienam.Keywords: antibiotic, bioequivalence, Pythinam, Tienam, imipenem.thể được điều trị với nguồn thuốc kháng sinhĐẶT VẤN ĐỀsản xuất trong nước (hoạt chất imipenem 500mgChủ trương của Đảng và Nhà nước: “Thuốcphối hợp với cilastatin natri 500mg với chấtViệt cho ng ...