Pháp chế dược: Các quy định liên quan đến thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần

Pháp chế dược: Các quy định liên quan đến thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần trình bày nội dung Thông tư 10/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 4 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế: các khái niệm chung, quy định liên quan đến pha chế – sản xuất – xuất nhập khẩu –bảo quản, quy định liên quan đến phân phối – dự trù – duyệt dự trù, các chế độ báo cáo.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Pháp chế dược: Các quy định liên quan đến thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần PHÁP CHẾ DƯỢCCÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUANĐẾN THUỐC GÂY NGHIỆNTHUỐC HƯỚNG TÂM THẦN HƯHoá chất dùng trong Dược về khía cạnh quản lý đượcphân thành hai nhóm: Nhóm các hóa chất dùng làm thuốc : còn gọi là NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC. Được phân thành hai loại: 1. Hóa chất thường 2. Hóa chất gây nghiện, hướng thần Nhóm các hóa chất không dùng làm thuốc: còn gọi là HÓA CHẤT HÓA NGHIỆM. Được phân thành hai loại: 1. Hóa chất thường 2. Hóa chất nguy hiểm: những hóa chất có các tính chất sau: ĐỘC – ĂN MÒN – DỂ CHÁY – DỂ NỔ – OXY HÓA MẠNH - KHỬ MẠNH Trong chương trình chúng ta sẽ tìm hiểu về các quy chế liên quan đến việc quản lý thuốc dùng cho ngườiThực hiện việc quản lý THUỐC GÂY NGHIỆN Thông tư số 10/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 của Bộ trưởng BYT NỘI DUNG* CÁC KHÁI NIỆM CHUNG* CÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN PHA CHẾ – SẢN XUẤT – XUẤT NHẬP KHẨU – BẢO QUẢN* CÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN PHÂN PHỐI – DỰ TRÙ – DUYỆT DỰ TRÙ* CÁC CHẾ ĐỘ BÁO CÁOCÁC KHÁI NIỆM CHUNG Thế nào là Thuốc GÂY NGHIỆN?Là những thuốc có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp hay bán tổnghợp được sử dụng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh (Mụcđích y học), phân tích, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học.Nếu bị lạm dụng có thể dẫn đến “nghiện”“nghiện”: Một tình trạng phụ thuộc về thể chất hay tâm thầnđối với chất lạm dụng.Thuốc GÂY NGHIỆN DẠNG PHỐI HỢP:cần hội đủ 4 yếu tố:- Là thuốc gây nghiện: trong thành phần có chất có tên trongdanh mục các chất gây nghiện- Trong thành phần ngoài chất gây nghiện còn có các chấtkhác không phải là thuốc HTT hay tiền chất làm thuốc- Chất gây nghiện có tên trong bảng danh mục thuốc gâynghiện dạng phối hợp- Nồng độ, hàm lượng chất gây nghiện có trong đơn vị thànhphẩm ≤ nồng độ, hàm lượng ghi trong bảng danh mục thuốcgây nghiện dạng phối hợpTrường hợp được miễn quản lý theo thuốcgây nghiện khi bán cho người bệnh Thuốc GÂY NGHIỆN DẠNG PHỐI HỢPPhạm vi điều chĩnh của quy định về quảnlý thuốc gây nghiệnCác loại thuốc gây nghiện sử dụng trong lĩnh vực y tế,phân tích, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học. THUỐC GÂY NGHIỆN DẠNG PHỐI HỢPTerpin codein : Terpin hidrat 100 mg (200 mg) Codein base 10 mg (2 – 5 mg)Di-antalvic : Acetaminophen 500 mg Dextropropoxyphen 135 mg Thế nào là Thuốc HƯỚNG TÂM THẦN ?Là những thuốc có nguồn gốc tự nhiên, bán tổng hợp hoặc tổnghợp. Có tác dụng trên thần kinh trung ương gây nên tình trạngkích thích hoặc ức chế. Nếu sử dụng không hợp lý có thể gây nênrối loạn chức năng vận động, tư duy, hành vi, nhận thức, cảmxúc… hoặc gây ảo giác hoặc có khả năng bị lệ thuộc thuốcThuốc HƯỚNG TÂM THẦN DẠNG PHỐI HỢP: cần 4 yếu tố:- Là thuốc hướng tâm thần: trong thành phần có chất có têntrong danh mục thuốc hướng tâm thần (phụ lục I)- Trong thành phần ngoài chất hướng tâm thần còn có các chấtkhác không phải là thuốc gây nghiện hoặc tiền chât- Chất hướng tâm thần có tên trong bảng danh mục thuốchướng tâm thần dạng phối hợp (phụ lục III)- Nồng độ, hàm lượng chất hướng tâm thần có trong đơn vịthành phẩm ≤ nồng độ, hàm lượng ghi trong bảng danh mụcthuốc hướng tâm thần dạng phối hợp Tiền chất dùng làm thuốcLà những chất không phải là chất hướng tâm thần , chấtgây nghiện nhưng có thể được dùng để bán tổng hợp, tổnghợp ra các chất hướng tâm thần, chất gây nghiệnTiền Chất làm thuốc dạng phối hợp: cần 4 yếu tố- Trong thành phần có chất có tên trong danh mục Tiềnchất dùng làm thuốc (phụ lục II)- Trong thành phần ngoài Tiền chất dùng làm thuốc còn cócác chất khác- Tiền Chất có trong thành phẩm có tên trong bảng danhmục Tiền chất dùng làm thuốc dạng phối hợp (phụ lục IV)- Nồng độ, hàm lượng Tiền chất có trong đơn vị thànhphẩm ≤ nồng độ, hàm lượng ghi trong bảng danh mục Tiềnchất dùng làm thuốc dạng phối hợpTrường hợp được miễn quản lý theo thuốchướng tâm thần khi bán cho người bệnh Thuốc HƯỚNG TÂM THẦN DẠNG PHỐI HỢP TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC DẠNG PHỐI HỢP Phạm vi điều chĩnh của quy định về quản lý thuốc hướng tâm thầnCác loại thuốc Hướng tâm thần và Tiền chất dùng làm thuốcđược sử dụng trong lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm nghiệm,nghiên cứu khoa học. Ban hành kèm theo 2 thông tư có . . . 6 bảng danh mục:1. Quản Lý Thuốc Gây Nghiện: 2 danh mục: - Danh mục các chất gây nghiện (phụ lục I) - Danh mục các chất gây nghiện dạng phối hợp (phụ lục II)2. Quản Lý Thuốc Hướng Tâm Thần: 4 danh mục: - Danh mục các chất hướng tâm thần (phụ lục I) - Danh mục Tiền chất dùng làm thuốc (phụ lục II) - Danh mục các Thuốc Hướng Tâm Thần dạng phối hợp (phụ lục III) - Danh mục Tiền Chất dùng làm thuốc dạng phối hợp (phụ lục IV)Các trường hợp được miễn chấp hành các quy định trên được QUẢN LÝ NHƯ THUỐC THƯỜNG khi bán cho người bệnh mặc dù KHÔNG PHẢI LÀ THUỐC THƯỜNG ...