quản lý chất lượng sản xuất thuốc: phần 1

cuốn sách quản lý chất lượng sản xuất thuốc được biên soạn dùng làm tài liệu học tập và nghiên cứu cho các học viên sau đại học chuyên ngành quản lý dược nói chung và cán bộ quản lý chất lượng sản xuất thuốc nói riêng. sách được chia thành 2 phần, mời các bạn tham khảo phần 2 cuốn sách.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
quản lý chất lượng sản xuất thuốc: phần 1aATRUONG DAI HOC Y TE CONG CONGQUAN LY CHAT LlfflNGSAN XUAT THUOCNHA XUAT BAN Y HOCTRUONG DAI HOC Y TE CONG CONG•••QUAN LY CHAT LLfdNGSAN XUAT THUOCNHA XUAT BAN Y HOCHA NOI - 2001Quart ly chat IUPrig san xuat thuocTritdng dai hocY te cong congChu bienLe TienPham Tri DungCac tac giaPham Tri DungNguyen Thanh HiCcfngLe TienPham Van TienThif ky bien soanPham PhiCdng LienQuan ly chat luqng san xuSt thu6cTrudng dai hocY te cong cdngLdi NOIDAUCuoc each mang lchoa hoc cong nghe tren the gi6i ngay nay dang lambien doi sau sac tinh hinh kinh te cua hau bet cac nUcfc tren the gidi.NhOng hoat dong kinh te mang tinh loan can, cuoc canh tranh tren thitracing ngay cang trd nen quyet liet.Irong cuoc canh tranh do, ngUdi ta nhan thay: chat hfdng san pham cao,gia thanh ha, toe do va dich vu thuan l ien la nhutng nhan to quyet dinh siithanh cong cua moi quoc gia, cua moi cong ty trong viec chiem llnh thitrUdng va duy tri anh hUOng tren pham vi quoc te.Su phat trien cua nen kinh te nhieu thanh phan clnnh la tien de lam chonhung cuoc canh tranh ngay cang trd nen gay gat tren quy mo 16n.Prong nhutng nhan to do, quan trong nhat la nhflng van de lien quan denchat liWng. Chinh vi vay, ngay nay tren the gidi, van de chat litdng s.anpham khong phai chi’ ditdc dat ra 0 cap do cong ty, ma con la moi quan tamcua cac quoc gia.GATT/WTO da cong bo lliep dinh rao can trong ky thuat thUdng mai quocte (ARGEEMENrr ON TICCCHNICAL BARI ERRS TO INTERNATIONALTRyDE - TBT), day la rao can phi (hue quan rat quan trong trong thitrudng quoc te. Tat ca moi san pham deu hi chi phol bdi cac dieu khoan cuahiep dinh nay. Irong hoi canh cluing cua nen kinh te toan cau do thi cac sailpham co chdng nhan chat hfdng phu hdp se rat thuan tien trong viec vifdtqua rao can ky thuat trong tlnfdng mai quoc te.Chat hfdng la mot yea to quyet dinh de doanh nghicp thanh cong. Chatlifting san pham da va dang trd thanh vu khi canh tranh chu yen cua moiloai hinh doanh nghicp trong moi llnh vile san xuat kinh doanh, la mottrong nlning muc lieu co tam chien ludc quan trong cac ke hoach va phattrien cua doanh nghicp, trong do co doanh nghiep Ditdc.(3Nude ta, chat lUdng hang hoa noi cluing, chat litdng tlnioc noi rieng dadude the che hang: Phdp 10nh chat lifting hang hod da dUdc Hoi dong Nhanu’dc Nifdc Cong hoa xa hoi chu ngliia Viet Nam thong qua ngay 27 tliang 12mini 1990 va da dude ban hanh ngay 02 thang 01 nam 1991. Muc tieu dambao chat hfdng thuoc da difdc Clifnh sach (Juoc gia ve tliuoc cua Viet Namkhang dinh.3Tri/dng dai hocY te cdng cdng___________________________ Quan ly chSit lUOng san xu£t thuocQuan ly chat liiOng san xuat thuoc ditdc soan thno nh&m thUc hign sMchi dao cua Ho Y te tgi cong van so 1954 YT - K2DT ngay 30 thang 3 nam2000 ve viec bien soan cac thi lieu giang day cho cac ldp chuyen nganh cuaTrUdng Can bo quan ly Y te (nay la trUOng Dai hoc Y te Cong cong). Cuonsach ndy nhftm phuc vu viec hoc tfip vh nghien cttu cho cac hoc vien sau daihoc chuyen nganh quan ly Difdc noi chung vft can bo quan ly chat lifdng sanxuat thuoc noi rieng.Chfic chhn cuon sach nay con co nhicu thieu sot va ban che, cluing toiinong muon nhan difdc sif dong gop y kien cua ban doc gan xa.Tnrctag Dai hoc Y t€ cdng c6ng xin chan thanh cam on!-Ha noi, ngay 20 l/idng 5 nam 2001TRUONG DAI HOC Y TE CONG CONG