POLYSORBAT 20

Polysorbat 20 là hỗn hợp các ester từng phần của acid lauric với sorbitol và các anhydrid của nó đã được co-polyme hóa với khoảng 20 phân tử ethylen oxyd cho mỗi phân tử sorbitol và caùc anhydrid cuûa sorbitol. Acid lauric được dùng để ester hóa có thể chứa các acid béo khác.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
POLYSORBAT 20 POLYSORBAT 20Polysorbat 20 là hỗn hợp các ester từng phần của acid lauric với sorbitol và các anhydridcủa nó đã được co-polyme hóa với khoảng 20 phân tử ethylen oxyd cho mỗi phân tửsorbitol và caùc anhydrid cuûa sorbitol. Acid lauric được dùng để ester hóa có thể chứa cácacid béo khác.Tính chấtChất lỏng dạng dầu màu vàng hoặc vàng nâu, trong hoặc hơi đục. Hỗn hòa với nước,ethanol, ethyl acetat và với methanol, thực tế không tan trong các dầu béo và parafin lỏng.Tỷ trọng tương đối khoảng 1,10.Định tínhA. Hòa tan 0,5 g chế phẩm trong nước ở khoảng 50 oC và pha loãng thành 10 ml với cùngdung môi. Dung dịch thu được tạo bọt khi lắc. Thêm 0,5 g natri clorid (TT) và đun đến sôi.Dung dịch có vẩn đục, vẩn đục này biến mất khi để nguội đến khoảng 50 oC. 1B. Cho vào 4 g chế phẩm 40 ml dung dịch kali hydroxyd 5% rồi đun hồi lưu trong cách thủytrong 30 phút. để nguội đến khoảng 80 oC, thêm 20 ml acid nitric loãng (TT) rồi đun hồi lưukhoảng 10 phút để phá vỡ nhũ tương. Acid béo tách ra nằm trên bề mặt ở dạng dầu lỏng. Ñểnguội đến nhiệt độ phòng. Chuyển acid béo sang bình gạn bằng 50 ml ether dầu hỏa (TT),tránh lắc mạnh. Rửa pha hữu cơ 3 lần, mỗi lần với 5 ml nước. Bốc hơi pha hữu cơ trên cáchthủy đến khô. Ch ỉ số acid của cắn thu được từ 245 đến 300, dùng 0,30 g cắn để xác định(Phuï luïc 7.2).C. Hòa tan 0,1 g chế phẩm trong 5 ml cloroform (TT). Thêm 0,1 g kali thiocyanat (TT) và0,1 g cobalt nitrat (TT). Khuấy bằng đũa thủy tinh. Dung dịch xuất hiện màu xanh lam.Chỉ số acidKhông được quá 2,0 (Phuï luïc 7.2).Lấy 5,0 g chế phẩm hòa tan trong 50 ml hỗn hợp dung môi như đã được mô tả trong chuyênluận chung.Chỉ số hydroxylTừ 96 đến 108 (Phuï luïc 7.4, phương pháp A).Dùng 2,0 g cheá phaåm.Chỉ số iodKhông được quá 5,0 (Phuï luïc 7.7).Chỉ số xà phòng hóa 2Từ 40 đến 50 (Phuï luïc 7.7).Dùng 2,0 g chế phẩm. Lấy 15,0 ml dung dịch kali hydroxyd 0,5 M trong ethanol và phaloãng với 50 ml ethanol 96% (TT) trước khi định lượng.Tạp chất khửHòa tan 2,00 g chế phẩm trong 25 ml nước nóng rồi thêm 25 ml acid sulfuric loãng (TT) và0,1 ml dung dịch feroin sulfat (TT). Chuẩn độ bằng dung d ịch ceri amoni nitrat 0,01 M(CĐ), lắc thường xuyên đến khi màu của hỗn hợp chuyển từ đỏ sang xanh lam ánh xanh lábền trong 30 giây. Thực hiện 1 mẫu trắng. Thể tích dung dịch ceri amoni nitrat 0,01 M (CĐ)đã dùng không được vượt quá 2,0 ml.Kim loại nặngKhông được quá 10 phaàn trieäu. (Phuï luïc 9.4.8).Dùng 2,0 g chế phẩm và tiến hành thử theo phương pháp 3. Dùng 2 ml dung dịch chì mẫu10 phaàn trieäu (TT) để chuẩn bị mẫu đối chiếu.NướcKhông được quá 3,0 %, (Phuï luïc 10.3).Dùng 1,00 g chế phẩm.Tro sulfatKhông được quá 0,2%. Lấy 2,00 g chế phẩm cho vào chén nung bằng silic hoặc bạch kim,thêm 0,5 ml acid sulfuric (TT) rồi đun trên cách thủy trong 2 giờ. Nung cẩn thận ở nhiệt độ 3thấp đến khi carbon hóa xong. Thêm vào cắn tro lần lượt 2 ml acid nitric (TT) và 0,25 mlacid sulfuric (TT), đun nóng cẩn thận cho đến khi hết khói trắng rồi nung ở 600 oC đến khikhông còn các tiểu phân màu đen, để nguội. Cân và nung lại 15 phút nếu cần đến khi khốilượng không đổi.Bảo quảnĐựng trong bao bì kín, tránh ánh sáng.Loại thuốcChất diện hoạt không ion hóa. 4