So sánh tiêu chuẩn CAP LAP và ISO 15189

Các phòng xét nghiệm (PXN) cần đạt được chứng chỉ công nhận từ các tổ chức chuyên ngành đặc thù để chứng minh kết quả đưa ra là tin cậy. Bài viết So sánh tiêu chuẩn CAP LAP và ISO 15189 cung cấp cho độc giả một số thông tin về tiêu chuẩn CAP bao gồm: Tổng quan, điểm giống và khác nhau giữa CAP và ISO 15189.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
So sánh tiêu chuẩn CAP LAP và ISO 15189 HỘI NGHỊ KHOA HỌC THƯỜNG NIÊN LẦN THỨ XXVI – HÓA SINH Y HỌC HÀ NỘI VÀ CÁC TỈNH PHÍA BẮC SO SÁNH TIÊU CHUẨN CAP LAP VÀ ISO 15189 Lê Thị Yến1, Nguyễn Gia Bình1, Phan Thanh Nguyên1TÓM TẮT 25 của hai bộ tiêu chuẩn giúp quản lý chất lượng Các phòng xét nghiệm (PXN) cần đạt được PXN một cách tốt nhất [1]. Các PXN nên cânchứng chỉ công nhận từ các tổ chức chuyên nhắc lựa chọn các tiêu chuẩn áp dụng phù hợpngành đặc thù để chứng minh kết quả đưa ra là với tình hình hình cụ thể của mình.tin cậy. Tại Việt Nam, các PXN bắt buộc phải Từ khóa: CAP, ISO 15189, thông tư 2429tuân theo thông tư 2429 của Bộ Y Tế. Ngoài ra,các PXN cũng hướng đến các bộ tiêu chuẩn được SUMMARYđánh giá bởi các Hiệp hội/ Tổ chức khác đánh giá COMPARISON OF CAP LAP AND ISOnhư ISO 15189, gần đây bộ tiêu chuẩn CAP cũng 15189 STANDARDbắt đầu được một số PXN áp dụng. Laboratories need to obtain specific CAP là viết tắt của hiệp hội bệnh học Mỹ với specialized certificates to demonstrate that their3 chức năng chính là công nhận cấp chứng chỉ, results are reliable. In Vietnam, laboratories arekiểm soát chất lượng thông qua chương trình required to comply with Circular 2429 of thengoại kiểm và hỗ trợ đào tạo phát triển năng lực Ministry of Health. In addition, laboratories alsonhân viên PXN [8]. aim to get evaluated by other ISO 15189 là một tiêu chuẩn toàn diện, cung Associations/Organizations such as ISO 15189.cấp một cấu trúc bao quát cho các hoạt động Recently, CAP standards have also begun to betrong phòng thí nghiệm. Nó không chỉ định cách applied by some laboratories.giải quyết một yêu cầu cụ thể, trọng tâm của nó CAP (College of American Pathologists) hasnằm ở việc khuyến khích người dùng duy trì hệ three main functions: accredit, control qualitythống quản lý chất lượng hiệu quả với mục tiêu through the PT/EQC (proficiency testing/externalcải tiến liên tục [4]. quality control) programs and support for Nhìn chung, yêu cầu của CAP tập trung sâu development of laboratory staff capacity [8].về các quy định quy trình kĩ thuật khắt khe nhắm ISO 15189 is a comprehensive standard,về mục tiêu thực hành đúng đối với tất cả xét providing an overarching structure for laboratorynghiệm của PXN trong khi ISO 15189 tập trung operations. It does not solve a particularvào quản lý quá trình và khuyến khích sự linh requirement, it focuses on encouraging users tohoạt trong vận hành. Việc kết hợp các ưu điểm maintain an effective quality management system with the goal of continuous improvement [4]. Overall, the CAP overview and requirements1 Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City focuses on rigorous technical process regulationsChịu trách nhiệm chính: Lê Thị Yến while ISO 15189 focuses on processĐT: 0385600678 management and encouraging operationalEmail: yenle.hmu@gmail.com flexibility. Combining the advantages of bothNgày nhận bài: 13-10-2023 sets of standards helps manage laboratory qualityNgười phản biện khoa học:PGS.TS Hoàng văn in the best way [1]. However, laboratories shouldSơn consider choosing applicable standardsNgày duyệt bài: 20-10-2023 appropriate to their specific situation.174 TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 532 - THÁNG 11 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2023 Keywords: CAP, ISO 15189, Circular 2429. nhân viên PXN thông qua các chương trìnhI. ĐẶT VẤN ĐỀ đào tạo liên tục (CME) [1, 8]. Xét nghiệm hóa sinh nói riêng và cận lâm 2.2. Chức năng đánh giásàng nói chung ngày càng đóng vai trò quan CAP có 5 chương trình công nhận vớitrọng trong khám chữa bệnh. Kết quả xét các PXN:nghiệm chính xác, tin cậy góp phần giúp bác 1. Dành cho PXN thông thườngsĩ lâm sàng định hướng chẩn đoán, tiên (Laboratory Accreditation Program: CAP-lượng và điều trị đúng. Do đó, đảm bảo chất LAP )lượng PXN là một yêu cầu vô cùng cấp thiết. 2. Dành cho PXN hỗ trợ sinh sản Các PXN cần đạt được chứng chỉ công (Reproductive Laboratory Accreditationnhận từ các tổ chức chuyên ngành đặc thù để Program)chứng minh kết quả đưa ra là tin cậy. Ngoài 3. Dành cho PXN pháp y (Forensicbộ tiêu chuẩn bắt buộc của ...