Quyết định số 2084/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 2084/2021/QĐ-BYT ban hành phê duyệt chương trình hỗ trợ thuốc Keytruda (Pembrolizumab) miễn phí một phần không thuộc khoản viện trợ phi Chính phủ nước ngoài cho người bệnh ung thư do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 thực hiện. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 2084/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:2084/QĐBYT HàNội,ngày03tháng05năm2021 QUYẾTĐỊNHPHÊDUYỆTCHƯƠNGTRÌNHHỖTRỢTHUỐCKEYTRUDA(PEMBROLIZUMAB)MIỄN PHÍMỘTPHẦNKHÔNGTHUỘCKHOẢNVIỆNTRỢPHICHÍNHPHỦNƯỚCNGOÀI CHONGƯỜIBỆNHUNGTHƯDOCÔNGTYCỔPHẦNDƯỢCLIỆUTRUNGƯƠNG2 THỰCHIỆN BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06tháng4năm2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20tháng6năm2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứThôngtưsố31/2018/TTBYTngày30tháng10năm2018củaBộytếquyđịnhthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphíchocơsởkhámbệnh,chữabệnhđểđiềutrịchongườibệnhdocơsởkinhdoanhdượcthựchiện;CăncứQuyếtđịnhsố7377/QĐBYTngày12tháng12năm2018vềviệccôngbốthủtụchànhchínhmớibanhànhlĩnhvựckhámbệnh,chữabệnhthuộcphạmvichứcnăngquảnlýcủaBộYtế;CăncứHồsơđềnghịphêduyệtthựchiệnChươngtrìnhhỗtrợthuốcKeytruda(Pembrolizumab)miễnphímộtphầnkhôngthuộckhoảnviệntrợphiChínhphủnướcngoàichongườibệnhungthưcủaCôngtycổphầnDượcliệuTrungương2;CăncứBiênbảnhọpsố541/BBBYTngày22tháng4năm2021củaHộiđồngthẩmđịnhchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầnkhôngthuộckhoảnviệntrợphiChínhphủnướcngoài;CăncứCôngvănsố206/QLDGTngày25tháng3năm2021củaCụcQuảnlýDượcvềtìnhtrạnglưuhànhcủathuốccóhoạtchấtPembrolizumabtạiViệtNam;TheođềnghịcủaVụtrưởngVụBảohiểmytế, QUYẾTĐỊNH:Điều1.PhêduyệtChươngtrìnhhỗtrợthuốcKeytruda(Pembrolizumab)miễnphímộtphầnkhôngthuộckhoảnviệntrợphiChínhphủnướcngoàichongườibệnhungthưdoCôngtycổphầnDượcliệuTrungương2thựchiện,vớicácnộidungchínhnhưsau:1.TênChươngtrìnhChươngtrìnhhỗtrợthuốcKeytruda(Pembrolizumab)miễnphímộtphầnkhôngthuộckhoảnviệntrợphiChínhphủnướcngoàichongườibệnhungthư.2.ThuốcsửdụngtrongChươngtrìnhThuốcdongườibệnhtựchitrả:ThuốcKeytruda(Pembrolizumab),sốđăngkýQLSPH02107317,hàmlượng100mg/4ml,dungdịchtiêmtruyềntĩnhmạch,nhàsảnxuấtMSDIreland.Thuốcsửdụngđểhỗtrợ:ThuốcKeytruda(Pembrolizumab),sốđăngkýQLSPH02107317,hàmlượng100mg/4ml,dungdịchtiêmtruyềntĩnhmạch,nhàsảnxuấtMSDIreland,đượcdánnhãnphụ“Thuốchỗtrợkhôngđượcbán”.3.HìnhthứchỗtrợSau01chukỳđiềutrịthuốcKeytrudatựchitrả,ngườibệnhđượchỗtrợmiễnphí01chukỳthuốcKeytruda(gọitắtlàChươngtrình1+1).4.Phạmviápdụnga)ĐịađiểmthựchiệnChươngtrìnhđượcápdụngthựchiệntại23cơsởkhámbệnh,chữabệnh,baogồm:BệnhviệnK,BệnhviệnChợRẫy,BệnhviệnBạchMai,BệnhviệnPhổiTrungương,BệnhviệnTrungươngQuânđội108,BệnhviệnUngbướuHàNội,ViệnHuyếthọcvàTruyềnmáuTrungương,BệnhviệnViệtĐức,BệnhviệnHữuNghị,BệnhviệnUngbướuĐàNẵng,BệnhviệnUngbướuthànhphốHồChíMinh,BệnhviệnQuâny175,BệnhviệnThốngNhất,BệnhviệnĐạihọcYDượcthànhphốHồChíMinh,BệnhviệnNhândân115,BệnhviệnBìnhDân,BệnhviệnĐakhoaQuốctếVinmecTimesCity,BệnhviệnĐạihọcYHàNội,BệnhviệnQuânY103,Bệnhviện198BộCôngan,BệnhviệnUngbướuthànhphốCầnThơ,BệnhviệnNhândânGiaĐịnh,BệnhviệnĐakhoaQuốctếVinmecCentralPark.Việcquảnlý,điềuphốiChươngtrìnhđượcthựchiệnbởiQuỹhỗtrợbệnhnhânungthưNgàymaitươisáng.b)ThờigianthựchiệnChươngtrìnhđượcápdụngthựchiệntừngàyký,banhànhQuyếtđịnhphêduyệt.ThờigiantiếpnhậnngườibệnhthamgiakểtừngàykýHợpđồnggiữaCôngtycổphầnDượcliệuTrungương2vàcơsởkhámbệnh,chữabệnhđếnhếtngày31/12/2022.KếtthúcChươngtrìnhvàongày31/12/2023hoặctrướcthờihạnnàykhicóthuốccùnghoạtchấtvàdạngbàochếvớithuốcKeytrudatạiViệtNam.5.Đốitượngápdụnga)ĐốitượngngườibệnhNgườibệnhđượcchẩnđoánxácđịnhmắcmộttrongnhữngbệnhsau:Uhắcbàoáctính,Ungthưphổikhôngtếbàonhỏ,UlymphoHodgkinkinhđiển,Ungthưbiểumôđườngtiếtniệu,Ungthưđầucổ,Ungthưdạdày,Ungthưcótìnhtrạngmấtổnđịnhvivệtinhmứcđộcao,Ungthưcổtửcung,Ungthưbiểumôtếbàogan.b)ChỉđịnhápdụngCácchỉđịnhđãđượcBộYtếcấpphép,phêduyệtchothuốcKeytruda(Pembrolizumab).Điều2.Tổchứcthựchiện1.CôngtycổphầnDượcliệuTrungương2,23cơsởkhámbệnh,chữabệnhquyđịnhtạiĐiểmaKhoản4Điều1Quyếtđịnhnày,QuỹhỗtrợbệnhnhânungthưNgàymaitươisángvàcácđơnvịliênquancó ...