Thẩm định phương pháp định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải phóng nhanh bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Nghiên cứu này được thực hiện nhằm góp phần cung cấp các dữ liệu về phương pháp định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải phóng nhanh và áp dụng để đánh giá chất lượng một số chế phẩm đang lưu hành.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thẩm định phương pháp định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải phóng nhanh bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 508 - THÁNG 11 - SỐ 2 - 2021chất trong khi phim Salbutamol sulfat giải phóng chất. Do đó, phim đã thể hiện rõ mô hình đối vớinhanh giải phóng được khoảng 83,2% dược dạng bào chế cần giải phóng nhanh Bảng 7. Tỷ lệ (%) Salbutamol sulfat giải phóng từ viên đối chiếu và phim Salbutamol sulfat GPN(n = 6; X ± SD) Tỷ lệ (%) Salbutamol giải phóng theo thời gian (phút) CT 1 3 5 10 20 30 Viên đối chiếu 13,4±0,8 27,8±1,2 45,3±2,1 61,4±2,9 85,6±3,5 95,8±4,2 CT tối ưu 55,9±2,9 72,5±3,3 83,2±4,4 95,8±4,7 98,4±4,8 99,3±4,1 Inform 56,9 85,0 99,8 drug delivery technologies and future directions,V. KẾT LUẬN Pharm. Technol., 25, pp. 1-14. - Đã tối ưu hóa công thức phim salbutamol 2. Dipika p., Upendra P., et al. (2012), Orally fastsulfat 4mg giải phóng nhanh bằng đổ khuôn và dissolving films as dominant dosage form for quickbốc hơi dung môi ở quy mô phòng thí nghiệm. release, IJPRBS, 1(3), pp. 27- 41. 3. Nhâm Phương Thảo, Nguyễn Văn Bạch,Với thành phần công thức tối ưu gồm có: Nguyễn Minh Chính và CS (2015), Ảnh hưởngSalbutamol sulfat 666,67mg; PVA 2,01%; của một số tá dược đến độ giải phóng của salbutamolGlucose 1%; PG 0,0201%; Natri lauryl sulfat từ phim giải phóng nhanh đặt tại khoang miệng, Tạp0,85%; Nước cất 20ml; Ethanol 70% vừa đủ 100 chí Y Dược học quân sự, Vol 40 (06), tr. 11-16. 4. Apoorva M., Neha C., Geeta A. (2011),ml; đổ khuôn 15 ml vào đĩa petri đường kính Formulation and characterization of fast dissolving5cm; đường kính kính phim 10 mm. buccal films: A review, Der. Phar. Lettre, 3(1), pp. - Trong thử nghiệm hòa tan invitro cho thấy 152-165.dược chất giải phóng từ phim Salbutamol sulfat 5. Mishra R., Amin A. (2005), Quick API Delivery,nhanh hơn so với viên đối chiếu (83,2% so với Pharmaceutical Technology Europe, pp. 1-5. 6. Prasanthi N. L., Sowmya K. C. et al. (2011),45,3% sau 5 phút). Design and development of sublingual fast dissolving films for an antiasthmatic drug, DerTÀI LIỆU THAM KHẢO Pharmacia Lettre, 3(1), pp. 382-395.1. Verma R., Sanjay G. (2001), Current status of THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG SALBUTAMOL SULFAT TRONG PHIM SALBUTAMOL SULFAT GIẢI PHÓNG NHANH BẰNG SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO Trịnh Nam Trung*, Nguyễn Văn Bạch*, Nguyễn Văn Minh*TÓM TẮT định lượng đảm bảo các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol 12 Mục tiêu: Thẩm định phương pháp định lượng sulfat giải phóng nhanh.salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải Từ khóa: Salbutamol sulfat, phim giải phóngphóng nhanh bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) nhanh, ICH.nhằm góp phần tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm.Đối tượng và phương pháp: Tiến hành định lượng SUMMARYsalbutamol sulfat bằng phương pháp HPLC với cột sắcký GRACE Apollo C18 (4,6 × 150 mm, 5µm), nhiệt độ VALIDATION ASSAY METHOD FOR SALBUTAMOLcột 25°C, tốc độ dòng 1 ml/phút, Detector UV tại bước SULFATE IN FAST DISSOLVING FILM BY HIGHsóng 276 nm, thể tích tiêm 20 µl, pha động gồm dung PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHYdịch natri dihydrophosphat pH 3,1 và methanol Objective: To validate a method for the(85:15). Kết quả: Phương pháp đảm bảo tính thích quantification of salbutamol sulfate in fast dissolvinghợp, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ lặp lại và độ film by high performance liquid chromatographyđúng theo qui định của ICH. Kết luận: Phương pháp (HPLC) in order to contribute t ...