Quyết định số 85/2022/QĐ-QLD

Quyết định số 85/2022/QĐ-QLD ban hành về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 28. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 85/2022/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:85/QĐQLD HàNội,ngày23tháng02năm2022 QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCCÔNGBỐDANHMỤCTHUỐCCÓCHỨNGMINHTƯƠNGĐƯƠNGSINHHỌC ĐỢT28 CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06tháng4năm2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20tháng6năm2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12tháng11năm2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố15/2019/TTBYTngày11tháng7năm2019củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđấuthầuthuốctạicáccơsởytếcônglập;CăncứýkiếncủaHộiđồngtưvấncấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốcBộYtế;XétđềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốcCụcQuảnlýDược, QUYẾTĐỊNH:Điều1.CôngbốkèmtheoQuyếtđịnhnàyDanhmụcthuốccóchứngminhtươngđươngsinhhọcĐợt28gồm18thuốc.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtế;Giámđốcbệnhviện,việncógiườngbệnhtrựcthuộcBộYtế;GiámđốccơsởsảnxuấtthuốccóthuốcđượccôngbốtạiĐiều1vàThủtrưởngcácđơnvịcóliênquanchịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;Bộtrưởng(đểb/c);CácThứtrưởng(đểb/c);Cụctrưởng(đểb/c);BảohiểmxãhộiViệtNam;CụcQuânyBộQuốcphòng;CụcYtếBộCôngan;CụcYtếgiaothôngvậntảiBộGTVT;BộYtế:VPB,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,Cục NguyễnThànhLâmKHCNĐT,ThanhtraBộ,VụPC,VụBHYT,VụKHTC;ViệnKNthuốcTƯ,ViệnKNthuốcTP.HCM;HiệphộiDoanhnghiệpdượcViệtNam;CụcQLD:P.QLKDD,P.QLCLT,P.PCCTra;P.QLGT,VPC;WebsitecủaCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT(02bản). DANHMỤC THUỐCCÓCHỨNGMINHTƯƠNGĐƯƠNGSINHHỌCĐỢT28 (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố85/QĐQLDngày23/02/2022củaCụctrưởngCụcQuảnlý Dược)STT Tên Hoạtchất Hàm Dạn Quy Số Cơsởsản Địachỉcơ Nước thuốc lượng gbàocáchđăng xuất sởsản sản chế đón ký xuất xuất g gói 1 Amlodipin Amlodipin 10mg Viên HộpVD Nhàmáy 189Hoàng Việt eEG10 (dướidạng nén 2vỉ 3547 StadaViệt VănThụ, Nam mg Amlodipin x15221 Nam phường9, besilat)10mg viên, TP.Tuy Hộp Hoà,tỉnh 3vỉ PhúYên x10 viên, Hộp 10 vỉx 14 viên 2 Amlodipin Amlodipin 5mg Viên HộpVD Nhàmáy 189Hoàng Việt eEG5mg (dướidạng nén 2vỉ 3547 StadaViệt VănThụ, Nam Amlodipin x15321 Nam phường9, besilat)5mg viên, TP.Tuy Hộp Hoà,tỉnh 3vỉ PhúYên x10 viên, Hộp 10 vỉx 14 viên 3 Amlodipin Amlodipin 5mg Viên HộpVD Nhàmáy 189Hoàng Việt eSTADA (dướidạng nang 03 3555 StadaViệt VănThụ, Nam 5mgCap Amlodipin cứng vỉ, 722 Nam phường9, besilat)5mg 09 TP.Tuy vỉ, Hoà,tỉnh 10 PhúYên vỉx 10 viên4 Lodimax5 Amlodipin 5mg Viên HộpVD CôngtyCổ Số27, Việt (dướidạng nén 2vỉ 3544 phầnDược Đường3A,Nam Amlodipin bao x10821 phẩmOPV KCNBiên besilat)5mg phim viên HòaII, PhườngAn Bình,thành phốBiên Hòa, ...