Thông tin tài liệu:
Cơ quan An toàn dược phẩm của Pháp (AFSSAPS) hôm 16.11 cho biết các chuyên gia dịch tễ học tin rằng thuốc Mediator có thể liên quan đến cái chết của ít nhất 500 người trong 33 năm hiện diện trên thị trường. Tờ Le Figaro nêu số liệu thậm chí còn khủng khiếp hơn: thuốc này có thể đã khiến từ 500-1.000 người tử vong. Theo AFSSAPS, khoảng 5 triệu người đã sử dụng Mediator, với thành phần chính là hoạt chất benfluorex, từ năm 1976 cho đến khi nó bị rút khỏi thị trường vào tháng 11.2009. Khi...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thuốc Mediator giết người thầm lặng Thuốc Mediator giết người thầm lặngCơ quan An toàn dược phẩm của Pháp (AFSSAPS) hôm 16.11 cho biết cácchuyên gia dịch tễ học tin rằng thuốc Mediator có thể liên quan đến cái chết của ítnhất 500 người trong 33 năm hiện diện trên thị trường. Tờ LeFigaro nêu số liệu thậm chí còn khủng khiếp hơn: thuốc này có thể đã khiến từ500-1.000 người tử vong. Theo AFSSAPS, khoảng 5 triệu người đã sử dụngMediator, với thành phần chính là hoạt chất benfluorex, từ năm 1976 cho đến khinó bị rút khỏi thị trường vào tháng 11.2009. Khi AFSSAPS quyết định chấm dứtlưu hành loại dược phẩm này với lý do nó không có tác dụng nhiều đối với bệnhtiểu đường và có thể gây tổn hại van tim, vẫn còn khoảng 300.000 người đangdùng thuốc.Tuy nhiên, lệnh cấm được thực thi không mấy nhanh chóng ở Pháp dù đã cókhông ít cảnh báo về tác dụng phụ nguy hiểm của thuốc. AFP dẫn lời tiến sĩ IrèneFrachon khẳng định: “Giới chức y tế rất chậm chạp trong việc thu hồi loại thuốcnày bất chấp nhiều lời báo động. Cá nhân tôi biết một số bệnh nhân và những gìhọ phải chịu đựng. Một số người phải tiến hành phẫu thuật tim mở và phải uốngrất nhiều thuốc”. Từ tháng 2 năm ngoái, bà Frachon đã cảnh báo AFSSAPS vềnhững nguy hại đối với van tim của benfluorex. Bà ước tính rằng cứ 2.000 ngườidùng thuốc thì sẽ có một người gặp nguy hiểm đến tính mạng và 80% trong sốnhững người bị tác động là phụ nữ.Bộ trưởng Y tế Pháp Xavier Bertrand hôm 16.11 khuyến cáo những người đã dùngthuốc Mediator nên đi khám bệnh. “Chúng tôi sẽ yêu cầu cơ quan y tế liên lạc vớitất cả bệnh nhân có liên quan, đặc biệt là những người uống thuốc từ 3 tháng trởlên trong 4 năm qua”, ông nói.Cục Quản lý dược (QLD), Bộ Y tế hôm qua đã có văn bản khẩn thông báođến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư, các bệnh viện về tác dụng phụkhông mong muốn của thuốc Mediator (hoạt chất benfluorex).Cục QLD nêu rõ, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, các thầy thuốc cần hạnchế đến mức thấp nhất việc kê đơn thuốc Mediator, cân nhắc kỹ giữa lợi ích vànguy cơ trong điều trị. Đối với bệnh nhân đã sử dụng thuốc trên từ 3 tháng trở lêntrong vòng 4 năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấuhiệu về van tim.Khuyến cáo này đã được cơ quan quản lý dược của Pháp đưa ra hôm 16.11 vừaqua. Trước đó, ngày 30.8.2010, thuốc này đã bị Cục QLD ra quyết định rút sốđăng ký lưu hành tại VN. Cục QLD cũng yêu cầu các sở y tế thông báo rộng rãiđến các cơ sở khám chữa bệnh các thông tin liên quan đến các tác dụng phụ khôngmong muốn của thuốc nói trên. Đặc biệt, các cơ sở khám chữa bệnh cần tăngcường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc.Trao đổi với PV Thanh Niên, ông Trương Quốc Cường – Cục trưởng Cục QLDcho biết đang khẩn trương xem xét mức độ nguy hại do tác dụng phụ của thuốcMediator. Quyết định thu hồi trên toàn quốc sẽ đưa ra sớm nhất trong trường hợpsản phẩm này được xác định gây tác dụng phụ nguy hiểm cho người sử dụng.“Tử dược” Mediator vẫn được bày bán!Pháp và nhiều nước châu Âu, Mỹ cấm lưu hành biệt dược Mediator do các tácdụng phụ gây chết người nhưng tại VN đến nay vẫn được bày bán công khai loạithuốc này.Dược phẩm có chứa hoạt chất benfluorex, tên biệt dược thường gọi là Mediator,do Hãng dược phẩm Servier (một trong hai hãng dược lớn nhất tại Pháp) sản xuất,là loại thuốc khá thông dụng tại VN trong điều trị bệnh đái tháo đường; giảmcholesterol, tan mỡ, giảm cân. Chị P., người kinh doanh tân dược lâu năm tạiTP.HCM, cho biết: “Mediator hiện diện thị trường trong nước khoảng 20 năm nayvà các bệnh viện, bác sĩ sử dụng thuốc này rất nhiều để điều trị cho người bệnh đáitháo đường thể 2, rối loạn mỡ máu. Thuốc dạng viên nén, có hàm lượng 150 mg.Ở các nhà thuốc tư, Mediator được bán rộng rãi, bởi người bệnh quá quen với loạithuốc này”.Còn theo một bác sĩ chuyên khoa Nội tiết của Bệnh viện Chợ Rẫy: “Tại VN, banđầu Mediator được dùng điều trị giảm lipid (mỡ) máu. Trong quá trình điều trị, cácnhà chuyên môn nhận thấy thuốc còn có tác dụng hạ đường huyết. Nhưng thờigian gần đây một số bác sĩ không còn dùng nữa vì nghe một số nước thông báothuốc có những tác dụng phụ không mong muốn”. ...