Quyết định số 3597/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 3597/2021/QĐ-BYT ban hành sửa đổi, bổ sung một số điều của Quy chế tạm thời quản lý, sử dụng Hệ thống Cơ sở dữ liệu dược Quốc gia ban hành kèm theo Quyết định số 412/QĐ- BYT ngày 14 tháng 02 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Căn cứ Luật dược ngày 6 tháng 04 năm 2016 Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 3597/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:3597/QĐBYT HàNội,ngày26tháng07năm2021 QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCSỬAĐỔI,BỔSUNGMỘTSỐĐIỀUCỦAQUYCHẾTẠMTHỜIQUẢNLÝ,SỬDỤNGHỆTHỐNGCƠSỞDỮLIỆUDƯỢCQUỐCGIABANHÀNHKÈMTHEOQUYẾT ĐỊNHSỐ412/QĐBYTNGÀY14THÁNG02NĂM2020CỦABỘTRƯỞNGBỘYTẾ BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứLuậtdượcngày6tháng04năm2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20tháng6năm2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứChỉthịsố23/CTTTgngày23tháng8năm2018củaThủtướngChínhphủvềviệctăngcườngquảnlý,kếtnốicáccơsởcungứngthuốc;CăncứThôngtưsố02/2018/TTBYTngày22tháng01năm2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhvềthựchànhtốtcơsởbánlẻthuốc;CăncứThôngtưsố03/2018/TTBYTngày09tháng02năm2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhvềThựchànhtốtphânphốithuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố09/2020/TTBYTngày10tháng06năm2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủaThôngtưsố03/2018/TTBYTngày09tháng02năm2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhvềThựchànhtốtphânphốithuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố12/2020/TTBYTngày22tháng06năm2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungThôngtưsố02/2018/TTBYTngày22tháng01năm2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhvềthựchànhtốtcơsởbánlẻthuốc;TheođềnghịcủaCụctrưởngCụcQuảnlýDược,BộYtế. QUYẾTĐỊNH:Điều1.Sửađổi,bổsungmộtsốđiềucủaQuychếtạmthờiquảnlý,sửdụngHệthốngCơsởdữliệudượcQuốcgiabanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố412/QĐBYTngày14tháng02năm2020củaBộtrưởngBộYtếnhưsau:1.Sửađổi,bổsungđiểmckhoản4Điều7nhưsau:“c)TàikhoảnliênthôngcủacơsởbánlẻthuốcđượcSởYtếtỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngcấpGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượctrênđịabànbaogồmcácthôngtin:GPP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdược(phầnsốviếtliền)(vídụ:nhàthuốcAtạiHàNội,cógiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượclà01A8019996/HNĐKKDDvàlàđơnvịthứ10đượccấptàikhoảnliênthông=>tàikhoảnliênthông:GPP_01_10_01A80119996.”2.Bổsungđiểmdvàđvàokhoản4Điều7nhưsau:“d)TàikhoảnliênthôngcủacơsởbánbuônthuốcđượcSởYtếtỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngcấpGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượctrênđịabàngồmcácthôngtin:GDP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdược(cảphầnsốvàchữviếtliền)(Vídụ:CôngtyAtạiTp.HồChíMinhcóGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượclàB1052/HCMĐĐKDDvàsốthứtựđượccấptàikhoảnliênthônglà5,CôngtyAsẽđượccấptàikhoảnliênthông:GDP_79_05_B1052).”“đ)Đốivớinhữngtàikhoảnliênthôngcủacơsởbánbuônthuốcđãđượccấptheođịnhdạng:GPP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdược,SởYtếcótráchnhiệmthuhồitàikhoảnliênthôngđãcấptheođịnhdạngGPP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượcvàcấptàikhoảnliênthôngmớitheođịnhdạng:GDP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdược.”3.Bổsungkhoản4vàoĐiều15nhưsau:“4.CơsởbánbuônthuốcđãđượccấptàikhoảnliênthôngtheođịnhdạngGPP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượcphốihợpvớicơsởcungcấpphầnmềmkhẩntrươngcậpnhậtlạidữliệuđãliênthôngtheotàikhoảnđượccấptheođịnhdạngGDP_mãtỉnh_sốthứtựcấp_sốGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdược.”Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.CácÔng/Bà:ChánhVănphòngBộ,CụctrưởngCụcQuảnlýDược,GiámđốcSởYtếcáctỉnhthànhphốtrựcthuộcTrungương,Thủtrưởngcácđơnvị,tổchứcliênquanchịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.BỘTRƯỞNGNơinhận: THỨTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngNguyễnThanhLong(đểb/c);CácThứtrưởngBộYtế(đểp/hchỉđạo);UBNDcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTW;SởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTW(đểt/h);Cơsởcungứngthuốc(đểt/h);Cơsởcungcấpphầnmềm(đểt/h);WebsiteBộYtế,CụcQLD; TrươngQuốcCườngLưu:VT,QLD(Đ). ...