Tính an toàn của thuốc kháng cúm trên thai kỳ

Nguy cơ của cúm A/H1N1 với người có thai, cho con bú thế nào? dùng thuốc kháng cúm (Tamifflu, relenza) có an toàn không? trả lời được câu hỏi này sẽ định hướng đúng, kịp thời... trong điều trị cúm cho các đối tượng này.Nguy cơ của cúm và cúm A/H1H1 trên người mang thai Với cúm mùa: Theo Neuzil (1998) và Doldds..L (2007), biến chứng cúm mùa trên nhóm người mang thai, đặc biệt là 3 tháng cuối thai kỳ cao hơn nhóm người không mang thai và người sau sinh trong đại dịch cúm trước đây (theo...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tính an toàn của thuốc kháng cúm trên thai kỳ Tính an toàn của thuốc kháng cúm trên thai kỳ Ảnh minh họa. Nguy cơ của cúm A/H1N1 với người có thai, cho con bú thế nào? dùngthuốc kháng cúm (Tamifflu, relenza) có an toàn không? trả lời được câu hỏinày sẽ định hướng đúng, kịp thời... trong điều trị cúm cho các đối tượng này. Nguy cơ của cúm và cúm A/H1H1 trên người mang thai Với cúm mùa: Theo Neuzil (1998) và Doldds..L (2007), biến chứng cúmmùa trên nhóm người mang thai, đặc biệt là 3 tháng cuối thai kỳ cao hơn nhómngười không mang thai và người sau sinh trong đại dịch cúm trước đây (theo HarriJW-1919 và theo Freeman DW Barno .A- 1959), tỷ lệ tử vong do cúm ở nhómngười mang thai vẫn cao hơn các nhóm khác. Với cúm A/H1N1 gây dịch: thực tế cho thấy tỷ lệ bị biến chứng, tỷ lệ tửvong ở nhóm người mang thai nhiễm cúm A/H1N1 là cao. Như vậy, trong cúm mùa cũng như cúm A/H1N1 gây dịch, thì nhóm ngườimang thai vẫn nằm trong nhóm có nguy cơ cao, cùng với trẻ em dưới 5 tuổi, ngườicao tuổi trên 65, người có các bệnh mạn tính (tim mạch, hô hấp, đái tháođường…). Tính an toàn của thuốc kháng cúm với thai Với tamiflu Tamiflu không chỉ đang dùng trong cúm A/H1N1 gây dịch mà trước đótừng dùng khá nhiều trong cúm mùa. Dưới đây là các số liệu nghiên cứu về tính antoàn với thai của thuốc này trong thử nghiệm, trong cúm mùa, trong cúm A/H1N1gây dịch. Bản thân cúm gây sốt cao đã gián tiếp gây quái thai, bởi sự tăng thân nhiệtthường di kèm với với tăng xuất độ khuyết tật ống thần kinh (Moretti ME - 2005).Do thế, các nghiên cứu này đều có so sánh tỷ lệ gây dị dạng quan trọng thai ởngười dùng tamiflu với tỷ lệ bị dị dạng chung trong dân số. Nghiên cứu trên mô hình nhau thai ngoài cơ thể nhận thấy: tamiflu đượcchuyển hóa mạnh trong nhau thai. Chất chuyển hóa qua nhau thai không hoàntoàn, có tích lũy nhỏ ở bào thai. Số liệu nghiên cứu trên cúm mùa: Nhật Bản là nơi dùng tamiflu cho cúmmùa khá nhiều trước khi có dịch cúm A/H1N1. Số liệu dùng tamiflu cho ngườimang thai do Bệnh viện Toranomom cung cấp (65 người) và do Viện thông tinDược phẩm Nhật Bản cung cấp (25 người), công bố năm 2009 cho thấy: tổng cộngsố người dùng tamiflu: 90 (=65+25). Liều dùng: uống, mỗi ngày 2 lần, mỗi lần75mg, đợt dùng 5 ngày. Kết quả trong đó 90 trường hợp đó có: 3 sảy thai tự nhiên,1 chấm dứt thai kỳ vì mục đích điều trị, 4 sinh non, 7 trẻ sinh ra có cân nặng thấp,chỉ có 1 trẻ có dị dạng quan trọng (tỷ lệ: 1,1%). Tỷ lệ này nằm trong giới hạn tỷ lệdị dạng quan trọng trong dân số chung (thường ở mức từ 1 - 3%). Số liệu nghiên cứu hậu mại của hãng sản xuất: báo cáo khảo sát hậu mại(năm 2005) cho biết, trong 65 trường hợp có thai dùng tamiflu (không xác định rõthời điểm dùng) thì có 10 sảy thai, 6 chấm dứt thai kỳ vì mục đich điều trị, chỉ có1 tam nhiểm thể 21 và 1 bị dị dạng quan trọng không não. Trường hợp tam nhiểmthể 21 không thể qui ngay do dùng tamiflu (vì thường liên quan đến yếu tố khác).Trường hợp dị dạng quan trọng chỉ là 1 (tỷ lệ: 1,53%). Tỷ lệ này nằm trong giớihạn tỷ lệ bị dị dạng quan trọng trong dân số chung. Như vậy có thể kết luận: tamiflu an toàn với thai. Với relenza Liều dùng mỗi lần hít 10mg, mỗi ngày hít 2 lần, mỗi đợt 5 ngày, khởi đầuđiều trị 48 giờ kể từ khi có triệu chứng. Được biết, sinh khả dụng của dạng hít là10 - 20%, cao hơn dạng uống chỉ 2%. Thời gian bán thải của dạng hít khoảng 2,5 -5,1 giờ. Trong một quan sát lâm sàng ngẫu nhiên thấy: có 3 thai phụ dùng relenza(như cách trên) thấy thì có 1 sảy thai tự nhiên, 1 chấm dứt thai kỳ do mục đíchđiều trị và 1 sinh con khỏe mạnh (sau khi đã dùng relenza ở tuần thứ tư của thaikỳ). Những ghi nhận ngẫu nhiên trong quan sát lâm sàng trên quá nhỏ, chưa đủ đểcó một kết luận tin cậy. Tính an toàn của tamiflu - relenza cho trẻ bú mẹ Với tamiflu: nếu người mẹ dùng tamiflu theo liều uống, mỗi lần 75mg, mỗingày 2 lần trong 5 ngày, thì nồng độ lớn nhất tiết vào sữa của tamiflu là 38,2ng/lvà của chất chuyển hóa có hoạt tính là 39,5ng/l, tương đương với tổng nồng độtính theo tamiflu là 81,6ng/l, ứng với liều dùng 0,012mg/ngày. Trong khi đó, liềudùng điều trị an toàn của tamiflu cho trẻ là 2 - 4mg ngày. Như vậy, tamiflu tiết vàosữa với nồng độ thấp hơn nồng độ điều trị an toàn cho trẻ nhiều lần (chỉ bằng0,6% đến 1,2% liều điều trị an toàn cho trẻ em). Với relenza: nếu người mẹ dùng relenza theo liều hít, mỗi lần 15mg, mỗingày 2 lần trong 5 ngày, thì nồng độ lớn nhất trong máu mẹ và trong sữa mẹ (gầnbằng nhau) xấp xỉ 100ng/l. Một trẻ nặng 5kg mỗi ngày bú khoảng 750ml sữa,tương đương với khoảng 0,075mg relenza, trong khi đó liều điều trị an toàn chotrẻ em là 10mg/ngày. Như vậy, relenza tiết vào sữa với mức thấp, liều trẻ em búrelenza thấp hơn liều điều rị an t ...