Sẵn sàng tiếp nhận chủng virut để sản xuất vaccin cúm A (H1N1)

Trước sự bùng phát và diễn biến phức tạp của dịch cúm A (H1N1) ở người, các nhà sản xuất vaccin lớn trên thế giới đang sẵn sàng bắt tay vào sản xuất vaccin phòng ngừa căn bệnh này. Tại Việt Nam, các nhà khoa học ở Công ty vaccin và sinh phẩm số 1 cũng sẽ cố gắng hết sức mình để có thể cho ra đời những lô vaccin cúm “made in Việt Nam” đầu tiên trong thời gian sớm nhất.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Sẵn sàng tiếp nhận chủng virut để sản xuất vaccin cúm A (H1N1) Sẵn sàng tiếp nhận chủng virut để sản xuất vaccin cúm A (H1N1)Trước sự bùng phát và diễn biến phức tạp của dịch cúm A (H1N1) ởngười, các nhà sản xuất vaccin lớn trên thế giới đang sẵn sàng bắt tayvào sản xuất vaccin phòng ngừa căn bệnh này. Tại Việt Nam, các nhàkhoa học ở Công ty vaccin và sinh phẩm số 1 cũng sẽ cố gắng hết sứcmình để có thể cho ra đời những lô vaccin cúm “made in Việt Nam” đầutiên trong thời gian sớm nhất. Phóng viên (PV) báo Sức khỏe & Đờisống đã có cuộc phỏng vấn GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân - Giám đốcCông ty vaccin và sinh phẩm số 1 về việc sản xuất vaccin cúm A (H1N1)tại Việt Nam. GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân.PV: Thưa GS, để sản xuất ra một loại vaccin cúm, người ta phải căn cứ vàođiều tra dịch tễ bệnh như thế nào? Hiện có bao nhiêu loại vaccin phòngngừa bệnh cúm đang được sử dụng trên thế giới?GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân: Các chủng virut cúm lưu hành thường xuyênhàng năm trên thế giới gọi là cúm mùa. Có 2 týp virut cúm phổ biến dùng đểsản xuất vaccin cúm mùa là týp A (H1N1, H3N2) và týp B. Hàng năm Tổchức Y tế Thế giới (WHO) đều có những điều tra dịch tễ học về bệnh cúm,dựa trên những kết quả thu được ở từng quốc gia, khu vực, vùng lãnh thổ...WHO sẽ dự đoán cho năm sau loại virut cúm nào sẽ có nguy cơ lưu hànhnhiều nhất, trên cơ sở đó sẽ thông báo cho các nhà sản xuất vaccin cúm đểlựa chọn các chủng virut cúm phù hợp cho việc sản xuất vaccin. Hiện đã cóvaccin phòng các loại cúm nói trên được sử dụng rộng rãi trên thế giới, cònvaccin cúm A/H5N1 cũng đã được cấp phép lưu hành ở nhiều quốc gia cònở Việt Nam đang trong quá trình nghiên cứu và thử nghiệm.PV: Xin GS cho biết cũng là cúm A (H1N1) nhưng tại sao virut cúm đangbùng phát hiện nay lại có độc lực mạnh đến vậy? Các vaccin phòng cúmmùa hiện đang sử dụng có tác dụng bảo vệ được với virut cúm này không?GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân: Độc lực của virut cúm mùa týp A (H1N1)không quá mạnh, sự lây lan giữa người và người cũng không quá nhanh,những triệu chứng bệnh thường chỉ làm người bệnh khó chịu, mệt mỏi và cóthể gây ra những biến chứng nặng nhưng tỷ lệ tử vong thấp. Ngược lại, virutcúm A (H1N1) đang lưu hành gây ra dịch hiện nay lại có độc lực rất mạnh,tốc độ lây lan giữa người và người rất nhanh, tỷ lệ tử vong là khoảng 6%, docó sự biến chủng và có sự kết hợp của cúm A (H1N1) thông thường ở người(cả các chủng virut cúm mùa lưu hành ở châu Á, châu Âu), cúm gia cầm vàcúm lợn. Đây là điều hoàn toàn bất ngờ với dự đoán bệnh cúm hàng năm củaWHO. Hiện các nhà khoa học cũng chưa tìm ra được nguyên nhân cũng nhưcách thức nào dẫn đến sự biến đổi này.Vaccin phòng cúm mùa trong đó có thành phần A (H1N1) hiện nay hầu nhưkhông có tác dụng với virut cúm A (H1N1) đang hoành hành, nếu có chỉ làrất nhỏ và không đáng kể, đặc biệt là không bảo vệ được nếu bị nhiễm loạivirut cúm A (H1N1) đang gây dịch vì trên bản đồ gen của virut cúm này chỉcó một phần nhỏ giống với cúm A (H1N1) thông thường.PV: Thế giới hiện đã có vaccin phòng cúm A (H1N1) biến đổi gen này chưa,thưa GS?GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân: Cũng như bất kỳ sản xuất một loại vaccinnào khác, vaccin cúm cũng phải tuân thủ đầy đủ và nghiêm ngặt những quytrình kỹ thuật và cấp phép của quốc gia, quốc tế mới được sử dụng rộng rãitrong cộng đồng.Mặc dù virut cúm là loại thường xuyên biến đổi nhưng dịch cúm A (H1N1)hiện nay vẫn làm các nhà dự báo dịch và sản xuất vaccin bất ngờ. Hiện chưacó vaccin phòng ngừa căn bệnh này, nếu nhanh nhất cũng phải mất từ 5-6tháng các nhà sản xuất vaccin lớn trên thế giới đã được cấp phép sản xuất vàlưu hành vaccin cúm mùa mới có thể cho xuất xưởng những lô vaccin đầutiên sau khi được cung cấp chủng virut dùng cho sản xuất vaccin. Từ quátrình phân lập được virut trên người bệnh đến nghiên cứu cũng phải mất vàitháng, vì không thể sử dụng ngay virut gây dịch trên người này để làmvaccin do độc lực quá mạnh, gây nguy hiểm cho người nghiên cứu và phòngnguy cơ phát tán ra môi trường. Các nhà khoa học phải nghiên cứu tạochủng vaccin bằng cách áp dụng nhiều kỹ thuật cao về công nghệ gen, côngnghệ di truyền ngược, công nghệ sinh học, tái tổ hợp ADN... Nhà nghiêncứu phải tái tổ hợp gen của virut cúm A (H1N1) này, cắt bớt những đoạngen độc lực mạnh, kết hợp với những gen chung cơ bản không biến đổi củacác virut cúm mùa khác, sau đó mới đưa vào nghiên cứu ở phòng thí nghiệmđể xây dựng quy trình công nghệ sản xuất vaccin.PV: Việt Nam đã có thể sản xuất vaccin cúm mùa nói chung và vaccin cúmA (H1N1) hiện nay hay chưa? Công ty vaccin và sinh phẩm số 1 sẽ lựa chọnquy trình công nghệ nào để sản xuất vaccin này, thưa GS?GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân: Tại Công ty vaccin và sinh phẩm số 1, songsong với quá trình nghiên cứu sản xuất vaccin cúm A/H5N1, chúng tôi đangnghiên cứu vaccin cúm mùa ở quy mô phòng thí nghiệm từ 2 năm nay.Đứng trước dịch đang lưu hành hiện nay, chúng tôi ý thức được sẽ phải sảnxuất vaccin phòng bệnh cúm này và đã liên hệ với WHO. Khi nào WHO cóđược chủng virut cúm A (H1N1) đang gây dịch hiện nay sẽ cung cấp chocông ty để nghiên cứu sản xuất vaccin. Nếu được đầu tư ngay từ bây giờ vàtrong những điều kiện thuận lợi nhất về mọi mặt thì cũng phải mất 3 nămViệt Nam mới có thể có được những lô vaccin phòng cúm A (H1N1) hiệnnay.Hiện nay có 2 xu hướng sử dụng nguyên liệu đầu để làm vaccin là trứng gàsạch có phôi và các dòng tế bào khác nhau. Trong đó sản xuất trên trứng gàsạch có phôi là phương pháp kinh điển đã được sử dụng từ nhiều năm nay,nhưng người ta thấy rằng hàm lượng kháng nguyên tạo được trên trứng gàsạch có phôi cũng không cao hoặc virut nhân lên chậm. Còn nghiên cứuvaccin trên tế bào là một phương pháp tiến bộ hơn, đến nay trên thế giới chỉcó 1 hoặc 2 hãng sản xuất vaccin sử dụng phương pháp này và chưa cóvaccin cúm nào được làm từ tế bào đã được cấp phép lưu hành. Nắm bắtđược xu thế phát triển của công nghệ hiện đại, Công ty vaccin và sinh phẩmsố 1 lựa ...