THUỐC HÍT

Thuốc hít là dạng bào chế rắn hoặc lỏng, đóng gói kín, khi dùng thuốc sẽ bay hơi, thăng hoa trong không khí hoặc do khí đẩy tạo ra những hạt thuốc mịn phân tán trong khí để hít vào đường hô hấp, nhằm trị bệnh tại chỗ hoặc tòan thân.Thuốc hít chứa một hoặc nhiều họat chất hòa tan trong dung môi hoặc phân tán đều trong khối thuốc và các tá dược thích hợp như chất dẫn, chất sát trùng bảo quản, chất ổn định,… Các tá dược phải đảm bảo không ảnh hưởng tới chức...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
THUỐC HÍT THUỐC HÍT InhalationisĐịnh nghĩa:Thuốc hít là dạng bào chế rắn hoặc lỏng, đóng gói kín, khi dùng thuốc sẽ bay hơi, thănghoa trong không khí ho ặc do khí đẩy tạo ra những hạt thuốc mịn phân tán trong khí đểhít vào đường hô hấp, nhằm trị bệnh tại chỗ hoặc tòan thân.Thuốc hít chứa một hoặc nhiều họat chất hòa tan trong dung môi ho ặc phân tán đềutrong khối thuốc và các tá dược thích hợp như chất dẫn, chất sát trùng bảo quản, chất ổnđịnh,… Các tá dược phải đảm bảo không ảnh hưởng tới chức năng hoặc gây tổn thương,kích ứng niêm mạc đường hô hấp.Phân loại:Theo trạng thái: Thuốc hít có thể dưới dạng lỏng hoặc rắn .Dạng lỏng như dung dịch tinh dầu dễ bay hơi hoặc dung dịch thuốc đóng trong bao b ìchai, lọ nạp khí đẩy thuốc qua van kiểu khí dung hoặc dùng thuốc với dụng cụ thíchhợp.Dạng rắn là các bột để hít thuờng đóng dạng khí dung ở áp suất cao họăc hít bởi cácdụng cụ chuyên khoa mũi họng hoặc dạng khối rắn của họat chất dễ bay h ơi, thăng hoatrong ống hít.Theo dạng bào chế: Ở dạng bào chế hoàn chỉnh có thuốc khí dung để hít và ống hít .Thuốc khí dung để hít: Dạng thuốc đóng gói dưới áp suất cao dùng qua đường hô hấpbằng cách hít vào miệng hoặc mũi. Hoạt chất trong thuốc có thể ở dạng dung dịch, hỗndịch, hoặc nhũ tương. Nếu thuốc ở dạng hỗn dịch hoặc nhũ tương, cần lắc đều trước khidùng. Thuốc có thể đóng gói với van định liều hoặc không phân liều.Tu ỳ theo yêu cầu trị liệu mà hạt khí dung có độ mịn phù hợp. Riêng khí dung trị bệnhphổi như với hoạt chất kháng sinh, kháng viêm,… kích thước hạt phải nhỏ hơn 5m.Mặt khác, áp lực khí đẩy của chế phẩm phải đảm bảo đưa thuốc tới được vị trí thuốc cầntác dụng, đồng thời phù hợp với đặc điểm sinh lý đường hô hấp và an toàn cho người sửdụng..Thuốc ống hít: Dùng cho các họat chất dễ bay hơi, thăng hoa thành khí để hít: tinh dầubạc hà, camphor, menthol, eucalytol, v.v... Ho ạt chất được hoà tan hoặc phân tán đềutrong tá dược dầu sáp, dung môi và trộn hoặc thấm vào các vật liệu thích hợp tạo thànhkhối xốp, đặt trong ống để hít.Cấu tạo của ống hít gồm: phần thân ống có đáy kín, chứa khối thuốc xốp và phía trên đểrỗng giữ thuốc ở trạng thái khí. Phần đầu trên của ống có hình dạng thích hợp và đục lỗđể hít qua műi. Nắp bảo vệ để thuốc không thoát ra khỏi ống khi bảo quản.Bảo quản: cần bảo quản ống hít nơi khô, mát, tránh ánh sáng.Các thuốc khác để xông hít:Hộp chứa bột thuốc để hít : hộp có ngăn chứa một liều thuốc ở dạng bột mịn v à nối vớimột đầu để hít vào miệng. Hộp mang nhiều ngăn và có thể xoay các ngăn luân phiêncho mỗi lần sử dụng .Nang thuốc để hít: thuốc được cấp kèm theo 1 dụng cụ có bộ phận nghiền thuốc th ànhbột mịn để hít.Dung dịch thuốc để xông hít: thuốc đ ược cấp để hít trên 1 máy hoặc dụng cụ phân tánthuốc thành thể hạt mịn trong khí để xông hít. Máy tạo hạt để hít từ dung dịch thuốcbằng xung động siêu âm hoặc kiểu máy nén khí qua đầu phun thuốc; máy xông hơinước dùng nhiệt độ,... Ngoài ra, y dụng cụ gây mê hồi sức cũng áp dụng kiểu trị liệutương tự như thuốc hít.Phương pháp sản xuất:Các dạng thuốc để xông hít nhất là thuốc hít theo đường hô hấp phải chọn lựa tá dượcđể phù hợp không gây kích ứng niêm mạc hô hấp,không gây nguy hiểm cho bệnh nhân.Các thuốc lỏng phải chọn pH trong khoảng 3,0 – 8,5 vừa phù hợp sinh lý vừa giúp ổnđịnh hoạt chất. Thuốc có chứa chất sát trùng bảo quản phải chứng tỏ hiệu lực ổn địnhtheo quy định.Bao bì của thuốc hít phải được lựa chọn theo quy định chung.Phải dán nhãn có các nội dung về liều lượng nếu ở dạng khí dung và các quy định kháctheo từng chuyên luận riêng.Tiêu chuẩn chất lượngĐạt yêu cầu chất lượng theo các chuyên luận riêng.Khí dung để hít đóng dưới áp suất khí đẩy phải đáp ứng các yêu cầu chung của thuốckhí dung, theo Phụ lục 1.18.Các thuốc nếu bào chế để dùng kèm theo các y cụ để xông hít thuốc phải đáp ứng cácquy định chung của ngành dược. Các y cụ để xông hít thuốc phải đáp ứng các quy địnhchung của ngành y tế về trang thiết bị y tế .Nhãn thuốcThuốc hít phải dán nhãn theo quy định chung. ...