NHŨ TƯƠNG THUỐC

Nhũ tương thuốc là dạng thuốc lỏng hoặc mềm để uống, tiêm hoặc dùng ngoài, được điều chế bằng cách sử dụng các chất nhũ hóa để trộn đều hai chất lỏng không đồng tan được gọi theo quy ước là:Dầu (bao gồm các dầu, mỡ, sáp, tinh dầu, chất nhựa và những dược chất không tan trong nước) vàNước (bao gồm nước cất, nước thơm, nước sắc, nước hãm hoặc các dung dịch nước của các dược chất, v.v…). Trong nhũ tương thuốc, một trong hai chất lỏng là pha phân tán hoặc pha nội, ở dạng tiểu...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
NHŨ TƯƠNG THUỐC NHŨ TƯƠNG THUỐC EmulsionesĐịnh nghĩaNhũ tương thuốc là dạng thuốc lỏng hoặc mềm để uống, tiêm hoặc dùng ngoài, đượcđiều chế bằng cách sử dụng các chất nhũ hóa để trộn đều hai chất lỏng không đồng tanđược gọi theo quy ước là: Dầu (bao gồm các dầu, mỡ, sáp, tinh dầu, chất nhựa và những dược chất khôngtan trong nước) và Nước (bao gồm nước cất, nước thơm, nước sắc, nước hãm hoặc các dung dịchnước của các dược chất, v.v…).Trong nhũ tương thuốc, một trong hai chất lỏng là pha phân tán hoặc pha nội, ở dạngtiểu phân có đường kính từ 0,1µm trở lên, phân tán đều trong chất lỏng kia gọi là môitrường phân tán hoặc pha ngoại. Khi dầu là pha phân tán và nước là môi trường phân tán thì nhũ tương là kiểu dầutrong nước, có ký hiệu là D/N; Khi nước là pha phân tán và dầu là môi trường phân tán thì nhũ tương là kiểunước trong dầu có ký hiệu là: N/D.Chất nhũ hóa quyết định kiểu nhũ t ương và giúp ổn định chúng do ngăn cản sự kết tụcác giọt nhỏ thành giọt lớn, dẫn đến sự tách lớp. Chất nhũ hóa hòa tan trong nước sẽtạo ra kiểu nhũ tương D/N; chất nhũ hóa hòa tan trong dầu, mỡ, sáp sẽ tạo ra kiểu nhũtương N/D. Các chất nhũ hóa là chất hoạt động bề mặt, khi có lực phân tán, sẽ tậptrung lên bề mặt tiếp xúc giữa hai pha tạo ra hàng rào ngăn cản không cho các giọt kếttụ lại, mặt khác làm giảm sức căng liên bề mặt giữa hai pha, nhờ vậy giúp sự nhũ hóađược dễ dàng. Các chất cao phân tử thân nước thiên nhiên, bán tổng hợp hay tổng hợpcó thể được sử dụng phối hợp với chất nhũ hóa hoạt độn g bề mặt trong các nhũ tươngkiểu D/N do chúng tích tụ lên bề mặt tiếp xúc và cũng làm tăng độ nhớt của pha nước,như vậy làm giảm sự kết hợp của các giọt. Sự kết hợp này thường sẽ dẫn đến hiệntượng: sự nổi kem do các giọt dầu lớn nổi lên (trong nhũ tương D/N) hoặc sự lắngxuống đáy của các giọt nước lớn (trong nhũ tương N/D).Phương pháp điều chếTùy theo điều kiện trang thiết bị, nhũ tương có thể được điều chế bằng cách: Điều chế nhũ tương đậm đặc với chất nhũ hóa, dược chất lỏng và lượng vừa đủpha ngoại, sau đó pha loãng nhũ tương đậm đặc với pha ngoại. Hòa tan chất nhũ hóa vào pha ngoại, sau đó cho dược chất lỏng vào từ từ vừadùng lực gây phân tán mạnh để nhũ hóa.Cần cho thêm các chất bảo quản thích hợp vào nhũ tương do pha nước là môi trườngthuận lợi cho sự phát triển của vi khuẩn và nấm mốc. Hiệu lực của các chất bảo quảntrong thành phẩm phải được kiểm tra.Yêu cầu chất lượngTính chất: Khi quan sát bằng mắt thường, nhũ tương đặc phải mịn và đồng nhất giốngnhư kem; còn nhũ tương lỏng phải đục trắng và đồng nhất giống như sữa.Nhũ tương được coi như đã bị hỏng khi hai tướng lỏng đã tách riêng nhau và bằngcách khuấy lắc cũng không thể khôi phục lại trạng thái phân tán đồng nhất nữa.Yêu cầu về pH, định tính, định lượng, sai số thể tích và các yêu cầu kỹ thuật khác :Phải đạt qui định theo chuyên luận riêng.Nhũ tương dùng để tiêm : Phải đáp ứng yêu cầu về Thử vô khuẩn (Phụ lục 13.7).Bảo quảnỞ nơi mát, nhiệt độ ít thay đổi.Đóng nhũ tương thuốc vào chai lọ có dung tích hơi lớn hơn thể tích thuốc một chút vàtrên nhãn có ghi dòng chữ: Lắc trước khi dùng.