Quyết định số 317/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 317/2021/QĐ-QLD ban hành công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 26. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 317/2021/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:317/QĐQLD HàNội,ngày03tháng06năm2021 QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCCÔNGBỐDANHMỤCTHUỐCCÓCHỨNGMINHTƯƠNGĐƯƠNGSINHHỌC ĐỢT26 CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06tháng4năm2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20tháng6năm2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12tháng11năm2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố15/2019/TTBYTngày11tháng7năm2019củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđấuthầuthuốctạicáccơsởytếcônglập;CăncứýkiếncủaHộiđồngtưvấncấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốcBộYtế;XétđềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốcCụcQuảnlýDược, QUYẾTĐỊNH:Điều1.CôngbốkèmtheoQuyếtđịnhnàyDanhmụcthuốccóchứngminhtươngđươngsinhhọcĐợt26gồm13thuốc.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtế;Giámđốcbệnhviện,việncógiườngbệnhtrựcthuộcBộYtế;GiámđốccơsởsảnxuấtthuốccóthuốcđượccôngbốtạiĐiều1vàThủtrưởngcácđơnvịcóliênquanchịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;Bộtrưởng(đểb/c);CácThứtrưởng(đểb/c);Cụctrưởng(đểb/c);BảohiểmxãhộiViệtNam;CụcQuânyBộQuốcphòng;CụcYtếBộCôngan;CụcYtếgiaothôngvậntảiBộGTVT; NguyễnThànhLâmBộYtế:VPB,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,CụcKHCNĐT,ThanhtraBộ,VụPC,VụBHYT,VụKHTC;ViệnKNthuốcTƯ,ViệnKNthuốcTP.HCM;HiệphộiDoanhnghiệpdượcViệtNam;CụcQLD:P.QLKDD,P.QLCLT,P.PCCTra;P.QLGT,VPC;WebsitecủaCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT(02bản). DANHMỤC THUỐCCÓCHỨNGMINHTƯƠNGĐƯƠNGSINHHỌCĐỢT26(BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố317/QĐQLDngày03/06/2021củaCụctrưởngCụcQuảnlý Dược)STT Tênthuốc Hoạtchất Hàmlượng Dạng Quy Số Cơsởsản Địachỉcơ Nước bào cách đăng xuất sởsảnxuất sản chế đóng ký xuất gói 1 Batitop Clarithromycin 500mg Viên Hộp1 VD Côngtycổ Lô2A, Việt nén vỉ,3vỉ, 34027 phầnSX Đường1A, Nam bao 6vỉ,10 20 TMdược KCNTân phim vỉx10 phẩmĐông Tạo,Quận viên. Nam BìnhTân, Chai20 Tp.HồChí viên, Minh 60 viên, 100 viên. 2 Topfixim200 Cefixim 200mg Viên Hộp2 VD Côngtycổ LôB110, Việt nang vỉ,3vỉ 34030 phầnUS ĐườngD2, Nam cứng x10 20 PharmaUSA KCNTây viên BắcCủChi, Tp.HồChí Minh 3 Glibenclamid Glibenclamid 5mg Viên Hộp10 VD Côngtycổ Số66,Quốc Việt 5mg nén vỉx10 34858 phầnxuất lộ30, Nam viên; 20 nhậpkhẩuy phườngPhú Hộp05 tếDomesco Mỹ,thành vỉx20 phốCao viên lãnh,tỉnh ĐồngTháp 4 Lisonorm Amlodipine(dưới Amlodipine5mg; Viên Hộp3 VN Gedeon Gyomroiút Hungary dạngAmlodipine Lisinopril10mg nén vỉx10 22644 RichterPlc 1921, besilate)Lisinopril viên 20 Budapest, (dướidạngLisinopril 1103 dihydrat) Hungary 5 Nexipraz40 Esomeprazol 40mg Viên Hộp5 VD CôngtyCổ Số43, Việt (E ...