Phác đồ phối hợp sofosbuvir và ledipasvir trong điều trị viêm gan vi rút C mạn kiểu gen 1 hoặc 6

Phác đồ phối hợp sofosbuvir (SOF) và ledipasvir (LDV) đạt tỷ lệ thành công cao trong điều trị viêm gan vi rút C (VGVR C) mạn ở kiểu gen 1 và 6 đã được chứng minh qua nhiều nghiên cứu lâm sàng trên thế giới. Ở Việt Nam, các số liệu công bố về hiệu quả và tính an toàn của phác đồ SOF và LDV vẫn còn hạn chế. Bài viết trình bày xác định tỷ lệ đáp ứng vi rút bền vững (DUVRBV) và tác dụng không mong muốn của phác đồ SOF và LDV ở bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 1 hoặc 6.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Phác đồ phối hợp sofosbuvir và ledipasvir trong điều trị viêm gan vi rút C mạn kiểu gen 1 hoặc 6Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 2 * 2021 Nghiên cứu Y học PHÁC ĐỒ PHỐI HỢP SOFOSBUVIR VÀ LEDIPASVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN VI RÚT C MẠN KIỂU GEN 1 HOẶC 6 Bùi Hữu Hoàng1, Nguyễn Thị Ngọc Bích2, Cao Ngọc Tuấn3TÓM TẮT Đặt vấn đề: Phác đồ phối hợp sofosbuvir (SOF) và ledipasvir (LDV) đạt tỷ lệ thành công cao trong điều trịviêm gan vi rút C (VGVR C) mạn ở kiểu gen 1 và 6 đã được chứng minh qua nhiều nghiên cứu lâm sàng trênthế giới. Ở Việt Nam, các số liệu công bố về hiệu quả và tính an toàn của phác đồ SOF và LDV vẫn còn hạn chế. Mục tiêu: Xác định tỷ lệ đáp ứng vi rút bền vững (DUVRBV) và tác dụng không mong muốn của phác đồSOF và LDV ở bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 1 hoặc 6. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu mô tả loạt ca. Đối tượng nghiên cứu là cácbệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 1 hoặc 6 đã được điều trị với phác đồ SOF và LDV trong 12 tuần tại phòngkhám viêm gan, bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh từ 09/2016 – 10/2019, Kết quả: Trong 313 bệnh nhân, có 190 thuộc kiểu gen 1 (60,7%), 123 thuộc kiểu gen 6 (39,3%). Tỷ lệ đạtDUVRBV chung là 99,7%. Tỷ lệ này đạt được ở nhóm bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 1 là 99,5% và kiểu gen6 là 100%. Tỷ lệ đạt đáp ứng sinh hóa chung là 96,8%. Tác dụng không mong muốn có thể gặp là mệt mỏi(5,1%), chán ăn (3,8%), buồn nôn (2,2%). Kết luận: Tỷ lệ đạt DUVRBV ở nhóm bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 1 là 99,5% và kiểu gen 6 là 100%.Tác dụng không mong muốn xảy ra rất ít. Từ khóa: đáp ứng vi rút bền vững, viêm gan vi rút C mạn, sofosbuvir, ledipasvirABSTRACT THE COMBINATION REGIMEN OF SOFOSBUVIR AND LEDIPASVIR IN TREATMENT OF CHRONIC HEPATITIS C VIRUS GENOTYPE 1 OR 6 Bui Huu Hoang, Nguyen Thi Ngoc Bich, Cao Ngoc Tuan * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol. 25 - No. 2 - 2021: 94 - 98 Background: The combination regimen of sofosbuvir (SOF) and ledipasvir (LDV) has a high success rate intreatment of chronic hepatitis C virus (HCV) genotype 1 or 6, which has been globally proven in many clinicalstudies. In Vietnam, published data on efficacy and safety of SOF/LDV regimen are still limited. Objectives: To determine the sustained virologic response (SVR) rate and adverse effects of SOF/LDVregimen in patients with chronic HCV genotype 1 or 6. Methods: A retrospective case series study. Patients with chronic HCV genotype 1 or 6 were treated withSOF/LDV regimen for 12 weeks in Out-patient clinic of hepatitis at the University Medical Center in Ho ChiMinh City from September 2016 to October 2019. Results: Of 313 patients, there were 190 (60.7%) patients with HCV genotypes 1 and 123 (39.3%) patientswith HCV genotypes 6. The rate of SVR was 99.7% for both genotypes. This rate for genotype 1 and genotype 6were 99.5% and 100%, respectively. The rate of biochemical response was 96.8% for both genotypes. The mostcommon adverse effects were fatigue (5.1%), anorexia (3.8%) and nausea (2.2%).1Bộ môn Nội Tổng quát, Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh 2Bệnh viện Hoàn Mỹ Sài Gòn3Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí MinhTác giả liên lạc: BS. Nguyễn Thị Ngọc Bích ĐT: 0335459461 Email: bichnguyenyds@gmail.com94 Chuyên Đề Nội Khoa – Lão KhoaNghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 2 * 2021 Conclusion: The SVR rate of patients with chronic HCV genotype 1 and genotype 6 were 99.5% and 100%,respectively. Little adverse effects were observed. Keywords: sustained virologic response (SVR), chronic hepatitis C virus, sofosbuvir, ledipasvirĐẶT VẤN ĐỀ viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh từ Viêm gan vi rút C (VGVR C) mạn là bệnh tháng 09/2016 – 10/2019, thỏa các tiêu chuẩn sau:khá phổ biến trên toàn cầu, có thể dẫn đến xơ Tiêu chuẩn chọn bệnhgan và ung thư gan(1,2,3). Tại Việt Nam, tần suất Tuổi ≥18, được chẩn đoán VGVR C mạn kiểunhiễm vi rút viêm gan C dao động từ 0,8% đến gen 1 hoặc 6, đã được điều trị với phác đồ SOF1,3% tương đương gần 1 triệu người đã nhiễm vi và LDV.rút(4). Vi rút viêm gan C có 6 kiểu gen chính phân Tiêu chuẩn loại trừbố khác nhau tùy theo vùng địa dư. Kiểu gen Đồng nhiễm vi rút viêm gan B; có độ lọc cầucủa vi rút có ảnh hưởng đến khả năng đáp ứng thận Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 2 * 2021 Nghiên cứu Y họcPhương pháp tiến hành ...